Dénomination de Swissmedic
Zavicefta, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques
Antibiotique, céphalosporine avec inhibiteur des bêtalactamases
Substance sèche
Ceftazidime (2 g)
ut Ceftazidime pentahydrate (w)
Avibactam (500 mg)
ut Avibactam sodique (w)
Sodium carbonate, anhydre (H)
corresp.: Sodium (145 mg) (H)
pro vitro
Nouveau principe actif (NAS)
Ceftazidime (2 g)
ut Ceftazidime pentahydrate (w)
Avibactam (500 mg)
ut Avibactam sodique (w)
Sodium carbonate, anhydre (H)
corresp.: Sodium (145 mg) (H)
pro vitro
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Anti-infectieux > Antibiotiques > Céphalosporines + inhibiteurs des bêtalactamases
Indications
>18 ans: infections intra-abdominales compliquées (IIAc)(év. avec bactériémie), infections urinaires compliquées (IVUc)(y c. pyélonéphrite; év. avec bactériémie), pneumonie nosocomiale (y c. pneumonie associée à la ventilation mécanique; év. avec bactériémie).
<18 ans (âge gestationnel min. 31 sem): infections intra-abdominales compliquées, infections urinaires compliquées (y c. pyélonéphrite), pneumonie nosocomiale (y c. pneumonie associée à la ventilation mécanique.
<18 ans (âge gestationnel min. 31 sem): infections intra-abdominales compliquées, infections urinaires compliquées (y c. pyélonéphrite), pneumonie nosocomiale (y c. pneumonie associée à la ventilation mécanique.
Posologie
Perf. i.v. de 2 h après reconstitution avec 10 ml d'eau pour inj. (concentration: 167,3 mg/ml de ceftazidime, 41,8 mg/ml d'avibactam) et dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% (autres sol. «IPr»); concentration finale: >1 an: 8–40 mg/ml de ceftazidime; 3 mois–1 an: (8–)20(–40) mg/ml de ceftazidime; <3 mois: (8–)10(–40) mg/ml de ceftazidime.
>18 ans: 2 g de ceftazidime/0,5 g d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j. (bactériémie: en fonction du site de l'infection), IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–10 j. (lors de bactériémie jusqu'à 14 j.), pneumonie: 7–14 j. (bactériémie: en fonction du site de l'infection).
6 mois–18 ans: 50 mg/kg de ceftazidime/12,5 mg/kg d'avibactam jusqu'à max. 2 g de ceftazidime/0,5 g d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
3–6 mois: 40 mg/kg de ceftazidime/10 mg/kg d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
29 j.–3 mois: 30 mg/kg de ceftazidime/7,5 mg/kg d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
≤28 j.: 20 mg/kg de ceftazidime/5 mg/kg d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
Prématurés: «IPr».
>18 ans: 2 g de ceftazidime/0,5 g d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j. (bactériémie: en fonction du site de l'infection), IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–10 j. (lors de bactériémie jusqu'à 14 j.), pneumonie: 7–14 j. (bactériémie: en fonction du site de l'infection).
6 mois–18 ans: 50 mg/kg de ceftazidime/12,5 mg/kg d'avibactam jusqu'à max. 2 g de ceftazidime/0,5 g d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
3–6 mois: 40 mg/kg de ceftazidime/10 mg/kg d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
29 j.–3 mois: 30 mg/kg de ceftazidime/7,5 mg/kg d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
≤28 j.: 20 mg/kg de ceftazidime/5 mg/kg d'avibactam toutes les 8 h; durée du traitement: IIAc: 5–14 j., IVUc: durée totale i.v. et p.o. 5–14 j., pneumonie: 7–14 j.
Prématurés: «IPr».
Contre-indications
Grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
La pose de l’indication et l’instauration du traitement par ZAVICEFTA doivent être effectuées exclusivement à l’hôpital sous la supervision d’un infectiologue.
Remboursement de ZAVICEFTA pour le traitement de l’adulte présentant les infections suivantes, lorsqu’il est établi, suite à un examen de la sensibilité microbiologique, ou fortement suspecté que l’infection est due à des bactéries sensibles:
• Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
• Infections des voies urinaires compliquées (IVUc), dont la pyélonéphrite
• Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM)
Afin d’éviter le développement rapide de résistances à ZAVICEFTA, ce traitement ne doit être utilisé pour le traitement de telles infections que lorsque les antibiotiques recommandés pour leur traitement initial sont considérés comme inadaptés en raison d’une résistance marquée ou encore de considérations d’ordre allergologique ou toxicologique. Il convient de respecter les recommandations officielles sur l’usage approprié des antibiotiques, en particulier les recommandations d’utilisation visant à éviter l’augmentation d’antibiorésistances.
Utilisation en ambulatoire: seul le nombre exact d’ampoules nécessaires au traitement ambulatoire est remboursé. Dans le cas où le contenu de l’emballage ne devait pas être utilisé dans son intégralité, seul le nombre d’ampoules administrées doit être facturé proportionnellement sur la base du prix public de l’emballage utilisé. À la première demande d’un prestataire de service n’ayant pas utilisé l’intégralité du contenu d’une boîte de ZAVICEFTA, la société Pfizer AG rembourse à celui-ci la part du prix de fabrique proportionnelle au nombre d’ampoules non utilisées. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique.
Remboursement de ZAVICEFTA pour le traitement de l’adulte présentant les infections suivantes, lorsqu’il est établi, suite à un examen de la sensibilité microbiologique, ou fortement suspecté que l’infection est due à des bactéries sensibles:
• Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
• Infections des voies urinaires compliquées (IVUc), dont la pyélonéphrite
• Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM)
Afin d’éviter le développement rapide de résistances à ZAVICEFTA, ce traitement ne doit être utilisé pour le traitement de telles infections que lorsque les antibiotiques recommandés pour leur traitement initial sont considérés comme inadaptés en raison d’une résistance marquée ou encore de considérations d’ordre allergologique ou toxicologique. Il convient de respecter les recommandations officielles sur l’usage approprié des antibiotiques, en particulier les recommandations d’utilisation visant à éviter l’augmentation d’antibiorésistances.
Utilisation en ambulatoire: seul le nombre exact d’ampoules nécessaires au traitement ambulatoire est remboursé. Dans le cas où le contenu de l’emballage ne devait pas être utilisé dans son intégralité, seul le nombre d’ampoules administrées doit être facturé proportionnellement sur la base du prix public de l’emballage utilisé. À la première demande d’un prestataire de service n’ayant pas utilisé l’intégralité du contenu d’une boîte de ZAVICEFTA, la société Pfizer AG rembourse à celui-ci la part du prix de fabrique proportionnelle au nombre d’ampoules non utilisées. Le remboursement de la taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être réclamé en plus de cette part du prix de fabrique.
Contacts
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