Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
VITRAKVI, en monothérapie, est remboursé pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d’une tumeur solide:
• qui présentent une tumeur porteuse d’une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase, récepteur à tyrosine kinase neurotrophique) sans mutation de résistance NTRK identifiée et
• dont la tumeur est métastatique ou chez lesquels une résection chirurgicale entraînerait probablement une grave morbidité, et
• qui ne disposent d’aucune option thérapeutique satisfaisante ou qui présentent une progression de la maladie suite à un traitement antérieur.
VITRAKVI n’est pas indiqué dans le traitement des lymphomes.
La fusion du gène NTRK doit être attestée par une méthode appropriée avant le traitement par VITRAKVI. Une rotation entre inhibiteurs du NTRK n’est remboursée qu’en cas de contre-indication ou d’intolérance. Les patients présentant une résistance primaire ou secondaire aux inhibiteurs du NTRK sont exclus de tout remboursement.
Le traitement par VITRAKVI se poursuit jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité intolérable.