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de fr

IMBRUVICA cpr pell 560 mg

Janssen-Cilag AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Imbruvica 560 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton
Orphan Drug
ATC
L01EL01 Ibrutinib
SUBSTANCE-Ibrutinib
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Laurilsulfate de sodium
SUBSTANCE-Povidone K25
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Silice colloïdale anhydre
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Alcool polyvinylique
SUBSTANCE-Macrogol
SUBSTANCE-Talc
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Fer III oxyde (E172)
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Ibrutinib (560 mg)
Ibrutinib (560 mg)
Lactose monohydraté (112 mg) (H)
Croscarmellose sodique (produite à partir de cotonniers génétiquement modifiés) (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
Povidone K25 (H)
Cellulose microcristalline (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
corresp.: Sodium (4.56 mg) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Avec lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, (Ibrutinib (560 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de BTK > Ibrutinib

BREVIER
Indications
Monothérapie: lymphome à cellules du manteau (LCM) avec translocation t(11;14) et/ou une expression de la cycline D1 après échec d'un traitement antérieur; leucémie lymphoïde chronique (LLC) sans traitement antérieur, si une immuno-chimiothérapie à base de fludarabine à dose complète n'est pas envisageable; LLC après au moins un traitement antérieur ou en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53; maladie de Waldenström (MW) après au moins un traitement antérieur ou en 1er choix, si une immuno-chimiothérapie n'est pas envisageable.
En association au rituximab: LLC sans traitement antérieur et sans présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients <70 ans; MW symptomatique.
Posologie
À prendre sans être complètement à jeun.
LCM: >18 ans: 560 mg 1×/j.
LLC: >18 ans: 420 mg 1×/j.; év. rituximab: 50 mg/m2 i.v. au jour 1 et 325 mg/m2 au jour 2 du 1er cycle, puis 500 mg/m2 aux jours 1 des cycles 2–6.
MW: >18 ans: 420 mg 1×/j.; év. rituximab: 375 mg/m2 i.v. 1×/sem. aux sem. 1–4, puis pause 12 sem., puis 375 mg/m2 1×/sem. aux sem. 17–20.
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à 1 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7756769
blister 28 pce
5940.60
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680671090086
LIMITATION
Ibrutinib n’est pas remboursé chez les patients ayant progressé sous des inhibiteurs de la BTK.
Après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.

LIMITATION
Lymphome à cellules du manteau (LCM, monothérapie)
En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau caractérisé par une translocation t(11;14) et/ou une expression de la cycline D1, et n'ayant pas obtenu de réponse partielle avec un traitement antérieur ou ayant présenté une progression après le traitement antérieur.

Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 21011.07


News

NEWS

16.11.2022
DHPC , Swissmedic informe

28.05.2021
Extensions d'indication

27.01.2021
RMP Summary

28.07.2017
Nouveaux effets indésirables

27.02.2017
Extension d'indications

07.09.2016
Nouvel effet indésirable

08.06.2016
Nouvel effet indésirable

03.02.2016
Extension d'indication: maladie de Waldenström

13.04.2015
Nouvel antinéoplasique

18.03.2015
Extension d'indication

09.02.2015
Nouveau traitement du lymphome à cellules du manteau

Contacts

Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
Web: http://www.janssen-cilag.ch/

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