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de fr

AZACITIDIN Accord subst sèche 100 mg

Accord Healthcare AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Azacitidine Accord 100mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine)
ATC
L01BC07 Azacitidine
SUBSTANCE-Azacitidine
SUBSTANCE-Mannitol
Composition
Azacitidine (100 mg)
Azacitidine (100 mg)
Mannitol (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, antimétabolite (antagoniste de la pyrimidine), (Azacitidine (100 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Antimétabolites > Analogues de la pyrimidine > Azacitidine

BREVIER
Indications
Syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire ou élevé (selon l'index pronostique international) de type cytopénie réfractaire avec dysplasie multilignée ou anémie réfractaire avec 5–19% de blastes médullaires, leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC), leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec 20–30% de blastes médullaires et dysplasie multilignée; leucémie myéloïde aiguë avec >30% de blastes médullaires chez les patients âgés, si une chimiothérapie intensive n'est pas appropriée ou supportée.
Posologie
Inj. s.c. (ventre, cuisse ou bras) après reconstitution avec 4 ml d'eau pour inj., doses >100 mg à répartir en 2 inj.
SMD, LMMC, LMA avec 20–30% de blastes médullaires
>18 ans: 75 mg/m2/j. pendant 7 j. toutes les 4 sem. pendant min. 6 cycles, év. augmenter à 100 mg/m2/j. après 2 cycles.
LMA avec >30% de blastes médullaires
Patients âgés: 75 mg/m2/j. pendant 7 j. toutes les 4 sem. pendant min. 6 cycles.
Contre-indications
Hépatopathie sévère; procréation chez l'homme (jusqu'à min. 3 mois après le traitement), grossesse (jusqu'à 6 mois après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7647153
flacon 1 pce
259.95
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680667700012
LIMITATION
Traitement des patients non éligibles pour une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et présentant l’un des tableaux cliniques suivants:
- syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), de type cytopénie réfractaire avec dysplasie de lignées multiples (RCMD) ou anémie réfractaire avec 5 à 19% de blastes médullaires (RAEB I et II)
- leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC)
- leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30% de blastes médullaires et dysplasie de lignées multiples (selon la classification de 2008 de l’Organisation Mondiale de la Santé [OMS])
- leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec >30% de blastes médullaires, selon la classification de l’OMS, chez les patients âgés, pour lesquels une chimiothérapie intensive ne convient pas ou qui ne la supportent pas.


News

NEWS

23.09.2024
Nouvelle mise en garde: prudence en cas d'affections cardiaques et pulmonaires

10.02.2023
Nouvel effet indésirable: péricardite

27.09.2022
Nouveaux effets indésirables

24.12.2018
Nouvelle commercialisation

Contacts

Accord Healthcare AG
Wuhrmattstrasse 23
4103 Bottmingen (CH)
GLN: 7601001405677
Tel: +41614254680
Email: info_ch@accord-healthcare.com
Web: https://www.accord-healthcare.com

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