Dénomination de Swissmedic
Treprostinil OrPha 10 mg/ml, Infusionslösung
Description
Tréprostinil OrPha sol perf 10 mg/ml
Caractéristiques
Antihypertenseur pulmonaire, prostacycline de synthèse
Orphan Drug
Tréprostinil
(100 mg)
ut Tréprostinil sodique (w)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Acide chlorhydrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
Métacrésol (H)
corresp.: Sodium (37.4 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
ut Tréprostinil sodique (w)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Acide chlorhydrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
Métacrésol (H)
corresp.: Sodium (37.4 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 10 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antihypertenseurs > Antihypertenseurs pulmonaires > Prostacyclines de synthèse
Indications
Hypertension pulmonaire primitive et hypertension pulmonaire associée à une affection du tissu conjonctif chez les patients NYHA III–IV; hypertension pulmonaire thromboembolique chronique chez les adultes, classes III-IV, inopérable ou persistante/récidivante en postopératoire.
Posologie
Hypertension pulmonaire primitive et hypertension pulmonaire: perf. continue s.c. (év. perf. continue i.v. par cathéter veineux central (périphérique seulement pendant quelques h) avec filtre de 0,2 µm après dilution dans eau pour inj. ou NaCl 0,9% «IPr»).
>16 ans: au début (0,625–)1,25 ng/kg/min, pendant les 4 premières sem. augmenter de 1,25 ng/kg/min par sem., puis de 2,5 ng/kg/min par sem. «IPr».
Hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique: perf. continue s.c au moyen d'une pompe à perfusion ambulatoire.
>18 ans: au début (0,625–)1,25 ng/kg/min, pendant les 4 premières sem. augmenter de 1,25 ng/kg/min par sem., puis de 2,5 ng/kg/min par sem. «IPr».
>16 ans: au début (0,625–)1,25 ng/kg/min, pendant les 4 premières sem. augmenter de 1,25 ng/kg/min par sem., puis de 2,5 ng/kg/min par sem. «IPr».
Hypertension artérielle pulmonaire thromboembolique chronique: perf. continue s.c au moyen d'une pompe à perfusion ambulatoire.
>18 ans: au début (0,625–)1,25 ng/kg/min, pendant les 4 premières sem. augmenter de 1,25 ng/kg/min par sem., puis de 2,5 ng/kg/min par sem. «IPr».
Contre-indications
Hypertension pulmonaire liée à une maladie veino-occlusive, insuffisance cardiaque congestive (due au ventricule gauche), insuffisance hépatique sévère, ulcère gastro-intestinal évolutif, hémorragie intracrânienne, lésion gastro-intestinale ou autre saignement gastro-intestinal, valvulopathie avec troubles de la fonction myocardique sans lien avec l'hypertension pulmonaire, coronaropathie sévère, angor instable, <6 mois après un infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque décompensée non contrôlée, arythmies sévères, <3 mois après un événement cérébrovasculaire, en association avec d'autres prostanoïdes; grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Traitement à long terme de l'hypertension pulmonaire et de l'hypertension artérielle pulmonaire, associée à une maladie de tissu conjonctif, chez les patients à un stade clinique III ou IV de la NYHA (classification selon l'échelle de la New York Heart Association).
Chez les patients à un stade clinique III de la NYHA, en cas d'échec du traitement oral et inhalé.
Chez les patients à un stade clinique III de la NYHA, en cas d'échec du traitement oral et inhalé.
Contacts
Untere Heslibachstrasse 41a
8700 Küsnacht ZH (CH)
GLN: 7601001383807
Tel: +41449103333
Fax: +41449103454
Email: info@orphaswiss.com
