Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 25 ml
Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de CD38 > Isatuximab
En association au pomalidomide et à la dexaméthasone: >18 ans: 10 mg/kg aux jours 1, 8, 15 et 22 du 1er cycle de 28 j., puis aux jours 1 et 15 des cycles suivants.
Pomalidomide: 4 mg 1×/j. aux jours 1–21.
Dexaméthasone (p.o. ou i.v.): 40 mg 1×/j. (>75 ans: 20 mg 1×/j.) aux jours 1, 8, 15 et 22.
En association au carfilzomib et à la dexaméthasone: >18 ans: 10 mg/kg aux jours 1, 8, 15 et 22 du 1er cycle de 28 j., puis aux jours 1 et 15 des cycles suivants.
Carfilzomib: 20 mg/m2 aux jours 1–2 du cycle 1, puis 56 mg/m2 aux jours 8, 9, 15, 16 du cycle 1 et aux jours 1, 2, 8, 9, 15, 16 des cycles suivants.
Dexaméthasone (i.v. les jours de perf. sinon p.o.): 20 mg 1×/j. aux jours 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 et 23.
En association au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone: >18 ans: 10 mg/kg aux jours 1, 8, 15, 22 et 29 du 1er cycle de 42 j., aux jours 1, 15 et 29 des cycles 2–4 de 42 j., aux jours 1 et 15 des cycles 5–17 de 28 j., puis au jour 1 des cycles suivants de 28 j.
Bortézomib (s.c.): 1,3 mg/m2 aux jours 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 et 32 des cycles 1–4.
Lénalidomide (p.o.): 25 mg aux jours 1–14 et 22–35 des cycles 1–4, puis aux jours 1–21 des cycles suivants.
Dexaméthasone (i.v. les jours de perf. sinon p.o.): 18–75 ans: 20 mg aux jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 15, 22, 23, 25, 26, 29, 30, 32 et 33 des cycles 1–4, puis aux jours 1, 8, 15 et 22 des cycles suivants; >75 ans: 20 mg aux jours 1, 4, 8, 11, 15, 22, 25, 29 et 32 des cycles 1–4, puis aux jours 1, 8, 15 et 22 des cycles suivants.
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
SARCLISA en association avec le pomalidomide et la dexamethasone est remboursé pour le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire, ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitements antérieurs, dont un inhibiteur du protéasome (IP) et le lénalidomide, et qui ont présenté une progression sous leur dernier traitement.
Si la maladie progresse ou si des phénomènes de toxicité inacceptables surviennent, le traitement doit être interrompu.
Le titulaire de l’autorisation rembourse à l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de la remise du médicament, dès la première demande de l’assureur, une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage remis de SARCLISA. Le titulaire de l’autorisation informe l’assureur-maladie du montant du remboursement. Le remboursement de la TVA ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit intervenir à partir du moment de l’administration.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21099.01
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