Dénomination de Swissmedic
Lonsurf 20 mg / 8.19 mg, comprimés pelliculés
Caractéristiques
Antinéoplasique, analogue nucléosidique et inhibiteur de la thymidine phosphorylase (TPase)
Trifluridine
(20 mg)
Tipiracil (8.19 mg)
ut Tipiracil chlorhydrate (w)
Lactose monohydraté (120.98 mg) (H)
Maïs amidon prégélatinisé (H)
Acide stéarique (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 8000 (H)
Titane dioxyde (E171) (C)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Magnésium stéarate (H)
Encre
Gomme laque (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Carmin d'indigo (E132) (C)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carnauba cire (H)
Talc (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
Tipiracil (8.19 mg)
ut Tipiracil chlorhydrate (w)
Lactose monohydraté (120.98 mg) (H)
Maïs amidon prégélatinisé (H)
Acide stéarique (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Macrogol 8000 (H)
Titane dioxyde (E171) (C)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Magnésium stéarate (H)
Encre
Gomme laque (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Carmin d'indigo (E132) (C)
Titane dioxyde (E171) (H)
Carnauba cire (H)
Talc (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten,
Avec lactose
Thérapie
Indications
Cancer colorectal métastatique en monothérapie après traitement antérieur avec chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine ou irinotécan, du traitement anti-VEGF ou d'un traitement anti-EGFR (en cas de status KRAS non muté); cancer colorectal métastatique en association avec bévacizumab après max. 2 protocoles de traitement (lors de progression de la maladie ou d'intolérance au dernier traitement) comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, du traitement anti-VEGF ou d'un traitement anti-EGFR (en cas de status KRAS non muté); cancer de l'estomac métastatique y c. adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne après traitement antérieur avec au moins 2 chimiothérapies (chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, de platine et de taxane ou d'irinotécan et év. un traitement ciblé HER2).
Posologie
En l'espace de 1 h après les repas.
>18 ans: au début 35 mg/m2 2×/j. aux jours 1–5 et 8–12 de chaque cycle de 28 j., max. 80 mg/dose; posologie du bévacizumab en traitement combiné «IPr».
>18 ans: au début 35 mg/m2 2×/j. aux jours 1–5 et 8–12 de chaque cycle de 28 j., max. 80 mg/dose; posologie du bévacizumab en traitement combiné «IPr».
Contre-indications
Procréation chez l'homme et la femme (jusqu'à 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Cancer colorectal (CRC) – Monothérapie
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique, ayant préalablement reçu une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan, une thérapie anti-VEGF et - en présence d'un type sauvage KRAS - une thérapie anti-EGFR, et remplissant les critères suivants:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.01
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique, ayant préalablement reçu une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan, une thérapie anti-VEGF et - en présence d'un type sauvage KRAS - une thérapie anti-EGFR, et remplissant les critères suivants:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.01
Cancer gastrique
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, qui ont déjà été traités avec au moins deux des chimiothérapies suivantes : chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, de platine, de taxane ou d'irinotécan et, le cas échéant, une thérapie ciblée HER2/neu.
Le critère suivant doit être rempli:
• Statut de performance ECOG 0-1
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.02
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, qui ont déjà été traités avec au moins deux des chimiothérapies suivantes : chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, de platine, de taxane ou d'irinotécan et, le cas échéant, une thérapie ciblée HER2/neu.
