Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Saccharose (H)
Proline (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 7 ml
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de PD-1/PDL-1
Carcinome bronchique non à petites cellules localement avancé (non éligible à une chirurgie ou radiochimiothérapie) ou métastatique, sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1: en monothérapie avec une expression de PD-L1 ≥50%; en association à une chimiothérapie à base de platine avec une histologie non-épidermoïde (avec une expression de PD-L1 ≥1%) ou avec une histologie épidermoïde (indépendamment de l'expression de PD-L1).
Carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique: en monothérapie en cas de progression ou d'intolérance sous inhibiteur de la voie Hedgehog.
>18 ans: 350 mg toutes les 3 sem.
Avant le début du traitement une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil pour toutes les indications remboursées. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (21100.XX).
Le dosage maximal est de 350 mg toutes les trois semaines.
Chez les patients cliniquement stables dont la maladie était initialement en progression, le traitement peut être poursuivi jusqu’à confirmation de la progression de la maladie.
Si un traitement de première ligne par LIBTAYO a été remboursé dans une indication définie et que la maladie a progressé après une brève réponse au traitement, LIBTAYO ne doit plus être remboursé pour les lignes de traitement ultérieures dans la même indication.
Libtayo en monothérapie est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) exprimant PD-L1 dans ≥50% des cellules tumorales (score de proportion tumorale [TPS] ≥ 50%), sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1, qui ont:
• un CBNPC localement avancé (stade IIIB ou IIIC) et ne sont pas candidats à une résection chirurgicale ni à une radiochimiothérapie définitive, ou
• un CBNPC métastatique (stade IV).
Les patients ayant fumé moins de cent cigarettes au cours de leur vie étaient exclus de la participation à l'étude pivot.
Les non fumeurs (< 100 cigarettes dans leur vie) ne peuvent prétendre à un remboursement.
Le nombre maximal de traitements/cycles est de 36.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21100.01
Libtayo en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome épidermoïde cutané métastatique ou de carcinome épidermoïde cutané localement avancé, qui ne sont pas éligibles à une chirurgie curative ou à une radiothérapie curative.
Le nombre maximal de traitements/cycles est de 35.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 21100.02
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