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de fr

MABTHERA sous-cutanée sol inj 1600 mg/13.4 ml (hc 05/26)

Roche Pharma (Schweiz) AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
MabThera subkutan 1600 mg/13.4 ml, Lösung zur subkutanen Injektion
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD20)
Biopharmaceutique
ATC
L01FA01 Rituximab
SUBSTANCE-Rituximab
SUBSTANCE-Hyaluronidase humaine recombinante
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
SUBSTANCE-Tréhalose dihydrate
SUBSTANCE-Méthionine
SUBSTANCE-Polysorbate 80
Composition
Rituximab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (1600 mg)
Rituximab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (1600 mg)
Hyaluronidase humaine recombinante (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Tréhalose dihydrate (H)
Méthionine (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Aqua ad solut. pro 13.4 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-CD20), (Rituximab (produit par génie génétique à l'aide de cellules CHO [Chinese Hamster Ovary]) (1600 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de CD20 > Rituximab

BREVIER
Indications
Lymphome non hodgkinien folliculaire CD20 positif (stades III–IV) en association avec un protocole CVP ou CHOP chez des patients non prétraités à charge tumorale élevée, traitement d'entretien du lymphome non hodgkinien folliculaire CD20 positif récidivant ou réfractaire (stades III–IV) ayant répondu à un traitement d'induction par un protocole CHOP avec/sans rituximab, lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20 positif en association avec un protocole CHOP standard, leucémie lymphatique chronique non préalablement traitée ou récidivante/réfractaire en association avec un protocole FC.
Posologie
Inj. s.c. (1400 mg: en env. 5 min, 1600 mg: en env. 7 min) dans la paroi abdominale; prémédication «IPr»; 1er cycle: uniquement i.v., cycles suivants év. s.c. si la dose i.v. complète a été administrée lors du cycle précédent.
Lymphome non hodgkinien folliculaire: >18 ans: 1400 mg s.c. (inj. après administration du composant glucocorticoïde de la chimiothérapie) le jour 0 ou 1 du cycle, durée totale: jusqu'à 8 cycles; entretien (pendant max. 2 ans): patients non prétraités: 1400 mg tous les 2 mois, récidive: 1400 mg tous les 3 mois.
Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B: >18 ans: 1400 mg s.c. (inj. après administration du composant glucocorticoïde de la chimiothérapie) le jour 1 du cycle, durée totale: 8 cycles.
Leucémie lymphatique chronique: >18 ans: 1600 mg s.c. le jour 1 du cycle, durée totale: 6 cycles.
Contre-indications
Insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV); procréation chez la femme (jusqu'à 1 an après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 6 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7435764
flacon 1 pce (hc 05/26)
 
A
 
7680658130026

News

NEWS

21.12.2023
Nouvel effet indésirable: pyoderma gangraenosum

25.09.2023
Nouvelle recommandation concernant l'allaitement

06.08.2018
Nouveau dosage

25.05.2018
Extension d'indication: leucémie lymphatique chronique

03.01.2017
Élargissement de la gamme

Contacts

Roche Pharma (Schweiz) AG
Grenzacherstrasse 124
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001010208
Tel: +41617154111
Fax: +41617154112
Web: https://www.roche.com

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