Dénomination de Swissmedic
Pifeltro, Filmtabletten
Caractéristiques
Antiviral, inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
Doravirine
(100 mg)
Silice colloïdale anhydre (H)
Croscarmellose sodique (H)
Hypromellose acetate succinate (H)
Lactose monohydraté (H)
Magnésium stéarate (H)
Cellulose microcristalline (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Lactose monohydraté (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Triacétine (H)
Carnauba cire (H)
Excip. pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Silice colloïdale anhydre (H)
Croscarmellose sodique (H)
Hypromellose acetate succinate (H)
Lactose monohydraté (H)
Magnésium stéarate (H)
Cellulose microcristalline (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Lactose monohydraté (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Triacétine (H)
Carnauba cire (H)
Excip. pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Indications
Infection à VIH-1 en association à d'autres médicaments antirétroviraux chez les patients dès 12 ans et ≥35 kg naïfs de traitement ou en remplacement du traitement antirétroviral actuel chez les patients sans échec thérapeutique virologique, avec suppression virologique depuis min. 6 mois (<50 copies/ml d'ARN-VIH-1) et n'ayant jamais présenté de mutations du VIH-1 connues pour être associées à des résistances à la doravirine.
Posologie
>12 ans et ≥35 kg: 1 cp. 1×/j. indépendamment des repas.
Contre-indications
≤4 sem. après et en association aux inducteurs puissants du CYP3A comme carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, rifapentine, millepertuis, mitotane, enzalutamide ou lumacaftor; grossesse, allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Pifeltro est indiqué, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus d'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des adultes, naïfs de tout traitement, ou pour le remplacement du traitement antirétroviral actuel chez des patients:
- chez lesquels on n'a détecté à aucun moment des mutations du VIH-1 connues pour être associées à une résistance à la doravirine, et
- qui n'ont présenté aucun échec thérapeutique virologique par le passé, et
- qui sont virologiquement contrôlés (taux d'ARN du VIH-1<50 copies/ml) depuis au moins 6 mois par un traitement antirétroviral stable.
- chez lesquels on n'a détecté à aucun moment des mutations du VIH-1 connues pour être associées à une résistance à la doravirine, et
- qui n'ont présenté aucun échec thérapeutique virologique par le passé, et
- qui sont virologiquement contrôlés (taux d'ARN du VIH-1<50 copies/ml) depuis au moins 6 mois par un traitement antirétroviral stable.
Contacts
Werftestrasse 4
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001001138
Tel: +41586183030
Fax: +41586183040
Web: http://www.msd.ch
