Dénomination de Swissmedic
Cabometyx 40 mg, Filmtabletten
Caractéristiques
Antinéoplasique, inhibiteur des récépteurs des tyrosine kinases
Cabozantinib
(40 mg)
ut Cabozantinib malate (50.69 mg) (w)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose (31.07 mg) (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Croscarmellose sodique (H)
corresp.: Sodium (1.8 mg) (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Triacétine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Cabozantinib malate (50.69 mg) (w)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose (31.07 mg) (H)
Hydroxypropylcellulose (H)
Croscarmellose sodique (H)
corresp.: Sodium (1.8 mg) (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Triacétine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Autres inhibiteurs de protéines kinases
Indications
Carcinome rénal avancé en monothérapie après un traitement antérieur par anti-VEGF, carcinome rénal avancé (non résécable ou métastatique) en traitement de première ligne en association au nivolumab lors d'un profil de risque intermédiaire/défavorable, carcinome hépatocellulaire en monothérapie après un traitement antérieur avec sorafénib; carcinome thyroïdien différencié, localement avancé ou métastatique, en monothérapie chez des patients réfractaires ou non éligibles à l'iode radioactif avec progression pendant ou après un traitement par anti-VEGF; tumeurs neuroendocrines extra-pancréatiques et pancréatiques localement avancées, non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression après min. 1 traitement systémique antérieur (autre que les analogues de la somatostatine).
Posologie
Min. 1 h avant ou 2 h après un repas.
Monothérapie: >18 ans: 60 mg 1×/j.
En association au nivolumab: >18 ans: 40 mg 1×/j. (nivolumab: 240 mg toutes les 2 sem. en perf. i.v. pendant jusqu'à 24 mois).
Monothérapie: >18 ans: 60 mg 1×/j.
En association au nivolumab: >18 ans: 40 mg 1×/j. (nivolumab: 240 mg toutes les 2 sem. en perf. i.v. pendant jusqu'à 24 mois).
Contre-indications
Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 4 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
7430264
boîte 30 pce
4363.75
A
7680664710021
2L monothérapie carcinome à cellules rénales (RCC)
(sans modèle de prix)
Pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome des cellules rénales (renal cell carcinoma, RCC) avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). La posologie maximale est de 60 mg par jour.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20708.01
(sans modèle de prix)
Pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome des cellules rénales (renal cell carcinoma, RCC) avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). La posologie maximale est de 60 mg par jour.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20708.01
1L carcinome à cellules rénales (RCC) (en association avec le nivolumab)
(avec modèle de prix)
En association avec le nivolumab pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer rénal avancé (non résécable ou métastatique) et présentant un profil de risque intermédiaire / défavorable. La posologie maximale de CABOMETYX est de 40 mg par jour.
Sur première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation, la société Ipsen Pharma Schweiz GmbH, remboursera à ce dernier une partie déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de CABOMETYX administré en association avec le nivolumab. Le titulaire de l’autorisation communiquera à l’assureur-maladie le montant du remboursement. La TVA ne peut pas être exigée en plus de ce pourcentage du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le remboursement de CABOMETYX ne peut être effectué qu’avec le partenaire de combinaison nivolumab dont la limitation mentionne explicitement la combinaison thérapeutique (CABOMETYX et nivolumab) dans l’indication 1L du CCR avancé. Les conditions de remboursement du partenaire de combinaison nivolumab sont définies dans sa limitation. Le remboursement de CABOMETYX dans cette indication s’effectue jusqu’à la progression de la maladie, tandis que celui du nivolumab est limité à 24 mois au maximum.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20708.02
(avec modèle de prix)
En association avec le nivolumab pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer rénal avancé (non résécable ou métastatique) et présentant un profil de risque intermédiaire / défavorable. La posologie maximale de CABOMETYX est de 40 mg par jour.
Sur première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne était assurée au moment de l’achat, le titulaire de l’autorisation, la société Ipsen Pharma Schweiz GmbH, remboursera à ce dernier une partie déterminée du prix de fabrique pour chaque emballage de CABOMETYX administré en association avec le nivolumab. Le titulaire de l’autorisation communiquera à l’assureur-maladie le montant du remboursement. La TVA ne peut pas être exigée en plus de ce pourcentage du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l’administration.
Le remboursement de CABOMETYX ne peut être effectué qu’avec le partenaire de combinaison nivolumab dont la limitation mentionne explicitement la combinaison thérapeutique (CABOMETYX et nivolumab) dans l’indication 1L du CCR avancé. Les conditions de remboursement du partenaire de combinaison nivolumab sont définies dans sa limitation. Le remboursement de CABOMETYX dans cette indication s’effectue jusqu’à la progression de la maladie, tandis que celui du nivolumab est limité à 24 mois au maximum.
Le code suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 20708.02
Valable pour toutes les indications remboursées :
Le traitement nécessite l’accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20708.XX).
Les patients doivent être traités jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à l’apparition d’une toxicité intolérable. Les patients cliniquement stables après la découverte initiale d’une progression peuvent continuer à être traités jusqu’à la confirmation de la progression de la maladie.
Le traitement nécessite l’accord sur la prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20708.XX).
Les patients doivent être traités jusqu’à la progression de la maladie ou jusqu’à l’apparition d’une toxicité intolérable. Les patients cliniquement stables après la découverte initiale d’une progression peuvent continuer à être traités jusqu’à la confirmation de la progression de la maladie.
Contacts
Industriestrasse 47
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001981065
Tel: +41415015808
