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de fr

ERELZI sol inj 25 mg/0.5ml

Sandoz Pharmaceuticals AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Erelzi 25 mg/0.5 ml, Injektionslösung in Fertigspritzen
PRODUCT
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, protéine de fusion du récepteur du TNF avec Fc
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
ATC
L04AB01 Étanercept
SUBSTANCE-Étanercept
SUBSTANCE-Acide citrique anhydre
SUBSTANCE-Citrate de sodium dihydrate
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Lysine chlorhydrate
SUBSTANCE-Sodium hydroxyde
SUBSTANCE-Acide chlorhydrique 25%
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Étanercept (25 mg)
Étanercept (25 mg)
Acide citrique anhydre (H)
Citrate de sodium dihydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Saccharose (H)
Lysine chlorhydrate (H)
Sodium hydroxyde (H)
aut Acide chlorhydrique 25% (H)
corresp.: Sodium (1.88 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, protéine de fusion du récepteur du TNF avec Fc, (Étanercept (25 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

BREVIER
Indications
>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.
Posologie
Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem.; durée du traitement «IPr».
Enfants, adolescents
<62,5 kg: utiliser un autre produit contenant l'étanercept.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive:
>2 ans et ≥62,5 kg: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans et ≥62,5 kg: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans et ≥62,5 kg: 50 mg 1×/sem., durée du traitement «IPr».
Contre-indications
Infections actives, (risque de) septicémie; procréation chez la femme (jusqu'à 3 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7298511
4 seringues préremplies x 0.5 ml
417.30
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680661750037
LIMITATION
Substitution préparation de référence/biosimilaire
Traitement par ERELZI exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil. Aucune nouvelle garantie de prise en charge n'est nécessaire pour le traitement par ERELZI s'il existe déjà une garantie de prise en charge pour la préparation de référence ou un autre biosimilaire dans la même indication.

Polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite chronique juvénile polyarticulaire active et de l'arthrite psoriasique
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite chronique juvénile polyarticulaire active chez les patients pesant ≥ 62.5 kg et de l'arthrite psoriasique en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond classique.

Maladie de Bechterew (Spondylarthrite Ankylosante)
Traitement de la maladie de Bechterew en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Formes sévères de psoriasis en plaque
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaque, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionelles suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 12 semaines, le traitement doit être interrompu. Dosage standard par cycle du traitement: 1 x 50 mg par semaine ou 2 x 25 mg par semaine pendant 24 semaines. Dans des cas exceptionnels, le dosage peut être augmenté au maximum à 2 x 50 mg par semaine pendant 12 semaines. La prescription ne peut être rédigée que par des dermatologues ou des hôpitaux universitaires/policliniques spécialisé(e)s en dermatologie.

News

NEWS

05.06.2018
Nouvelle commercialisation

Contacts

Sandoz Pharmaceuticals AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
Email: info.switzerland@sandoz.com
Web: https://www.sandoz-pharmaceuticals.ch

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