Description
Amgevita sol inj 40 mg/0.8ml seringue préremplie
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain
Biopharmaceutique
Biosimilaire (S)
Adalimumab (produit par des cellules ovariennes de hamster chinois génétiquement modifiées) (40 mg)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Acide acétique glacial (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (0.26 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.8 ml
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain, (Adalimumab (produit par des cellules ovariennes de hamster chinois génétiquement modifiées) (40 mg))
Indications
>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
Posologie
Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg en 4 inj. sur 1 j. ou en 2 inj./j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. administration hebdomadaire «IPr».
Contre-indications
Tuberculose active, infections sévères comme septicémie ou infections opportunistes, insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7750709
seringue préremplie 1 pce
500.45
B
7680669790011
Le traitement par AMGEVITA exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans avec un poids corporel ≥ 30 kg
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite psoriasique
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Maladie de Bechterew/Spondylarthrite Ankylosante
Traitement par AMGEVITA en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Maladie de Crohn active
Traitement par AMGEVITA des patients adultes et pédiatriques avec un poids corporel ≥ 40 kg lorsque le traitement conventionnel antérieur (par exemple, azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été inadéquat, et chez les patients qui ne répondent plus ou qui présentent une intolérance à l'Infliximab. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.

Colite ulcéreuse modérée à grave
Traitement des patients adultes par AMGEVITA lorsque le traitement de fond conventionnel (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.

Dans les traitements suivants, le AMGEVITA ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques:

Psoriasis en plaques sévère
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaques, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.

Formes actives modérées à sévères d’hidradénite suppurée (maladie de Verneuil)
Traitement des patients adultes n’ayant pas répondu de façon satisfaisante à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être abandonné chez les patients qui n’atteignent pas une réponse HiSCR d’au moins 50 % après 12 semaines. Renouvellement de la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil après 52 semaines de traitement ininterrompu.

7750710
seringue préremplie 2 pce
984.50
B
7680669790028
Le traitement par AMGEVITA exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans avec un poids corporel ≥ 30 kg
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite psoriasique
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Maladie de Bechterew/Spondylarthrite Ankylosante
Traitement par AMGEVITA en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Maladie de Crohn active
Traitement par AMGEVITA des patients adultes et pédiatriques avec un poids corporel ≥ 40 kg lorsque le traitement conventionnel antérieur (par exemple, azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été inadéquat, et chez les patients qui ne répondent plus ou qui présentent une intolérance à l'Infliximab. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.

Colite ulcéreuse modérée à grave
Traitement des patients adultes par AMGEVITA lorsque le traitement de fond conventionnel (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.

Dans les traitements suivants, le AMGEVITA ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques:

Psoriasis en plaques sévère
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaques, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.

Formes actives modérées à sévères d’hidradénite suppurée (maladie de Verneuil)
Traitement des patients adultes n’ayant pas répondu de façon satisfaisante à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être abandonné chez les patients qui n’atteignent pas une réponse HiSCR d’au moins 50 % après 12 semaines. Renouvellement de la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil après 52 semaines de traitement ininterrompu.

7808631
seringue préremplie 6 pce
2490.80
B
7680669790035
Le traitement par AMGEVITA exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans avec un poids corporel ≥ 30 kg
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite psoriasique
Traitement par AMGEVITA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Maladie de Bechterew/Spondylarthrite Ankylosante
Traitement par AMGEVITA en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Maladie de Crohn active
Traitement par AMGEVITA des patients adultes et pédiatriques avec un poids corporel ≥ 40 kg lorsque le traitement conventionnel antérieur (par exemple, azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été inadéquat, et chez les patients qui ne répondent plus ou qui présentent une intolérance à l'Infliximab. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.

Colite ulcéreuse modérée à grave
Traitement des patients adultes par AMGEVITA lorsque le traitement de fond conventionnel (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.

Dans les traitements suivants, le AMGEVITA ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques:

Psoriasis en plaques sévère
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaques, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.

Formes actives modérées à sévères d’hidradénite suppurée (maladie de Verneuil)
Traitement des patients adultes n’ayant pas répondu de façon satisfaisante à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être abandonné chez les patients qui n’atteignent pas une réponse HiSCR d’au moins 50 % après 12 semaines. Renouvellement de la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil après 52 semaines de traitement ininterrompu.