Dénomination de Swissmedic
Spravato, Nasenspray, Lösung
Caractéristiques
Antidépresseur, antagoniste NMDA
Risque de dépendance ou d’abus
Eskétamine
(28 mg)
ut Eskétamine chlorhydrate (w)
Acide citrique monohydrate (H)
Edétate disodique (H)
Sodium hydroxyde (H)
Aqua ad iniect. pro 0.2 ml
Nouveau principe actif (NAS)
ut Eskétamine chlorhydrate (w)
Acide citrique monohydrate (H)
Edétate disodique (H)
Sodium hydroxyde (H)
Aqua ad iniect. pro 0.2 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antidépresseurs > Antagonistes du NMDA
Indications
Épisodes modérés à sévères de dépression majeure résistants au traitement en association à un antidépresseur oral après échec d'au moins 2 antidépresseurs différents; en association à un antidépresseur oral en traitement aigu de courte durée d'un épisode sévère de dépression majeure (sans symptômes psychotiques) évalué comme une urgence psychiatrique.
Posologie
Min. 2 h après avoir mangé et min. 30 min après avoir bu; pause de 5 min entre chaque dose de 28 mg; surveillance après administration pendant min. 2 h «IPr».
Dépression résistante au traitement
18–65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 56 mg le 1er j., puis 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
>65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 28 mg le 1er j., puis augmenter par paliers de 28 mg à 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
Traitement aigu de courte durée d'un épisode sévère d'une dépression majeure
>18 ans: 84 mg 2×/sem. pendant 4 sem., év. diminuer à 56 mg.
Dépression résistante au traitement
18–65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 56 mg le 1er j., puis 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
>65 ans: sem. 1–4: 2×/sem., 28 mg le 1er j., puis augmenter par paliers de 28 mg à 56 mg ou 84 mg; sem. 5–8: 56 mg ou 84 mg 1×/sem.; dès la sem. 9: 56 mg ou 84 mg toutes les 2 sem. ou 1×/sem.
Traitement aigu de courte durée d'un épisode sévère d'une dépression majeure
>18 ans: 84 mg 2×/sem. pendant 4 sem., év. diminuer à 56 mg.
Contre-indications
Anévrisme, antécédents d'hémorragie cérébrale, <6 sem. après un événement cardiovasculaire; procréation chez la femme (avant et jusqu'à 6 sem. après le traitement), grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
SPRAVATO est remboursé, après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie et après consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des adultes âgés de 18 à 74 ans inclus présentant un épisode de dépression majeure résistant au traitement qui, après au moins 2 antidépresseurs différents et 1 tentative d'augmentation (avec du lithium ou un antipsychotique atypique), continuent à présenter des épisodes de dépression majeure avec une valeur CGI-S ≥5 et pour lesquels une thérapie interventionnelle, telle que l'électroconvulsivothérapie (ECT), n'est actuellement pas indiquée, est refusée par le patient ou à laquelle les patients n'ont pas accès, en combinaison avec un antidépresseur oral. Avant le début du traitement, la sévérité du trouble dépressif doit être confirmée par un score de ≥5 sur la Clinical Global Impression Scale (CGI-S).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
SPRAVATO est remboursé, après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie et après consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des adultes âgés de 18 à 74 ans inclus présentant un épisode de dépression majeure résistant au traitement qui, après au moins 2 antidépresseurs différents et 1 tentative d'augmentation (avec du lithium ou un antipsychotique atypique), continuent à présenter des épisodes de dépression majeure avec une valeur CGI-S ≥5 et pour lesquels une thérapie interventionnelle, telle que l'électroconvulsivothérapie (ECT), n'est actuellement pas indiquée, est refusée par le patient ou à laquelle les patients n'ont pas accès, en combinaison avec un antidépresseur oral. Avant le début du traitement, la sévérité du trouble dépressif doit être confirmée par un score de ≥5 sur la Clinical Global Impression Scale (CGI-S).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
SPRAVATO est remboursé, après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie et après consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des adultes âgés de 18 à 74 ans inclus présentant un épisode de dépression majeure résistant au traitement qui, après au moins 2 antidépresseurs différents et 1 tentative d'augmentation (avec du lithium ou un antipsychotique atypique), continuent à présenter des épisodes de dépression majeure avec une valeur CGI-S ≥5 et pour lesquels une thérapie interventionnelle, telle que l'électroconvulsivothérapie (ECT), n'est actuellement pas indiquée, est refusée par le patient ou à laquelle les patients n'ont pas accès, en combinaison avec un antidépresseur oral. Avant le début du traitement, la sévérité du trouble dépressif doit être confirmée par un score de ≥5 sur la Clinical Global Impression Scale (CGI-S).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
La garantie de prise en charge initiale est accordée pour une période de 4 semaines. En cas de réponse durable et démontrée après 4 semaines correspondant à une amélioration du CGI-S de ≥2 points lors de 2 évaluations au cours des semaines de traitement 3 et 4, la garantie de prise en charge peut être prolongée de 3 mois. Ensuite, si la réponse persiste et est démontrée, la garantie de prise en charge peut être prolongée, au maximum deux fois de 3 mois. SPRAVATO est remboursé pendant 10 mois au maximum.
La prescription de SPRAVATO est effectuée exclusivement par des médecins spécialistes en psychiatrie et psychothérapie dans des centres définis par l'OFSP, qui sont des institutions disposant d'un mandat de prestations cantonal pour les soins psychiatriques aux adultes (voir liste sur http://www.bag.admin.ch/sl-ref).
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
