Dénomination de Swissmedic
Rosuvastatin Sandoz 10 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Hypolipémiant, inhibiteur de la HMG-CoA réductase
Rosuvastatine
(10 mg)
ut Rosuvastatine calcium (w)
Lactose (52.92 mg) (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Maïs amidon (H)
Talc (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.097 mg) (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Mannitol (H)
Macrogol 6000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Talc (H)
pro compr. obduct.
ut Rosuvastatine calcium (w)
Lactose (52.92 mg) (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Maïs amidon (H)
Talc (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.097 mg) (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Mannitol (H)
Macrogol 6000 (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Talc (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Hypolipémiants > Statines > Rosuvastatine
Indications
Hypercholestérolémie primaire, dyslipidémies mixtes, hypercholestérolémie familiale homozygote ou hétérozygote; prévention cardiovasculaire chez les patients avec un taux normal de LDL et un risque de maladies athéroscléreuses accru en raison de l'âge, d'un taux de hsCRP ≥2 mg/l et au moins un autre facteur de risque.
Posologie
Indépendamment des repas.
>18 ans
Hypercholestérolémie: au début 5–10 mg 1×/j., év. augmenter toutes les 4 sem. jusqu'à 20(–40) mg 1×/j.
Prévention cardiovasculaire: 20 mg 1×/j.
10–18 ans
Hypercholestérolémie hétérozygote (filles >1 an après la ménarche): 5–20 mg 1×/j.
>18 ans
Hypercholestérolémie: au début 5–10 mg 1×/j., év. augmenter toutes les 4 sem. jusqu'à 20(–40) mg 1×/j.
Prévention cardiovasculaire: 20 mg 1×/j.
10–18 ans
Hypercholestérolémie hétérozygote (filles >1 an après la ménarche): 5–20 mg 1×/j.
Contre-indications
Hépatopathie active, élévation persistante inexpliquée des transaminases >3× la limite sup. normale, insuffisance rénale sévère (Clcr <30 ml/min), myopathie, en association à la ciclosporine; dose de 40 mg: patients asiatiques, facteurs prédisposant à une myopathie/rhabdomyolyse «IPr»; grossesse, allaitement.
Pharmacogénétique
Informations sous Risques
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Chez les adultes de 18 à 75 ans, le traitement par statines est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires ainsi qu’en prévention primaire chez les personnes à risque élevé ou très élevé selon, la catégorie de risque du GSLA, et chez les personnes présentant un risque supérieur à 1% selon la catégorie de risque du GSLA. Un traitement par statine continue d'être remboursé après l’âge de 75 ans révolus s’il a été débuté jusqu’à l’âge de 75 ans (inclus).
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Rosuvastatine Sandoz est en outre possible chez les garçons et filles (au moins un an après la ménarche) de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p.ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Rosuvastatine Sandoz est en outre possible chez les garçons et filles (au moins un an après la ménarche) de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p.ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
Chez les adultes de 18 à 75 ans, le traitement par statines est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires ainsi qu’en prévention primaire chez les personnes à risque élevé ou très élevé selon, la catégorie de risque du GSLA, et chez les personnes présentant un risque supérieur à 1% selon la catégorie de risque du GSLA. Un traitement par statine continue d'être remboursé après l’âge de 75 ans révolus s’il a été débuté jusqu’à l’âge de 75 ans (inclus).
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Rosuvastatine Sandoz est en outre possible chez les garçons et filles (au moins un an après la ménarche) de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p.ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Rosuvastatine Sandoz est en outre possible chez les garçons et filles (au moins un an après la ménarche) de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p.ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
Chez les adultes de 18 à 75 ans, le traitement par statines est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires ainsi qu’en prévention primaire chez les personnes à risque élevé ou très élevé selon, la catégorie de risque du GSLA, et chez les personnes présentant un risque supérieur à 1% selon la catégorie de risque du GSLA. Un traitement par statine continue d'être remboursé après l’âge de 75 ans révolus s’il a été débuté jusqu’à l’âge de 75 ans (inclus).
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Rosuvastatine Sandoz est en outre possible chez les garçons et filles (au moins un an après la ménarche) de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p.ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Rosuvastatine Sandoz est en outre possible chez les garçons et filles (au moins un an après la ménarche) de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime alimentaire, lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques (p.ex. exercice physique, perte de poids) reste insuffisante.
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
Email: info.switzerland@sandoz.com
