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KYMRIAH suspension cellulaire sol perf (nc)

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Kymriah, Zellsuspension zur Infusion
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique immunocellulaire autologue
ATC
L01XL04 Tisagenlecleucel
SUBSTANCE-Tisagenlecleucel
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Chlorure
SUBSTANCE-Magnésium
SUBSTANCE-Acétate
SUBSTANCE-Gluconate
SUBSTANCE-Glucose
SUBSTANCE-5-Hydroxymethylfurfural
SUBSTANCE-Albumine humaine
SUBSTANCE-N-Acétyltryptophanate de sodium
SUBSTANCE-Sodium octanoate
SUBSTANCE-Aluminium
SUBSTANCE-Dextran 40
SUBSTANCE-Diméthylsulfoxyde
SUBSTANCE-Dimethyl sulfone
Composition
Tisagenlecleucel (1.2-600 Mio U)
Tisagenlecleucel (1.2-600 Mio U)
Sodium (H)
Chlorure (H)
Magnésium (H)
Acétate (H)
Gluconate (H)
Glucose (H)
5-Hydroxymethylfurfural (H)
Albumine humaine (H)
N-Acétyltryptophanate de sodium (H)
Sodium octanoate (H)
Aluminium (H)
Dextran 40 (H)
Diméthylsulfoxyde (H)
Dimethyl sulfone (H)
ad solut. infund. pro dosi
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Aucune d'information concernant le lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique immunocellulaire autologue, (Tisagenlecleucel (1.2-600 Mio U))
Thérapie

Antinéoplasiques > Thérapie cellulaire et génique > Cellules CAR-T

BREVIER
Indications
<25 ans: leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B réfractaire ou en rechute après greffe de cellules souches resp. après 2 lignes de traitement ou plus.
>18 ans: lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après 2 lignes de traitement ou plus, lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après 3 lignes de traitement ou plus.
Posologie
Perf. i.v. unique 2–14 j. (LAL, LDGCB) ou 2–6 j. (LF) après une chimiothérapie lymphodéplétive «IPr»; vitesse de perf.: env. 10–20 ml/min; prémédication «IPr».
LAL à cellules B
<25 ans et >50 kg: 
0,1–2,5×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.
<25 ans et ≤50 kg: 0,2–5×106 lymphocytes T viables CAR-positifs/kg.
LDGCB, LF
>18 ans: 0,6–6×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.
Contre-indications
Grossesse (jusqu'à 6 mois après le traitement).

News

NEWS

24.05.2023
Extension d'indication: lymphome folliculaire

10.07.2020
Nouveaux effets indésirables

Contacts

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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