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AIMOVIG sol inj 140 mg/ml stylo pré-rempli

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Aimovig 140 mg/ml, Injektionslösung im Fertigpen
PRODUCT
Caractéristiques
Antimigraineux, anticorps monoclonal humain (anti-récepteur CGRP)
Biopharmaceutique
ATC
N02CD01 Erénumab
SUBSTANCE-Erénumab
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Acide acétique glacial
SUBSTANCE-Sodium hydroxyde
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Erénumab (fabriqué par génie génétique en utilisant des cellules ovariennes de hamster chinois) (140 mg)
Erénumab (fabriqué par génie génétique en utilisant des cellules ovariennes de hamster chinois) (140 mg)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide acétique glacial (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium (0.2 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antimigraineux, anticorps monoclonal humain (anti-récepteur CGRP), (Erénumab (fabriqué par génie génétique en utilisant des cellules ovariennes de hamster chinois) (140 mg))
Thérapie

Antimigraineux > Traitement prophylactique > Antagonistes du CGRP

BREVIER
Indications
Prévention de la migraine.
Posologie
Inj. s.c. dans la paroi abdominale, la cuisse ou le bras.
>18 ans: 70 mg 1×/mois, év. augmenter à 140 mg 1×/mois.
Contre-indications
Allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7747988
stylo prérempli 1 ml
437.15
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680667480037
LIMITATION
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des frais par l’assureur maladie, après consultation préalable du médecin conseil. L’octroi de la garantie de prise en charge des frais doit couvrir une période de 12 mois.
Le diagnostic, la prescription d’AIMOVIG et le suivi ne doivent être effectués que par un spécialiste FMH en neurologie.

AIMOVIG est remboursé pour le traitement de patients adultes souffrant de migraine chronique préexistante depuis au moins un an (valeur de référence: au moins 15 jours de migraine par mois d’une durée d’au moins 4h par jour sans traitement, intégralement documentés sur au moins 3 mois) ou de migraine épisodique (valeur de référence: au moins 8 jours de migraine par mois d’une durée d’au moins 4h par jour, intégralement documentés sur au moins 3 mois, avec aura ou avec forte intensité de la douleur en association avec de fortes nausées/forts vomissements ou avec une photophobie ou phonophobie handicapante), dès lors que les patients ont insuffisamment répondu à au moins deux traitements prophylactiques avec un bêtabloquant, un antagoniste calcique, un anticonvulsivant ou l’amitriptyline ayant respectivement été utilisés pendant au moins 3 mois, ou chez lesquels tous les agents prophylactiques antimigraineux susmentionnés (à l’exception des antagonistes calciques) sont contre-indiqués ou si ces traitements (à l’exception des antagonistes calciques) ont dû être interrompus en raison d’effets secondaires prouvés et cliniquement pertinents. Une réponse insuffisante est considérée comme prouvée lorsqu’après 3 mois de traitement par un agent prophylactique antimigraineux aucune réduction d’au moins 50% du nombre de jours de migraine n’est obtenue par rapport au début du traitement.

Sur demande, les documents suivants doivent être soumis au médecin conseil de l’assureur maladie:
- Documentation de la durée du traitement avant le traitement par AIMOVIG et de la réponse insuffisante au traitement par des agents prophylactiques (p.ex. à partir des antécédents médicaux ou du journal de la migraine)
- Avant le début du traitement: journal de la migraine débutant au moins 3 mois avant le traitement par AIMOVIG
- Après le début du traitement: journal de la migraine après 3, 6 et 12 mois de traitement par AIMOVIG

Contrôle après 3 mois:
- Le traitement par AIMOVIG ne peut être poursuivi que si le nombre moyen de jours de migraine par mois, contrôlé par un spécialiste FMH en neurologie après 3 mois, a diminué par rapport à la valeur moyenne des 3 mois précédant le début du traitement par AIMOVIG et si cette réduction peut être prouvée à partir d’un journal de la migraine.

Contrôle après 6 mois:
- Le traitement par AIMOVIG ne peut être poursuivi que si le nombre moyen de jours de migraine par mois, contrôlé par un spécialiste FMH en neurologie après 6 mois, a diminué d’au moins 50% par rapport à la valeur moyenne des 3 mois précédant le début du traitement par AIMOVIG et si cette réduction peut être prouvée à partir d’un journal de la migraine.
- La réduction d’au moins 50% du nombre de jours de migraine doit être notifiée par écrit au médecin conseil de l’assureur maladie.

Si le traitement par AIMOVIG doit être interrompu après 3 ou 6 mois en raison d’une efficacité insuffisante, toute nouvelle tentative de traitement par AIMOVIG, ou par un autre antagoniste des récepteurs du CGRP ou inhibiteur du CGRP (indépendamment de la voie d’administration), ne sera plus remboursée.

Arrêt du traitement au bout d’un an:
- Le traitement doit être arrêté au plus tard un an après le début du traitement. Si le patient présente une rechute dans les 6 mois suivant l’arrêt du traitement (au moins 8 jours de migraine sur 30 jours), la reprise d’un traitement par un antagoniste des récepteurs CGRP ou un inhibiteur du CGRP (indépendamment de la voie d’administration) peut être demandée au moyen d’une nouvelle garantie de prise en charge des frais pour une période de 12 mois. Si la rechute survient après 6 mois, le patient doit à nouveau répondre aux critères comme pour la première prescription.

Après la 2e année de traitement et pour les années suivantes:
- Une interruption du traitement doit être observée telle qu’indiquée ci-dessus après la 2ème année de traitement et au-delà. Le patient pourra ensuite reprendre le traitement avec des antagonistes des récepteurs du CGRP ou des inhibiteurs du CGRP (indépendamment de la voie d’administration) s’il remplit à nouveau les critères. Ceci pourra être poursuivi tant que la thérapie sera nécessaire et efficace.


News

NEWS

09.10.2020
Nouvelle mise en garde: constipation accompagnée de graves complications

23.09.2019
Nouveau dosage

05.09.2018
Nouvelle commercialisation

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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