Description
AJOVY sol inj 225 mg/1.5ml seringue préremplie
Caractéristiques
Antimigraineux, anticorps monoclonal humanisé (anti-CGRP)
Biopharmaceutique
Frémanezumab (anticorps monoclonal humanisé produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO] par la technologie de l'ADN recombinant) (225 mg)
Frémanezumab (anticorps monoclonal humanisé produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO] par la technologie de l'ADN recombinant) (225 mg)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Saccharose (H)
Edétate disodique dihydrate (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Santé Antimigraineux, anticorps monoclonal humanisé (anti-CGRP), (Frémanezumab (anticorps monoclonal humanisé produit à partir de cellules d'ovaire de hamster chinois [CHO] par la technologie de l'ADN recombinant) (225 mg))
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7759459
seringue préremplie 1.5 ml (ec 12/19)
589.15
B
7680672840017

Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil. L’octroi de la garantie de prise en charge des frais doit couvrir une durée maximale de 12 mois.
Le diagnostic, la prescription d’AJOVY et le suivi ne doivent être effectués que par un spécialiste FMH en neurologie. L’emballage d’AJOVY contenant 3 seringues préremplies est uniquement remboursé pour la prescription explicite du schéma posologique trimestriel.

AJOVY est remboursé pour le traitement de patients adultes souffrant de migraine chronique préexistante depuis au moins un an (valeur de référence: au moins 15 jours de migraine par mois d’une durée d’au moins 4h par jour sans traitement, intégralement documentés sur au moins 3 mois) ou de migraine épisodique (valeur de référence: au moins 8 jours de migraine par mois d’une durée d’au moins 4 h par jour, intégralement documentés sur au moins 3 mois, avec aura ou avec forte intensité de la douleur en association avec de fortes nausées/forts vomissements ou avec une photophobie ou phonophobie handicapante), dès lors que les patients ont insuffisamment répondu à au moins deux traitements prophylactiques avec un bêtabloquant, un antagoniste calcique ou un anticonvulsivant ayant respectivement été utilisés pendant au moins 3 mois, ou chez lesquels tous les agents prophylactiques antimigraineux susmentionnés sont contre-indiqués ou si ces traitements ont dû être interrompus en raison d’effets secondaires prouvés et cliniquement pertinents. Une réponse insuffisante est considérée comme prouvée lorsqu’après 3 mois de traitement par un agent prophylactique antimigraineux aucune réduction d’au moins 50% du nombre de jours de migraine n’est obtenue par rapport au début du traitement.

Sur demande, les documents suivants doivent être soumis au médecin conseil de l’assureur maladie:
- Documentation de la durée du traitement et de la réponse insuffisante au traitement par des agents prophylactiques (p. ex. à partir des antécédents médicaux ou du journal de la migraine)
- Journal de la migraine débutant au moins 3 mois avant le début du traitement par AJOVY
- Journal de la migraine après 3, 6 et 12 mois de traitement par AJOVY

Contrôle après 3 mois:
- Le traitement par AJOVY ne peut être poursuivi que si le nombre moyen de jours de migraine, contrôlé par un spécialiste FMH en neurologie 3 mois après le début du traitement, a diminué par rapport au début du traitement par AJOVY et si cette réduction peut être prouvée à partir d’un journal de la migraine.

Contrôle après 6 mois:
- Le traitement par AJOVY ne peut être poursuivi que si le nombre moyen de jours de migraine, contrôlé par un spécialiste FMH en neurologie 6 mois après le début du traitement, a diminué d’au moins 50% par rapport au début du traitement par AJOVY et si cette réduction peut être prouvée à partir d’un journal de la migraine.
- La réduction d’au moins 50% du nombre de jours de migraine doit être notifiée par écrit au médecin conseil de l’assureur maladie.

Arrêt du traitement après un an:
- Le traitement doit être arrêté au bout d’un an au plus tard. Si, 3 mois après l’arrêt du traitement, le diagnostic d’une migraine chronique (cf. critères susmentionnés) ou d’une migraine épisodique (cf. critères susmentionnés) est de nouveau posé, une reprise d’un traitement par AJOVY peut être demandée au moyen d’une nouvelle garantie de prise en charge des frais pour une période maximale de 12 mois.

