Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur sélectif de la protéine BCL-2
Vénétoclax
(10 mg)
Copovidone K28 (H)
Polysorbate 80 (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Calcium hydrogénophosphate (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.03 mg) (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr.
Nouveau principe actif (NAS)
Copovidone K28 (H)
Polysorbate 80 (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Calcium hydrogénophosphate (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.03 mg) (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de BCL-2
Indications
Leucémie lymphoïde chronique en association au rituximab après au moins un traitement préalable.
Leucémie lymphoïde chronique non préalablement traitée en association à l'obinutuzumab chez des patients avec des co-morbidités
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 après échec d'un traitement par un inhibiteur de la voie de signalisation du récepteur des cellules B.
Leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée (sauf leucémie promyélocytaire aiguë) en association à azacitidine ou décitabine ou cytarabine faiblement dosée lorsqu'une chimiothérapie intensive n'est pas envisageable.
Leucémie lymphoïde chronique non préalablement traitée en association à l'obinutuzumab chez des patients avec des co-morbidités
Leucémie lymphoïde chronique avec délétion 17p ou mutation TP53 après échec d'un traitement par un inhibiteur de la voie de signalisation du récepteur des cellules B.
Leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée (sauf leucémie promyélocytaire aiguë) en association à azacitidine ou décitabine ou cytarabine faiblement dosée lorsqu'une chimiothérapie intensive n'est pas envisageable.
Posologie
Avec un repas (le matin pendant la phase de titration).
Leucémie lymphoïde chronique: >18 ans: sem. 1: 20 mg 1×/j., sem. 2: 50 mg 1×/j., sem. 3: 100 mg 1×/j., sem. 4: 200 mg 1×/j., dès sem. 5: 400 mg 1×/j.; association au rituximab: début du rituximab après avoir reçu 400 mg/j. de Venclyxto pendant 7 j., durée du traitement: 24 mois; association avec l'obinutuzumab: 12 cycles de 28 jours (6 derniers cycles en monothérapie avec Venclyxto), Venclyxto dès le jour 22 du cycle 1 jusqu'au dernier jour du cycle 12; posologie des substances associées «IPr».
Leucémie myéloïde aiguë: >18 ans: en association à azacitidine ou décitabine: 100 mg 1×/j. au jour 1, 200 mg 1×/j. au jour 2, puis 400 mg 1×/j.; en association à cytarabine faiblement dosée: 100 mg 1×/j. au jour 1, 200 mg 1×/j. au jour 2, 400 mg 1×/j. au jour 3, puis 600 mg 1×/j.; posologie des substances associées «IPr».
Leucémie lymphoïde chronique: >18 ans: sem. 1: 20 mg 1×/j., sem. 2: 50 mg 1×/j., sem. 3: 100 mg 1×/j., sem. 4: 200 mg 1×/j., dès sem. 5: 400 mg 1×/j.; association au rituximab: début du rituximab après avoir reçu 400 mg/j. de Venclyxto pendant 7 j., durée du traitement: 24 mois; association avec l'obinutuzumab: 12 cycles de 28 jours (6 derniers cycles en monothérapie avec Venclyxto), Venclyxto dès le jour 22 du cycle 1 jusqu'au dernier jour du cycle 12; posologie des substances associées «IPr».
Leucémie myéloïde aiguë: >18 ans: en association à azacitidine ou décitabine: 100 mg 1×/j. au jour 1, 200 mg 1×/j. au jour 2, puis 400 mg 1×/j.; en association à cytarabine faiblement dosée: 100 mg 1×/j. au jour 1, 200 mg 1×/j. au jour 2, 400 mg 1×/j. au jour 3, puis 600 mg 1×/j.; posologie des substances associées «IPr».
Contre-indications
En association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 en début de traitement et pendant la phase de titration (sauf lors de leucémie myéloïde), en association au millepertuis; grossesse (jusqu'à min. 30 j. après le traitement), allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7445372
blister 14 pce
99.20
A
7680662350021
Leucémie lymphoïde chronique en association avec du rituximab
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
Venclyxto est indiqué en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Le traitement (incluant au maximum 6 cycles de rituximab) est remboursé pendant une durée maximale de 24 mois + 5 semaines (durée du traitement conformément à l’information professionnelle).
Aucun autre traitement médicamenteux anti-LLC n’est remboursé jusqu’à l’apparition d’une progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20764.02
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
Venclyxto est indiqué en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Le traitement (incluant au maximum 6 cycles de rituximab) est remboursé pendant une durée maximale de 24 mois + 5 semaines (durée du traitement conformément à l’information professionnelle).
Aucun autre traitement médicamenteux anti-LLC n’est remboursé jusqu’à l’apparition d’une progression de la maladie.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20764.02
Leucémie lymphoïde chronique (monothérapie) chez les patients avec del17p/TP53mut et après en échec traitement par un BCRi
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
En monothérapie pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients adultes en échec de traitement par un inhibiteur de la voie de signalisation du récepteur des cellules B. Le traitement sera remboursé jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.
