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de fr

YESCARTA dispersion cellulaire sol perf (nc)

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Yescarta
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
ATC
L01XL03 Axicabtagène ciloleucel
SUBSTANCE-Axicabtagène ciloleucel
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Albumine humaine
SUBSTANCE-CryoStor CS10
SUBSTANCE-Diméthylsulfoxyde
Composition
Axicabtagène ciloleucel (40-200 Mio U)
Axicabtagène ciloleucel (40-200 Mio U)
Sodium chlorure (H)
Albumine humaine (H)
CryoStor CS10 (34 ml) (H)
corresp.: Diméthylsulfoxyde (5 %) (H)
ad praeparationem
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Aucune d'information concernant le lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique immunocellulaire autologue, (Axicabtagène ciloleucel (40-200 Mio U))
Thérapie

Antinéoplasiques > Thérapie cellulaire et génique > Cellules CAR-T

BREVIER
Indications
Lymphome diffus à grandes cellules B ou lymphome B de haut grade réfractaire ou récidivant dans les 12 mois après la chimio-immunothérapie de première ligne, lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire ou lymphome médiastinal primitif à grande cellules B après ≥2 lignes de traitement systémique, lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire après ≥3 lignes de traitement systémique.
Posologie
Prétraitement: 500 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. aux 5e, 4e et 3e j. avant Yescarta; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou médicament équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant la perf. de Yescarta.
>18 ans: perf i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×106 cellules CAR T anti-CD19/kg (intervalle 1,0×106–2,0×106 cellules/kg), avec au max. 2×108 cellules CAR T anti-CD19 pour les patients ≥100 kg.
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse (jusqu'à min. 6 mois après le traitement).

News

NEWS

04.01.2023
Extension d'indication: lymphome folliculaire

18.02.2020
Nouveaux effets indésirables

Contacts

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
Web: https://www.gilead.com/

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