Description
Humira sol inj 40 mg/0.4ml prérempli
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain
Biopharmaceutique
Biosimilaire (R)
I. Adalimumab (40 mg)
Mannitol (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.4 ml II. Tissu imprégné avec:
Isopropanol (H)
Eau purifiée (H)
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain, (I. Adalimumab (40 mg))
Indications
>18 ans
Psoriasis en plaques chronique modéré à sévère, hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère lors de réponse insuffisante aux antibiotiques systémiques; induction (avec corticoïdes) et maintien d'une rémission d'une uvéite intermédiaire, postérieure ou panuvéite corticodépendante non infectieuse lors de réponse insuffisante aux corticoïdes avec ou sans immunomodulateurs ou nécessitant un traitement épargneur de corticoïdes.
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère (monothérapie ou avec méthotrexate ou DMARD «IPr»), d'arthrite psoriasique (monothérapie ou avec DMARD), de maladie de Bechterew, de maladie de Crohn modérée à sévère (y c. après échec ou intolérance sous infliximab), de colite ulcéreuse modérée à sévère (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels).
<18 ans
Après réponse insuffisante aux traitements conventionnels: arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active dès 4 ans (y c. lors d'intolérance aux DMARD; avec le méthotrexate ou en monothérapie si intolérance), maladie de Crohn active sévère dès 6 ans (y c. lors d'intolérance ou de contre-indications envers les traitements conventionnels), psoriasis en plaques chronique sévère dès 6 ans (y c. lorsque les traitements conventionnels sont inappropriés).
Posologie
Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite rhumatoïde: 40 mg toutes les 2 sem., lors de monothérapie év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Arthrite psoriasique/maladie de Bechterew: 40 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem.
Colite ulcéreuse: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, puis 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte d'efficacité après réponse primaire év. 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
Psoriasis en plaques: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem., lors de perte secondaire d'efficacité après 16 sem. év. augmenter à 40 mg 1×/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.
Uvéite: au début: 1×80 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.
Hidradénite suppurée: sem. 0: 160 mg sur 1 j. ou 80 mg/j. sur 2 j. consécutifs, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg 1×/sem. ou 80 mg toutes les 2 sem.
<18 ans
Arthrite juvénile polyarticulaire: >4 ans: ≥30 kg: 40 mg toutes les 2 sem.; 10–30 kg: 20 mg toutes les 2 sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: ≥40 kg: sem. 0: 160 mg, sem. 2: 80 mg, dès sem. 4: 40 mg ou 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante: 40 mg toutes les 2 sem. à 40 mg/sem. ou à 80 mg toutes les 2 sem.; 20 mg toutes les 2 sem. à 20 mg/sem.
Maladie de Crohn: >6 ans: <40 kg: sem. 0: 80 mg, sem. 2: 40 mg, dès sem. 4: 20 mg toutes les 2 sem.; év. augmenter en cas de réponse insuffisante à 20 mg/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: ≥30 kg: au début: 1×40 mg, après 1 sem.: 40 mg toutes les 2 sem.; 15–30 kg: au début: 1×20 mg, après 1 sem.: 20 mg toutes les 2 sem.
Contre-indications
Tuberculose active, infections sévères comme septicémie ou infections opportunistes, insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse «IPr».
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

7068136
injecteur 0.4 ml
661.80
B
7680578620027
Polyarthrite rhumatoïde active, l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, arthrite psoriasique : traitement par HUMIRA en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond classique. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil.
Spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew) : traitement par HUMIRA lorsque le traitement de fond classique a été insuffisant ou n’a pas été toléré. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil.
Maladie de Crohn active : traitement des patients adultes et pédiatriques par HUMIRA lorsque le traitement de fond classique (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant, ainsi que pour les patients qui ne répondent plus à Remicade ou qui ne le tolèrent pas. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil et renouvellement de la prise en charge après deux ans de traitement ininterrompu.
Colite ulcéreuse modérée à grave chez les patients adultes : traitement par HUMIRA lorsque le traitement de fond classique (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré. Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil.
Psoriasis en plaques grave : traitement des patients adultes pour lesquels le traitement par UVB et la puvathérapie ou l’un des trois traitements systémiques suivants (cyclosporine, méthotrexate, acitrétine) n’ont pas été efficaces. Si le traitement n’est pas efficace après 12 semaines, il doit être interrompu. Le traitement ne peut être prescrit que par un dermatologue ou par une clinique universitaire/polyclinique de dermatologie.
Formes actives modérées à sévères d’hidradénite suppurée (maladie de Verneuil): traitement des patients adultes n’ayant pas répondu de façon satisfaisante à une antibiothérapie systémique.
Prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil.
Le traitement doit être abandonné chez les patients qui n’atteignent pas une réponse HiSCR d’au moins 50 % après 12 semaines.
Le traitement ne peut être prescrit que par un dermatologue ou par une clinique universitaire/policlinique de dermatologie.
Renouvellement de la prise en charge par l’assurance maladie après consultation préalable du médecin conseil après 52 semaines de traitement ininterrompu.