Sur première demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation, AbbVie AG, remboursera à ce dernier une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de VENCLYXTO acheté. Cette part de remboursement correspond à la différence entre le prix économique et le prix de fabrique de la liste des spécialités actuellement coté. Les prix économiques de VENCLYXTO (LLC monothérapie) sont les suivants:
Cpr pell 10 mg, 14 pce Fr. 54.35
Cpr pell 50 mg, 7 pce Fr. 135.86
Cpr pell 100 mg, 7 pce Fr. 271.73
Cpr pell 100 mg, 14 pce Fr. 543.46
Cpr pell 100 mg, 112 pce Fr. 4'347.70
Le remboursement ne s'applique pas aux boîtes utilisées dans l'indication LLC vénétoclax + rituximab. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut être récupérée en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20764.01
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
En monothérapie pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients adultes en échec de traitement par un inhibiteur de la voie de signalisation du récepteur des cellules B. Le traitement sera remboursé jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.
Sur première demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation, AbbVie AG, remboursera à ce dernier une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de VENCLYXTO acheté. Cette part de remboursement correspond à la différence entre le prix économique et le prix de fabrique de la liste des spécialités actuellement coté. Les prix économiques de VENCLYXTO (LLC monothérapie) sont les suivants:
Cpr pell 10 mg, 14 pce Fr. 54.35
Cpr pell 50 mg, 7 pce Fr. 135.86
Cpr pell 100 mg, 7 pce Fr. 271.73
Cpr pell 100 mg, 14 pce Fr. 543.46
Cpr pell 100 mg, 112 pce Fr. 4'347.70
Le remboursement ne s'applique pas aux boîtes utilisées dans l'indication LLC vénétoclax + rituximab. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut être récupérée en plus de cette partie du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20764.01
Leucémie myéloïde aiguë en association avec de l'azacitidine ou de la décitabine
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
VENCLYXTO est remboursé en association avec de l'azacitidine ou de la décitabine chez les patients adultes chez qui une leucémie myéloïde aiguë (LMA) a été nouvellement diagnostiquée (naïfs de traitement) et chez qui une chimiothérapie intensive n'est pas envisageable. Les patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) sont exclus.
Le traitement est remboursé jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Sur première demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation, AbbVie AG, remboursera à ce dernier une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de VENCLYXTO acheté.
Cette part de remboursement correspond à la différence entre le prix économique et le prix de fabrique de la liste des spécialités actuellement coté. Les prix économiques de VENCLYXTO en association avec de l'azacitidine ou de la décitabine sont les suivants:
Cpr pell 10 mg, 14 pce Fr. 55.04
Cpr pell 50 mg, 7 pce Fr. 137.59
Cpr pell 100 mg, 7 pce Fr. 275.18
Cpr pell 100 mg, 14 pce Fr. 550.36
Cpr pell 100 mg, 112 pce Fr. 4'402.85
La demande de remboursement par l’assurance-maladie ne vaut que pour l'association de VENCLYXTO avec l'azacitidine ou la décitabine. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration. Les conditions de prise en charge des partenaires de la combinaison, azacitidine ou décitabine, ainsi qu'un éventuel remboursement, sont fixées dans leur limitation.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20764.03
Après la garantie de prise en charge des frais par l’assurance-maladie et consultation préalable du médecin conseil.
VENCLYXTO est remboursé en association avec de l'azacitidine ou de la décitabine chez les patients adultes chez qui une leucémie myéloïde aiguë (LMA) a été nouvellement diagnostiquée (naïfs de traitement) et chez qui une chimiothérapie intensive n'est pas envisageable. Les patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) sont exclus.
Le traitement est remboursé jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable.
Sur première demande de l’assurance-maladie auprès de laquelle la personne assurée était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation, AbbVie AG, remboursera à ce dernier une part déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de VENCLYXTO acheté.
Cette part de remboursement correspond à la différence entre le prix économique et le prix de fabrique de la liste des spécialités actuellement coté. Les prix économiques de VENCLYXTO en association avec de l'azacitidine ou de la décitabine sont les suivants:
Cpr pell 10 mg, 14 pce Fr. 55.04
Cpr pell 50 mg, 7 pce Fr. 137.59
Cpr pell 100 mg, 7 pce Fr. 275.18
Cpr pell 100 mg, 14 pce Fr. 550.36
Cpr pell 100 mg, 112 pce Fr. 4'402.85
La demande de remboursement par l’assurance-maladie ne vaut que pour l'association de VENCLYXTO avec l'azacitidine ou la décitabine. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette part du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration. Les conditions de prise en charge des partenaires de la combinaison, azacitidine ou décitabine, ainsi qu'un éventuel remboursement, sont fixées dans leur limitation.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur-maladie: 20764.03
Contacts
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6330 Cham (CH)
GLN: 7601001396968
Tel: +41413991500
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