Dénomination de Swissmedic
Jorveza 1 mg, Schmelztabletten
Caractéristiques
Médicament gastro-entérologique, glucocorticoïde
Orphan Drug
Budésonide
(1 mg)
Sodium monohydrogéné citrate-1,5-eau (H)
Sodium dihydrogénocitrate (H)
Bicarbonate de sodium (H)
Sucralose (H)
Povidone K25 (H)
Docusate sodique (H)
Mannitol (H)
Macrogol 6000 (H)
Magnésium stéarate (H)
corresp.: Sodium (25.62 mg) (H)
pro compr.
Sodium monohydrogéné citrate-1,5-eau (H)
Sodium dihydrogénocitrate (H)
Bicarbonate de sodium (H)
Sucralose (H)
Povidone K25 (H)
Docusate sodique (H)
Mannitol (H)
Macrogol 6000 (H)
Magnésium stéarate (H)
corresp.: Sodium (25.62 mg) (H)
pro compr.
Thérapie
Gastro-entérologie > Médicaments lors d'oesophagite à éosinophiles
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7440340
blister 20 pce
93.85
B
7680669990015
Les conditions suivantes s'appliquent aux deux indications
L'indication, le contrôle régulier et la prescription du traitement d’induction et du traitement d’entretien doivent être effectués exclusivement par des médecins spécialistes en gastroentérologie.
Une nouvelle garantie de prise en charge est nécessaire pour la poursuite du traitement après une interruption du traitement d'induction ou d'entretien.
L'indication, le contrôle régulier et la prescription du traitement d’induction et du traitement d’entretien doivent être effectués exclusivement par des médecins spécialistes en gastroentérologie.
Une nouvelle garantie de prise en charge est nécessaire pour la poursuite du traitement après une interruption du traitement d'induction ou d'entretien.
Traitement d'entretien
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par endoscopie et biopsie, après un traitement d'induction, pour un traitement d'entretien d'une durée maximale de 18 mois chez les patients présentant des antécédents de longue date avérés et/ou une extension importante avérée de l'inflammation œsophagienne pendant la phase aiguë de la maladie.
La poursuite du traitement d'entretien après 18 mois nécessite une nouvelle garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie et à la preuve d'une réponse durable tant en termes de rémission symptomatique qu’histologique. Une rémission symptomatique est obtenue lorsque le nombre de la réduction des jours de dysphagie est ≥50 % par rapport au nombre de jours de dysphagie avant le début du traitement. Une rémission histologique est constatée lorsque le nombre d'éosinophiles est <15 granulocytes éosinophiles en High-Power Field (0,345 mm2) dans deux biopsies prélevées dans différentes régions de l'œsophage. La preuve doit être apportée dans les 12 à 18 mois suivant le début du traitement d'entretien. Une nouvelle preuve d'une réponse durable doit être apportée pour la poursuite du traitement d'entretien après 36 mois, dans la période comprise entre 30 et 36 mois après le début du traitement d'entretien. En l'absence de réponse durable, le traitement doit être interrompu. En cas de réponse durable, le traitement d'entretien continue d'être remboursé après 36 mois, sous réserve de la garantie de prise en charge des coûts par l'assureur maladie.
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par endoscopie et biopsie, après un traitement d'induction, pour un traitement d'entretien d'une durée maximale de 18 mois chez les patients présentant des antécédents de longue date avérés et/ou une extension importante avérée de l'inflammation œsophagienne pendant la phase aiguë de la maladie.
La poursuite du traitement d'entretien après 18 mois nécessite une nouvelle garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie et à la preuve d'une réponse durable tant en termes de rémission symptomatique qu’histologique. Une rémission symptomatique est obtenue lorsque le nombre de la réduction des jours de dysphagie est ≥50 % par rapport au nombre de jours de dysphagie avant le début du traitement. Une rémission histologique est constatée lorsque le nombre d'éosinophiles est <15 granulocytes éosinophiles en High-Power Field (0,345 mm2) dans deux biopsies prélevées dans différentes régions de l'œsophage. La preuve doit être apportée dans les 12 à 18 mois suivant le début du traitement d'entretien. Une nouvelle preuve d'une réponse durable doit être apportée pour la poursuite du traitement d'entretien après 36 mois, dans la période comprise entre 30 et 36 mois après le début du traitement d'entretien. En l'absence de réponse durable, le traitement doit être interrompu. En cas de réponse durable, le traitement d'entretien continue d'être remboursé après 36 mois, sous réserve de la garantie de prise en charge des coûts par l'assureur maladie.
Traitement d'induction
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par biopsie endoscopique, avec détection de ≥15 granulocytes éosinophiles par au moins un High-Power Field (0.345 mm2) dans au moins une biopsie pour un traitement d'induction.
La mise en place de régimes d'élimination séquentiels, en particulier un régime excluant les produits laitiers et un régime excluant les aliments contenant du gluten, doit être envisagée, car il est possible que les symptômes de l'œsophagite éosinophile disparaissent avec l'un ou l'autre de ces régimes.
La durée habituelle d'un traitement d'induction est de 6 semaines. En cas de réponse insuffisante, le traitement d'induction peut être prolongé de 6 semaines au maximum.
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par biopsie endoscopique, avec détection de ≥15 granulocytes éosinophiles par au moins un High-Power Field (0.345 mm2) dans au moins une biopsie pour un traitement d'induction.
