Dénomination de Swissmedic
Verzenios 150 mg, comprimés filmés
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur sélectif des kinases CDK4/CDK6
Abémaciclib
(150 mg)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (42 mg) (H)
Croscarmellose sodique (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 4000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (42 mg) (H)
Croscarmellose sodique (H)
Silice colloïdale hydratée (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 4000 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
corresp.: Sodium (2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de CDK > Abémaciclib
Indications
Cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux et HER2 négatif, chez des femmes ménopausées en monothérapie après progression sous hormonothérapie et chimiothérapie, en association à un inhibiteur de l'aromatase comme hormonothérapie initiale ou après une hormonothérapie préalable en association au fulvestrant (femmes en pré- ou périménopause: associer l'hormonothérapie à un agoniste de la LHRH).
Indication avec autorisation à durée limitée: adjuvant en cas de cancer du sein précoce, positif aux récepteurs hormonaux et HER2 négatif avec atteinte des ganglions lymphatiques positive, qui présentent un risque de récidive élevé, chez des femmes dès 18 ans en association avec une hormonothérapie (femmes en pré- ou périménopause: associer l'hormonothérapie à un agoniste de la LHRH).
Indication avec autorisation à durée limitée: adjuvant en cas de cancer du sein précoce, positif aux récepteurs hormonaux et HER2 négatif avec atteinte des ganglions lymphatiques positive, qui présentent un risque de récidive élevé, chez des femmes dès 18 ans en association avec une hormonothérapie (femmes en pré- ou périménopause: associer l'hormonothérapie à un agoniste de la LHRH).
Posologie
Indépendamment des repas.
Monothérapie: >18 ans: 200 mg 2×/j.
En association avec une hormonothérapie: >18 ans: 150 mg 2×/j.
Monothérapie: >18 ans: 200 mg 2×/j.
En association avec une hormonothérapie: >18 ans: 150 mg 2×/j.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min 3 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min 3 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01.
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01.
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02.
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02.
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03.
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03.
Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH).
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie.
Pour chaque boîte de Verzenios achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie.
Pour chaque boîte de Verzenios achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01.
• en association avec un inhibiteur de l’aromatase en 1ère ligne, lorsqu’une monothérapie endocrinienne n’est pas indiquée pour des raisons justifiées. Ne pas utiliser en cas de crise viscérale. L’intervalle sans maladie après la fin du traitement endocrinien néoadjuvant ou adjuvant doit être > 12 mois.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.01.
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02.
• en association avec le fulvestrant en première ligne, chez les femmes avec une récidive pendant la thérapie endocrinienne néoadjuvante ou adjuvante ou dans les 12 mois après l’arrêt de la thérapie endocrinienne adjuvante.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.02.
Pour le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux (RH) et négatif aux récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2):
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03.
• en association avec le fulvestrant en deuxième ligne, chez des femmes à un stade métastatique, lorsque la thérapie endocrinienne a été initiée en première ligne à un stade métastatique.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20839.03.
Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (luteinizing hormone-releasing hormone, LHRH).
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie.
Pour chaque boîte de Verzenios achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Aucune utilisation lors de progression après une thérapie avec un inhibiteur des kinases cycline-dépendantes (CDK) 4 et 6.
Les patients devraient être traité jusqu’à une progression de la maladie.
Pour chaque boîte de Verzenios achetée, Eli Lilly (Suisse) SA rembourse une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de la réception du traitement, à la demande de l’assureur qui est alors informé du montant du remboursement. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Contacts
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
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