En cas de baisse d’efficacité ou d’efficacité insuffisante (définie selon les critères susmentionnés) d’AJOVY, une rotation au sein des classes de principes actifs (antagonistes des récepteurs du CGRP, inhibiteurs du CGRP) n’est pas remboursée.


7759460
3 seringues préremplies 1.5 ml (ec 12/19)
1703.05
B
7680672840024

Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil. L’octroi de la garantie de prise en charge des frais doit couvrir une durée maximale de 12 mois.
Le diagnostic, la prescription d’AJOVY et le suivi ne doivent être effectués que par un spécialiste FMH en neurologie. L’emballage d’AJOVY contenant 3 seringues préremplies est uniquement remboursé pour la prescription explicite du schéma posologique trimestriel.

AJOVY est remboursé pour le traitement de patients adultes souffrant de migraine chronique préexistante depuis au moins un an (valeur de référence: au moins 15 jours de migraine par mois d’une durée d’au moins 4h par jour sans traitement, intégralement documentés sur au moins 3 mois) ou de migraine épisodique (valeur de référence: au moins 8 jours de migraine par mois d’une durée d’au moins 4 h par jour, intégralement documentés sur au moins 3 mois, avec aura ou avec forte intensité de la douleur en association avec de fortes nausées/forts vomissements ou avec une photophobie ou phonophobie handicapante), dès lors que les patients ont insuffisamment répondu à au moins deux traitements prophylactiques avec un bêtabloquant, un antagoniste calcique ou un anticonvulsivant ayant respectivement été utilisés pendant au moins 3 mois, ou chez lesquels tous les agents prophylactiques antimigraineux susmentionnés sont contre-indiqués ou si ces traitements ont dû être interrompus en raison d’effets secondaires prouvés et cliniquement pertinents. Une réponse insuffisante est considérée comme prouvée lorsqu’après 3 mois de traitement par un agent prophylactique antimigraineux aucune réduction d’au moins 50% du nombre de jours de migraine n’est obtenue par rapport au début du traitement.

Sur demande, les documents suivants doivent être soumis au médecin conseil de l’assureur maladie:
- Documentation de la durée du traitement et de la réponse insuffisante au traitement par des agents prophylactiques (p. ex. à partir des antécédents médicaux ou du journal de la migraine)
- Journal de la migraine débutant au moins 3 mois avant le début du traitement par AJOVY
- Journal de la migraine après 3, 6 et 12 mois de traitement par AJOVY

Contrôle après 3 mois:
- Le traitement par AJOVY ne peut être poursuivi que si le nombre moyen de jours de migraine, contrôlé par un spécialiste FMH en neurologie 3 mois après le début du traitement, a diminué par rapport au début du traitement par AJOVY et si cette réduction peut être prouvée à partir d’un journal de la migraine.

Contrôle après 6 mois:
- Le traitement par AJOVY ne peut être poursuivi que si le nombre moyen de jours de migraine, contrôlé par un spécialiste FMH en neurologie 6 mois après le début du traitement, a diminué d’au moins 50% par rapport au début du traitement par AJOVY et si cette réduction peut être prouvée à partir d’un journal de la migraine.
- La réduction d’au moins 50% du nombre de jours de migraine doit être notifiée par écrit au médecin conseil de l’assureur maladie.

Arrêt du traitement après un an:
- Le traitement doit être arrêté au bout d’un an au plus tard. Si, 3 mois après l’arrêt du traitement, le diagnostic d’une migraine chronique (cf. critères susmentionnés) ou d’une migraine épisodique (cf. critères susmentionnés) est de nouveau posé, une reprise d’un traitement par AJOVY peut être demandée au moyen d’une nouvelle garantie de prise en charge des frais pour une période maximale de 12 mois.

En cas de baisse d’efficacité ou d’efficacité insuffisante (définie selon les critères susmentionnés) d’AJOVY, une rotation au sein des classes de principes actifs (antagonistes des récepteurs du CGRP, inhibiteurs du CGRP) n’est pas remboursée.