La mise en place de régimes d'élimination séquentiels, en particulier un régime excluant les produits laitiers et un régime excluant les aliments contenant du gluten, doit être envisagée, car il est possible que les symptômes de l'œsophagite éosinophile disparaissent avec l'un ou l'autre de ces régimes.
La durée habituelle d'un traitement d'induction est de 6 semaines. En cas de réponse insuffisante, le traitement d'induction peut être prolongé de 6 semaines au maximum.
7440363
blister 60 pce
248.75
B
7680669990022
Les conditions suivantes s'appliquent aux deux indications
L'indication, le contrôle régulier et la prescription du traitement d’induction et du traitement d’entretien doivent être effectués exclusivement par des médecins spécialistes en gastroentérologie.
Une nouvelle garantie de prise en charge est nécessaire pour la poursuite du traitement après une interruption du traitement d'induction ou d'entretien.
L'indication, le contrôle régulier et la prescription du traitement d’induction et du traitement d’entretien doivent être effectués exclusivement par des médecins spécialistes en gastroentérologie.
Une nouvelle garantie de prise en charge est nécessaire pour la poursuite du traitement après une interruption du traitement d'induction ou d'entretien.
Traitement d'entretien
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par endoscopie et biopsie, après un traitement d'induction, pour un traitement d'entretien d'une durée maximale de 18 mois chez les patients présentant des antécédents de longue date avérés et/ou une extension importante avérée de l'inflammation œsophagienne pendant la phase aiguë de la maladie.
La poursuite du traitement d'entretien après 18 mois nécessite une nouvelle garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie et à la preuve d'une réponse durable tant en termes de rémission symptomatique qu’histologique. Une rémission symptomatique est obtenue lorsque le nombre de la réduction des jours de dysphagie est ≥50 % par rapport au nombre de jours de dysphagie avant le début du traitement. Une rémission histologique est constatée lorsque le nombre d'éosinophiles est <15 granulocytes éosinophiles en High-Power Field (0,345 mm2) dans deux biopsies prélevées dans différentes régions de l'œsophage. La preuve doit être apportée dans les 12 à 18 mois suivant le début du traitement d'entretien. Une nouvelle preuve d'une réponse durable doit être apportée pour la poursuite du traitement d'entretien après 36 mois, dans la période comprise entre 30 et 36 mois après le début du traitement d'entretien. En l'absence de réponse durable, le traitement doit être interrompu. En cas de réponse durable, le traitement d'entretien continue d'être remboursé après 36 mois, sous réserve de la garantie de prise en charge des coûts par l'assureur maladie.
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par endoscopie et biopsie, après un traitement d'induction, pour un traitement d'entretien d'une durée maximale de 18 mois chez les patients présentant des antécédents de longue date avérés et/ou une extension importante avérée de l'inflammation œsophagienne pendant la phase aiguë de la maladie.
La poursuite du traitement d'entretien après 18 mois nécessite une nouvelle garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie et à la preuve d'une réponse durable tant en termes de rémission symptomatique qu’histologique. Une rémission symptomatique est obtenue lorsque le nombre de la réduction des jours de dysphagie est ≥50 % par rapport au nombre de jours de dysphagie avant le début du traitement. Une rémission histologique est constatée lorsque le nombre d'éosinophiles est <15 granulocytes éosinophiles en High-Power Field (0,345 mm2) dans deux biopsies prélevées dans différentes régions de l'œsophage. La preuve doit être apportée dans les 12 à 18 mois suivant le début du traitement d'entretien. Une nouvelle preuve d'une réponse durable doit être apportée pour la poursuite du traitement d'entretien après 36 mois, dans la période comprise entre 30 et 36 mois après le début du traitement d'entretien. En l'absence de réponse durable, le traitement doit être interrompu. En cas de réponse durable, le traitement d'entretien continue d'être remboursé après 36 mois, sous réserve de la garantie de prise en charge des coûts par l'assureur maladie.
Traitement d'induction
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par biopsie endoscopique, avec détection de ≥15 granulocytes éosinophiles par au moins un High-Power Field (0.345 mm2) dans au moins une biopsie pour un traitement d'induction.
La mise en place de régimes d'élimination séquentiels, en particulier un régime excluant les produits laitiers et un régime excluant les aliments contenant du gluten, doit être envisagée, car il est possible que les symptômes de l'œsophagite éosinophile disparaissent avec l'un ou l'autre de ces régimes.
La durée habituelle d'un traitement d'induction est de 6 semaines. En cas de réponse insuffisante, le traitement d'induction peut être prolongé de 6 semaines au maximum.
JORVEZA est remboursé par l'assureur maladie après la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil pour le traitement des patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant une œsophagite à éosinophiles (OE) confirmée par biopsie endoscopique, avec détection de ≥15 granulocytes éosinophiles par au moins un High-Power Field (0.345 mm2) dans au moins une biopsie pour un traitement d'induction.
La mise en place de régimes d'élimination séquentiels, en particulier un régime excluant les produits laitiers et un régime excluant les aliments contenant du gluten, doit être envisagée, car il est possible que les symptômes de l'œsophagite éosinophile disparaissent avec l'un ou l'autre de ces régimes.
La durée habituelle d'un traitement d'induction est de 6 semaines. En cas de réponse insuffisante, le traitement d'induction peut être prolongé de 6 semaines au maximum.
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