Description
Hulio sol inj 40 mg/0.8ml stylo prérempli
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain
Biopharmaceutique
Biosimilaire (S)
Adalimumab (40 mg)
Sodium hydrogénoglutamate (H)
Sorbitol (38.2 mg) (H)
Méthionine (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide chlorhydrique (H)
Sodium (184 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.8 ml
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain, (Adalimumab (40 mg))
Indications
>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
Posologie
Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques, uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: 24 mg/m2 (max. 40 mg) toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; <40 kg: sem. 0: 80 mg en 2 inj. sur 1 j., sem. 2: 40 mg, puis 20 mg ou 10 mg toutes les 2 sem.; év. administration hebdomadaire «IPr».
Contre-indications
Tuberculose active, infections sévères comme septicémie ou infections opportunistes, insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7775186
stylo prérempli 0.8 ml
500.45
B
7680676110017
Le traitement par HULIO exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde
Traitement par HULIO lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans
Traitement par HULIO lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite psoriasique
Traitement par HULIO lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Maladie de Bechterew/Spondylarthrite Ankylosante
Traitement par HULIO en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Maladie de Crohn active
Traitement des patients adultes et pédiatriques par HULIO lorsque le traitement conventionnel antérieur (par exemple, azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été inadéquat, et chez les patients qui ne répondent plus ou qui présentent une intolérance à l'Infliximab. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.

Colite ulcéreuse modérée à grave
Traitement des patients adultes par HULIO lorsque le traitement de fond conventionnel (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.

Dans les traitements suivants, le HULIO ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques:

Psoriasis en plaques sévère
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaques, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.

Formes actives modérées à sévères d’hidradénite suppurée (maladie de Verneuil)
Traitement des patients adultes n’ayant pas répondu de façon satisfaisante à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être abandonné chez les patients qui n’atteignent pas une réponse HiSCR d’au moins 50 % après 12 semaines. Renouvellement de la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil après 52 semaines de traitement ininterrompu.

7775187
2 stylos préremplis x 0.8 ml
984.50
B
7680676110024
Le traitement par HULIO exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde
Traitement par HULIO lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans
Traitement par HULIO lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite psoriasique
Traitement par HULIO lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Maladie de Bechterew/Spondylarthrite Ankylosante
Traitement par HULIO en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Maladie de Crohn active
Traitement des patients adultes et pédiatriques par HULIO lorsque le traitement conventionnel antérieur (par exemple, azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été inadéquat, et chez les patients qui ne répondent plus ou qui présentent une intolérance à l'Infliximab. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.

Colite ulcéreuse modérée à grave
Traitement des patients adultes par HULIO lorsque le traitement de fond conventionnel (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.

Dans les traitements suivants, le HULIO ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques:

Psoriasis en plaques sévère
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaques, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.

Formes actives modérées à sévères d’hidradénite suppurée (maladie de Verneuil)
Traitement des patients adultes n’ayant pas répondu de façon satisfaisante à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être abandonné chez les patients qui n’atteignent pas une réponse HiSCR d’au moins 50 % après 12 semaines. Renouvellement de la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil après 52 semaines de traitement ininterrompu.