Dénomination de Swissmedic
Trisenox 12 mg/6 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antinéoplasique, trioxyde d'arsenic
Orphan Drug
Trioxyde d'arsenic
(12 mg)
Sodium hydroxyde (H)
Sodium hydroxyde (pH) (0.006 mol) (H)
Acide chlorhydrique (H)
corresp.: Sodium (4.14 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 6 ml
Sodium hydroxyde (H)
Sodium hydroxyde (pH) (0.006 mol) (H)
Acide chlorhydrique (H)
corresp.: Sodium (4.14 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 6 ml
Thérapie
Antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques > Autres antinéoplasiques
Indications
Leucémie promyélocytaire aiguë nouvellement diagnostiquée de risque faible à intermédiaire en association à l'acide tout-trans-rétinoïque (ATRA), leucémie promyélocytaire aiguë récidivante ou réfractaire (après rétinoïde et chimiothérapie) avec la translocation t(15;17) et/ou le gène PML/RAR-alpha.
Posologie
Perf. i.v. de 1–2(–4) h après dilution dans 100–250 ml de glucose 5% ou NaCl 0,9%.
Leucémie promyélocytaire aiguë nouvellement diagnostiquée (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j. (ATRA: 45 mg/m2/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j.).
Traitement de consolidation: 0,15 mg/kg/j. 5 j./sem. pendant 4 cycles de chacun 4 sem. avec traitement et 4 sem. sans traitement (ATRA: 45 mg/m2/j. pendant 7 cycles de chacun 2 sem. avec traitement et 2 sem. sans traitement).
Leucémie promyélocytaire aiguë récidivante ou réfractaire (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 50 j.
Traitement de consolidation: débuter 3–4 sem. après la fin du traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. pendant 5 j. suivis par 2 j. de pause, pendant 5 sem.
5–18 ans
0,15 mg/kg/j. «IPr».
Leucémie promyélocytaire aiguë nouvellement diagnostiquée (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j. (ATRA: 45 mg/m2/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 60 j.).
Traitement de consolidation: 0,15 mg/kg/j. 5 j./sem. pendant 4 cycles de chacun 4 sem. avec traitement et 4 sem. sans traitement (ATRA: 45 mg/m2/j. pendant 7 cycles de chacun 2 sem. avec traitement et 2 sem. sans traitement).
Leucémie promyélocytaire aiguë récidivante ou réfractaire (>18 ans)
Traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. jusqu'à rémission complète, pendant max. 50 j.
Traitement de consolidation: débuter 3–4 sem. après la fin du traitement d'induction: 0,15 mg/kg/j. pendant 5 j. suivis par 2 j. de pause, pendant 5 sem.
5–18 ans
0,15 mg/kg/j. «IPr».
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), procréation chez la femme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 2 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7776199
10 flacons x 6 ml
3450.75
A
7680651780020
Le trioxyde d'arsenic est remboursé pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients atteints de:
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire ≤10 x 10/μl) nouvellement diagnostiquée, en association avec l'acide tout-trans-rétinoïque (ATRA);
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) récidivante ou réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie);
caractérisée par la présence d'une translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (leucémie promyélocytaire/récepteur alpha de l'acide rétinoïque).
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire ≤10 x 10/μl) nouvellement diagnostiquée, en association avec l'acide tout-trans-rétinoïque (ATRA);
• Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) récidivante ou réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie);
caractérisée par la présence d'une translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (leucémie promyélocytaire/récepteur alpha de l'acide rétinoïque).
Contacts
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