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de fr

HUMIRA sol inj 80 mg/0.8ml stylo pré

AbbVie AG
  • Favoris F
  • Médication M
Description
Humira sol inj 80 mg/0.8ml stylo prérempli
PRODUCT
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain
Biopharmaceutique
ATC
L04AB04 Adalimumab
SUBSTANCE-Adalimumab
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Tissu imprégné avec:
SUBSTANCE-Isopropanol
SUBSTANCE-Eau purifiée
Composition
I. Adalimumab (80 mg) ,

I. Adalimumab (80 mg)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.8 ml
II. Tissu imprégné avec:
Isopropanol (H)
Eau purifiée (H)
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain, (I. Adalimumab (80 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Dermatologie > Immunosuppresseurs/immunomodulateurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'affections de l’intestin > Affections inflammatoires de l’intestin > Inhibiteurs du TNF-alpha

Ophtalmologie > Immunosuppresseurs

BREVIER
Indications
>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 6 ans (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).
Posologie
Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., après 16 sem.: lors de perte secondaire d'efficacité év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem., en cas de réponse suffisante év. réduire de nouveau à 40 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: ≥30 kg: au début: 1×40 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.; 15–<30 kg: au début: 1×20 mg, après 1 sem.: 20 mg toutes les 2 sem.
Contre-indications
Tuberculose active, infections sévères comme septicémie ou infections opportunistes, insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7643959
stylo prérempli 0.8 ml
1135.00
B
LS: 10% (LIM)
7680578620034
LIMITATION
Le traitement par HUMIRA exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde
Traitement par HUMIRA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants et adolescents de 4 à 17 ans
Traitement par HUMIRA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Arthrite psoriasique
Traitement par HUMIRA lorsque le traitement antirhumatismal standard antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) a été inadéquat.

Maladie de Bechterew/Spondylarthrite Ankylosante
Traitement par HUMIRA en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Maladie de Crohn active
Traitement des patients adultes et pédiatriques par HUMIRA lorsque le traitement conventionnel antérieur (par exemple, azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été inadéquat, et chez les patients qui ne répondent plus ou qui présentent une intolérance à l'Infliximab. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.

Colite ulcéreuse modérée à grave
Traitement des patients adultes par HUMIRA lorsque le traitement de fond conventionnel (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.

Dans les traitements suivants, le HUMIRA ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques universitaires/polycliniques dermatologiques:

Psoriasis en plaques sévère
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaques, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.

Formes actives modérées à sévères d’hidradénite suppurée (maladie de Verneuil)
Traitement des patients adultes n’ayant pas répondu de façon satisfaisante à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être abandonné chez les patients qui n’atteignent pas une réponse HiSCR d’au moins 50 % après 12 semaines. Renouvellement de la garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin-conseil après 52 semaines de traitement ininterrompu.

News

NEWS

13.04.2023
RMP Summary
AbbVie AG

27.05.2020
Nouvelles possibilités posologiques
AbbVie AG

09.04.2020
Nouveau schéma posologique pédiatrique lors de psoriasis en plaques
AbbVie AG

29.04.2019
Nouvelles recommandations concernant la procréation et l’allaitement
AbbVie AG

12.03.2019
Nouveaux dosages
AbbVie AG

16.01.2019
Nouvelles recommandations posologiques pédiatriques
AbbVie AG

05.06.2018
Nouvelle recommandation posologique en pédiatrie
AbbVie AG

27.12.2017
Nouvelles recommandations lors de psoriasis en plaques
AbbVie AG

14.07.2017
Extension d'indications: uvéite
AbbVie AG

22.06.2017
Élargissement de la gamme
AbbVie AG

17.06.2016
Extensions d'indications: maladie de Crohn chez les enfants et adolescents, hidradénite suppurée
AbbVie AG

30.03.2015
Conditions exceptionnelles de stockage
AbbVie AG

17.09.2014
Élargissement de la gamme
AbbVie AG

18.08.2014
Extension d'indications: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
AbbVie AG

11.03.2014
Extension d'indications: colite ulcéreuse
AbbVie AG

30.04.2013
Effets sur le nouveau-né en cas d'administration pendant la grossesse
AbbVie AG

28.11.2012
Nouveaux effets indésirables
AbbVie

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