Dénomination de Swissmedic
Procysbi 25 mg, gélules gastro-résistantes
Caractéristiques
Traitement de la cystinose néphropathique
Orphan Drug
Mercaptamine
(25 mg)
ut Mercaptamine bitartrate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Acide méthacrylique et d’acrylate d'éthyle copolymère (1 :1) (H)
Hypromellose (H)
Talc (H)
Triethyl citrate (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (0.05 mg) (H)
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Excip. pro caps.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Mercaptamine bitartrate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Acide méthacrylique et d’acrylate d'éthyle copolymère (1 :1) (H)
Hypromellose (H)
Talc (H)
Triethyl citrate (H)
Laurilsulfate de sodium (H)
corresp.: Sodium (0.05 mg) (H)
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carmin d'indigo (E132) (H)
Excip. pro caps.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Aucune d'information concernant le lactose
Thérapie
Urologie/néphrologie > Divers
Indications
Cystinose néphropatique.
Posologie
Min. 1 h avant ou après les repas ou la prise de produits laitiers, év. prendre env. 100 g d'hydrates de carbone dans l'heure précédant ou suivant la prise de Procysbi; év. saupoudrer le contenu des caps. sur de la compote de pommes ou de la gelée de baies ou le mélanger à env. 100–150 ml de jus de fruit acide ou d'eau (administration par sonde gastrique possible); intervalle entre 2 prises: 12 h; mesure du taux de cystine intra-leucocytaire «IPr».
Passage de caps. à libération immédiate à Procysbi: >1 an: passage direct avec la même dose quotidienne en 2 prises, max. 1,95 g/m2/j.; contrôle du taux de cystine intra-leucocytaire après 2 sem., puis tous les 3 mois
Patients nouvellement diagnostiqués: au début 1/6 à 1/4 de la dose cible de 1,3 g/m2/j. en 2 prises, adaptation de la dose: >6 ans: toutes les 4–6 sem., 1–6 ans: toutes les 2 sem.; max. 1,95 g/m2/j.
Passage de caps. à libération immédiate à Procysbi: >1 an: passage direct avec la même dose quotidienne en 2 prises, max. 1,95 g/m2/j.; contrôle du taux de cystine intra-leucocytaire après 2 sem., puis tous les 3 mois
Patients nouvellement diagnostiqués: au début 1/6 à 1/4 de la dose cible de 1,3 g/m2/j. en 2 prises, adaptation de la dose: >6 ans: toutes les 4–6 sem., 1–6 ans: toutes les 2 sem.; max. 1,95 g/m2/j.
Contre-indications
Grossessse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
L'utilisation de PROCYSBI doit se faire conformément aux données de l'information professionnelle approuvée par Swissmedic :
Le traitement par PROCYSBI doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la cystinose.
Le traitement par la mercaptamine doit être débuté rapidement après la confirmation du diagnostic (c'est-à-dire de l'augmentation du taux de cystine intra-leucocytaire), afin d'en obtenir un bénéfice maximal.
Après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie ou par l'office AI, après consultation préalable du SMR.
Le traitement par PROCYSBI doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la cystinose.
Le traitement par la mercaptamine doit être débuté rapidement après la confirmation du diagnostic (c'est-à-dire de l'augmentation du taux de cystine intra-leucocytaire), afin d'en obtenir un bénéfice maximal.
Après garantie de prise en charge par l'assureur-maladie ou par l'office AI, après consultation préalable du SMR.
Contacts
Route du Petit-Moncor 1d
1752 Villars-sur-Glâne (CH)
GLN: 7601001404212
Tel: +41227831666