Le critère suivant doit être rempli:
• Statut de performance ECOG 0-1
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.02
Cancer colorectal (CRC) – Association avec Bevacizumab
(avec modèle de prix)
LONSURF est remboursé en association avec le biosimilaire Bevacizumab chez les adultes atteints de cancer colorectal métastatique, qui ont été traités auparavant avec au maximum deux protocoles de traitement. Ces traitements incluent des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, des thérapies anti-VEGF et/ou, chez les patients avec un statut KRAS non muté (type sauvage), des thérapies anti-EGFR et qui ont présenté une progression de la maladie ou qui n'ont pas toléré leur dernier traitement. Les critères suivants doivent également être remplis:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le remboursement de LONSURF ne peut être effectué qu'avec un biosimilaire Bevacizumab dont la limitation mentionne explicitement la thérapie associée (LONSURF et Bevacizumab) pour le traitement du CRC.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.03
(avec modèle de prix)
LONSURF est remboursé en association avec le biosimilaire Bevacizumab chez les adultes atteints de cancer colorectal métastatique, qui ont été traités auparavant avec au maximum deux protocoles de traitement. Ces traitements incluent des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, des thérapies anti-VEGF et/ou, chez les patients avec un statut KRAS non muté (type sauvage), des thérapies anti-EGFR et qui ont présenté une progression de la maladie ou qui n'ont pas toléré leur dernier traitement. Les critères suivants doivent également être remplis:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le remboursement de LONSURF ne peut être effectué qu'avec un biosimilaire Bevacizumab dont la limitation mentionne explicitement la thérapie associée (LONSURF et Bevacizumab) pour le traitement du CRC.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.03
Valable pour toutes les indications remboursées:
Après garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20642.XX).
En cas de progression, le traitement par Lonsurf doit être interrompu.
Si LONSURF a été remboursé dans une ligne de traitement antérieure pour une indication spécifique et qu'il y a eu une progression après une réponse à court terme sous thérapie LONSURF, LONSURF ne doit plus être remboursé dans les lignes de traitement suivantes pour la même indication.
Un prix uniforme de facturation a été fixé pour LONSURF. Dans des cas spécifiques (par exemple, rémunération individuelle), les prix économiques doivent être pris en compte dans les indications respectives, la titulaire de l'autorisation communique les prix sur demande de l'assurance maladie.
Servier (Suisse) SA rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage de LONSURF effectivement administré de et pour toutes les indications. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée dans un délai rapproché après l'administration.
Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l'autorisation, l'assureur maladie doit obligatoirement communiquer le code d'indication indiqué derrière chaque indication.
Le code d'indication doit être transmis par le prestataire de services aux assureurs maladie.
Après garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20642.XX).
En cas de progression, le traitement par Lonsurf doit être interrompu.
Si LONSURF a été remboursé dans une ligne de traitement antérieure pour une indication spécifique et qu'il y a eu une progression après une réponse à court terme sous thérapie LONSURF, LONSURF ne doit plus être remboursé dans les lignes de traitement suivantes pour la même indication.
Un prix uniforme de facturation a été fixé pour LONSURF. Dans des cas spécifiques (par exemple, rémunération individuelle), les prix économiques doivent être pris en compte dans les indications respectives, la titulaire de l'autorisation communique les prix sur demande de l'assurance maladie.
Servier (Suisse) SA rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage de LONSURF effectivement administré de et pour toutes les indications. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée dans un délai rapproché après l'administration.
Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l'autorisation, l'assureur maladie doit obligatoirement communiquer le code d'indication indiqué derrière chaque indication.
Le code d'indication doit être transmis par le prestataire de services aux assureurs maladie.
Cancer colorectal (CRC) – Monothérapie
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique, ayant préalablement reçu une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan, une thérapie anti-VEGF et - en présence d'un type sauvage KRAS - une thérapie anti-EGFR, et remplissant les critères suivants:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.01
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer colorectal métastatique, ayant préalablement reçu une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, oxaliplatine et irinotécan, une thérapie anti-VEGF et - en présence d'un type sauvage KRAS - une thérapie anti-EGFR, et remplissant les critères suivants:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.01
Cancer gastrique
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, qui ont déjà été traités avec au moins deux des chimiothérapies suivantes : chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, de platine, de taxane ou d'irinotécan et, le cas échéant, une thérapie ciblée HER2/neu.
Le critère suivant doit être rempli:
• Statut de performance ECOG 0-1
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.02
(avec modèle de prix)
Pour le traitement des patients atteints de cancer gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, qui ont déjà été traités avec au moins deux des chimiothérapies suivantes : chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, de platine, de taxane ou d'irinotécan et, le cas échéant, une thérapie ciblée HER2/neu.
