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IDELVION subst sèche 500 UI cum solv + set

CSL Behring Lengnau AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Idelvion 500 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Description
Idelvion subst sèche 500 UI avec solvant et set d’administration
PRODUCT
Caractéristiques
Facteur de coagulation IX, recombinant
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
B02BD04 Facteur de coagulation IX
SUBSTANCE-Substance sèche
SUBSTANCE-Albutrépénonacog alfa
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Citrate de sodium dihydrate
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Acide chlorhydrique (pH)
SUBSTANCE-pro vitro
SUBSTANCE-Solvant
SUBSTANCE-Eau pour préparations injectables
SUBSTANCE-in solutione recenter reconstituta
SUBSTANCE-Albutrépénonacog alfa
Composition
Albutrépénonacog alfa (500 UI)
Substance sèche
Albutrépénonacog alfa (500 UI)
Saccharose (H)
Polysorbate 80 (H)
Mannitol (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
corresp.: Sodium (4.3 mg) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
pro vitro
Solvant
Eau pour préparations injectables (2.5 ml) (H)
corresp.: in solutione recenter reconstituta pro (1 ml) (H)
Albutrépénonacog alfa (200 UI) (w)
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Facteur de coagulation IX, recombinant, (Albutrépénonacog alfa (500 UI))
Thérapie

Antihémorragiques > Systémiques > Facteurs de coagulation > Facteur IX

BREVIER
Indications
Traitement et prévention d'hémorragies lors d'hémophilie B.
Posologie
Inj. i.v. lente.
Hémostase
>12 ans:
individuelle «IPr», nombre d'unités nécessaires (UI) = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du facteur IX (en % ou UI/dl) × inverse de la récupération mesurée (soit env. 0,77 dl/kg).
<12 ans: individuelle «IPr», nombre d'unités nécessaires (UI) = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du facteur IX (en % ou UI/dl) × inverse de la récupération mesurée (soit env. 1 dl/kg).
Prévention à long terme
>18 ans:
25–40 UI/kg 1×/sem., év. jusqu'à 75 UI/kg tous les 10 ou 14 j.; après au moins 6 mois év. 100 UI/kg tous les 21 j.
<18 ans: 25–40 UI/kg 1×/sem., év. intervalle plus court selon le taux résiduel.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7700640
flacon 1 pce
1127.10
B
LS: quote-part normale: 10%
7680657430066
LIMITATION
Calculation des prix pour préparations sanguines sur la base des prix "ex factory" y compris la TVA plus une marge fixe de fr. 40.-- à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas de commerce de grossiste et détailliste). Cette calculation n'est pas valable pour l'albumine humaine.
LIMITATION
Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », plus une marge fixe de 40 francs en raison de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d'intermédiaire), TVA en sus. Ce calcul ne s'applique pas aux albumines humaines.

News

NEWS

17.10.2016
Nouvelle commercialisation

Contacts

CSL Behring Lengnau AG
Biotech Innovation Park
2543 Lengnau BE (CH)
GLN: 7601001408005
Tel: +41313444444
Web: https://www.cslbehring.ch

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