Dénomination de Swissmedic
Trisenox 12 mg/6 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, trioxyde d'arsenic
Orphan Drug
Trioxyde d'arsenic
(12 mg)
Sodium hydroxyde (H)
Sodium hydroxyde (pH) (0.006 mol) (H)
Acide chlorhydrique (H)
corresp.: Sodium (4.14 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 6 ml
Sodium hydroxyde (H)
Sodium hydroxyde (pH) (0.006 mol) (H)
Acide chlorhydrique (H)
corresp.: Sodium (4.14 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 6 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques
Indications
Leucémie promyélocytaire aiguë nouvellement diagnostiquée de risque faible à intermédiaire en association à l'acide tout-trans-rétinoïque (ATRA), leucémie promyélocytaire aiguë récidivante ou réfractaire (après rétinoïde et chimiothérapie) avec la translocation t(15;17) et/ou le gène PML/RAR-alpha.
Posologie
Perf. i.v. de 1–2(–4) h après dilution dans 100–250 ml de glucose 5% ou NaCl 0,9%.
Leucémie promyélocytaire aiguë nouvellement diagnostiquée (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j. (ATRA: 45 mg/m2/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j.).
Traitement de consolidation: 0,15 mg/kg/j. 5 j./sem. pendant 4 cycles de chacun 4 sem. avec traitement et 4 sem. sans traitement (ATRA: 45 mg/m2/j. pendant 7 cycles de chacun 2 sem. avec traitement et 2 sem. sans traitement).
Leucémie promyélocytaire aiguë récidivante ou réfractaire (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 50 j.
Traitement de consolidation: débuter 3–4 sem. après la fin du traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. pendant 5 j. suivis par 2 j. de pause, pendant 5 sem.
5–18 ans
0,15 mg/kg/j. «IPr».
Leucémie promyélocytaire aiguë nouvellement diagnostiquée (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j. (ATRA: 45 mg/m2/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j.).
Traitement de consolidation: 0,15 mg/kg/j. 5 j./sem. pendant 4 cycles de chacun 4 sem. avec traitement et 4 sem. sans traitement (ATRA: 45 mg/m2/j. pendant 7 cycles de chacun 2 sem. avec traitement et 2 sem. sans traitement).
Leucémie promyélocytaire aiguë récidivante ou réfractaire (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 50 j.
Traitement de consolidation: débuter 3–4 sem. après la fin du traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. pendant 5 j. suivis par 2 j. de pause, pendant 5 sem.
5–18 ans
0,15 mg/kg/j. «IPr».
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 2 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Le trioxyde d'arsenic est remboursé pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients atteints de:
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire ≤10 x 10/μl) nouvellement diagnostiquée, en association avec l'acide tout-trans-rétinoïque (ATRA);
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) récidivante ou réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie);
caractérisée par la présence d'une translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (leucémie promyélocytaire/récepteur alpha de l'acide rétinoïque).
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire ≤10 x 10/μl) nouvellement diagnostiquée, en association avec l'acide tout-trans-rétinoïque (ATRA);
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) récidivante ou réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie);
caractérisée par la présence d'une translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (leucémie promyélocytaire/récepteur alpha de l'acide rétinoïque).
Contacts
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