Le critère suivant doit être rempli:
• Statut de performance ECOG 0-1
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.02
Cancer colorectal (CRC) – Association avec Bevacizumab
(avec modèle de prix)
LONSURF est remboursé en association avec le biosimilaire Bevacizumab chez les adultes atteints de cancer colorectal métastatique, qui ont été traités auparavant avec au maximum deux protocoles de traitement. Ces traitements incluent des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, des thérapies anti-VEGF et/ou, chez les patients avec un statut KRAS non muté (type sauvage), des thérapies anti-EGFR et qui ont présenté une progression de la maladie ou qui n'ont pas toléré leur dernier traitement. Les critères suivants doivent également être remplis:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le remboursement de LONSURF ne peut être effectué qu'avec un biosimilaire Bevacizumab dont la limitation mentionne explicitement la thérapie associée (LONSURF et Bevacizumab) pour le traitement du CRC.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.03
(avec modèle de prix)
LONSURF est remboursé en association avec le biosimilaire Bevacizumab chez les adultes atteints de cancer colorectal métastatique, qui ont été traités auparavant avec au maximum deux protocoles de traitement. Ces traitements incluent des chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine et d'irinotécan, des thérapies anti-VEGF et/ou, chez les patients avec un statut KRAS non muté (type sauvage), des thérapies anti-EGFR et qui ont présenté une progression de la maladie ou qui n'ont pas toléré leur dernier traitement. Les critères suivants doivent également être remplis:
• Statut de performance ECOG 0-1
• Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins
Le remboursement de LONSURF ne peut être effectué qu'avec un biosimilaire Bevacizumab dont la limitation mentionne explicitement la thérapie associée (LONSURF et Bevacizumab) pour le traitement du CRC.
Le code suivant doit être transmis à l'assureur maladie: 20642.03
Valable pour toutes les indications remboursées:
Après garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20642.XX).
En cas de progression, le traitement par Lonsurf doit être interrompu.
Si LONSURF a été remboursé dans une ligne de traitement antérieure pour une indication spécifique et qu'il y a eu une progression après une réponse à court terme sous thérapie LONSURF, LONSURF ne doit plus être remboursé dans les lignes de traitement suivantes pour la même indication.
Un prix uniforme de facturation a été fixé pour LONSURF. Dans des cas spécifiques (par exemple, rémunération individuelle), les prix économiques doivent être pris en compte dans les indications respectives, la titulaire de l'autorisation communique les prix sur demande de l'assurance maladie.
Servier (Suisse) SA rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage de LONSURF effectivement administré de et pour toutes les indications. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée dans un délai rapproché après l'administration.
Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l'autorisation, l'assureur maladie doit obligatoirement communiquer le code d'indication indiqué derrière chaque indication.
Le code d'indication doit être transmis par le prestataire de services aux assureurs maladie.
Après garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie, après évaluation par le médecin-conseil. Une garantie de prise en charge doit contenir le code correspondant à l’indication (20642.XX).
En cas de progression, le traitement par Lonsurf doit être interrompu.
Si LONSURF a été remboursé dans une ligne de traitement antérieure pour une indication spécifique et qu'il y a eu une progression après une réponse à court terme sous thérapie LONSURF, LONSURF ne doit plus être remboursé dans les lignes de traitement suivantes pour la même indication.
Un prix uniforme de facturation a été fixé pour LONSURF. Dans des cas spécifiques (par exemple, rémunération individuelle), les prix économiques doivent être pris en compte dans les indications respectives, la titulaire de l'autorisation communique les prix sur demande de l'assurance maladie.
Servier (Suisse) SA rembourse, sur demande, à l’assurance maladie auprès de laquelle la personne assurée au moment de la remise, une partie du prix de fabrique par emballage de LONSURF effectivement administré de et pour toutes les indications. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en plus du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée dans un délai rapproché après l'administration.
Pour le recouvrement des remboursements auprès du titulaire de l'autorisation, l'assureur maladie doit obligatoirement communiquer le code d'indication indiqué derrière chaque indication.
Le code d'indication doit être transmis par le prestataire de services aux assureurs maladie.
Contacts
La Voie-Creuse 16
1202 Genève (CH)
GLN: 7601001002371
Tel: +41227378437
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