Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
Axicabtagène ciloleucel
(40-200 Mio U)
Sodium chlorure (H)
Albumine humaine (H)
CryoStor CS10 (34 ml) (H)
corresp.: Diméthylsulfoxyde (5 %) (H)
ad praeparationem
Nouveau principe actif (NAS)
Sodium chlorure (H)
Albumine humaine (H)
CryoStor CS10 (34 ml) (H)
corresp.: Diméthylsulfoxyde (5 %) (H)
ad praeparationem
Thérapie
Antinéoplasiques > Cellules CAR-T
Indications
Lymphome diffus à grandes cellules B ou lymphome B de haut grade réfractaire ou récidivant dans les 12 mois après la chimio-immunothérapie de première ligne, lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire ou lymphome médiastinal primitif à grande cellules B après ≥2 lignes de traitement systémique, lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire après ≥3 lignes de traitement systémique.
Posologie
Prétraitement: 500 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. aux 5e, 4e et 3e j. avant Yescarta; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou médicament équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant la perf. de Yescarta.
>18 ans: perf i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×106 cellules CAR T anti-CD19/kg (intervalle 1,0×106–2,0×106 cellules/kg), avec au max. 2×108 cellules CAR T anti-CD19 pour les patients ≥100 kg.
>18 ans: perf i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×106 cellules CAR T anti-CD19/kg (intervalle 1,0×106–2,0×106 cellules/kg), avec au max. 2×108 cellules CAR T anti-CD19 pour les patients ≥100 kg.
Contre-indications
Grossesse.
Contacts
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
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