Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, anticorps (anti-BLyS)
Biopharmaceutique
Bélimumab
(200 mg)
Sodium chlorure (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Sodium chlorure (H)
Arginine chlorhydrate (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Histidine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Thérapie
Immunologie > Immunosuppresseurs > Anticorps monoclonaux
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Indications
Lupus érythémateux disséminé actif avec auto-anticorps en association à un traitement de fond, néphrite lupique chez les adultes sous traitement standard.
Posologie
Inj. s.c. dans l'abdomen ou dans la cuisse; passage du traitement i.v. «IPr».
Lupus érythémateux disséminé: >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors d'un traitement par Benlysta pour la 1ère fois): >18 ans: 400 mg (lors de l'administration dans la même région: injecter les 2 doses de 200 mg avec une distance de min. 5 cm) 1×/sem. pour 4 doses, puis 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors de poursuite de traitement par Benlysta): >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Lupus érythémateux disséminé: >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors d'un traitement par Benlysta pour la 1ère fois): >18 ans: 400 mg (lors de l'administration dans la même région: injecter les 2 doses de 200 mg avec une distance de min. 5 cm) 1×/sem. pour 4 doses, puis 200 mg 1×/sem.
Néphrite lupique (lors de poursuite de traitement par Benlysta): >18 ans: 200 mg 1×/sem.
Contre-indications
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse et allaitement «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7508256
injecteur 1 ml
284.90
B
7680665850016
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
N’est pas indiqué pour le traitement des patients atteints de lupus sévère et actif avec atteinte du système nerveux central.
Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) sérologiquement actif (titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml), avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb ≥30 UI/ml et faible taux de complément [C3: <90 mg/dl et C4: <16 mg/dl]) malgré le traitement de base (p. ex. prednisone, agents antipaludiques, agents immunosuppresseurs).
Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation). Les patients doivent en outre présenter des auto-anticorps (c.-à-d. titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml).
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
N’est pas indiqué pour le traitement des patients atteints de lupus sévère et actif avec atteinte du système nerveux central.
Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) sérologiquement actif (titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml), avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb ≥30 UI/ml et faible taux de complément [C3: <90 mg/dl et C4: <16 mg/dl]) malgré le traitement de base (p. ex. prednisone, agents antipaludiques, agents immunosuppresseurs).
Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation). Les patients doivent en outre présenter des auto-anticorps (c.-à-d. titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml).
7508262
4 injecteurs x 1 ml
1087.50
B
7680665850023
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil.
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
N’est pas indiqué pour le traitement des patients atteints de lupus sévère et actif avec atteinte du système nerveux central.
Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) sérologiquement actif (titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml), avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb ≥30 UI/ml et faible taux de complément [C3: <90 mg/dl et C4: <16 mg/dl]) malgré le traitement de base (p. ex. prednisone, agents antipaludiques, agents immunosuppresseurs).
Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation). Les patients doivent en outre présenter des auto-anticorps (c.-à-d. titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml).
L’efficacité/utilité du traitement par BENLYSTA doit être réévaluée au plus tard au bout de 6 mois par le médecin traitant actuel, à l’intention du médecin-conseil.
N’est pas indiqué pour le traitement des patients atteints de lupus sévère et actif avec atteinte du système nerveux central.
Lupus érythémateux disséminé (LED)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique ou en rhumatologie. Pour le traitement des patients adultes présentant un lupus érythémateux disséminé (LED) sérologiquement actif (titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml), avec activité élevée de la maladie (p. ex. détection d’anticorps anti-ADNdb ≥30 UI/ml et faible taux de complément [C3: <90 mg/dl et C4: <16 mg/dl]) malgré le traitement de base (p. ex. prednisone, agents antipaludiques, agents immunosuppresseurs).
Néphrite lupique (NL)
La prescription initiale est réservée aux spécialistes en immunologie clinique, en néphrologie ou en rhumatologie expérimentés dans le traitement de la néphrite lupique. Pour le traitement des patients adultes présentant une néphrite lupique active démontrée de classe III ou IV +/- V qui reçoivent un traitement standard (conformément à l’étude d’homologation). Les patients doivent en outre présenter des auto-anticorps (c.-à-d. titre d’AAN >1:80 et/ou détection d’anticorps anti-ADNdb >30 UI/ml).
Contacts
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Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
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