Dénomination de Swissmedic
Benlysta, Lösung zur subkutanen Injektion (Autoinjektor)
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-BLyS)
Biopharmaceutique
Bélimumab
(200 mg)
Sodium chlorure (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Sodium chlorure (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Aucune d'information concernant le lactose
Thérapie
Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux
Indications
Lupus érythémateux disséminé actif avec auto-anticorps dès 18 ans en association à un traitement de fond, néphrite lupique dès 18 ans sous traitement standard.
Posologie
Inj. s.c. dans l'abdomen ou dans la cuisse; passage du traitement i.v. «IPr».
Lupus érythémateux disséminé: >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors d'un traitement par Benlysta pour la 1ère fois): >18 ans: 400 mg (lors de l'administration dans la même région: injecter les 2 doses de 200 mg avec une distance de min. 5 cm) 1×/sem. pour 4 doses, puis 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors de poursuite de traitement par Benlysta): >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Lupus érythémateux disséminé: >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors d'un traitement par Benlysta pour la 1ère fois): >18 ans: 400 mg (lors de l'administration dans la même région: injecter les 2 doses de 200 mg avec une distance de min. 5 cm) 1×/sem. pour 4 doses, puis 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors de poursuite de traitement par Benlysta): >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation).
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation).
Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) actif avec présence d'auto-anticorps, avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb et faible taux de complément [C3 et C4]) malgré le traitement de base.
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) actif avec présence d'auto-anticorps, avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb et faible taux de complément [C3 et C4]) malgré le traitement de base.
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation).
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation).
Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) actif avec présence d'auto-anticorps, avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb et faible taux de complément [C3 et C4]) malgré le traitement de base.
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) actif avec présence d'auto-anticorps, avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb et faible taux de complément [C3 et C4]) malgré le traitement de base.
Contacts
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