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de fr

ALPROLIX subst sèche 500 UI cum solv

Swedish Orphan Biovitrum AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Alprolix 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Description
Alprolix subst sèche 500 UI avec solvant
PRODUCT
Caractéristiques
Facteur de coagulation IX, recombinant
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
B02BD04 Facteur de coagulation IX
SUBSTANCE-Substance sèche
SUBSTANCE-Eftrénonacog alfa
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Mannitol
SUBSTANCE-Polysorbate 20
SUBSTANCE-Sodium hydroxyde (pH)
SUBSTANCE-Acide chlorhydrique (pH)
SUBSTANCE-pro vitro
SUBSTANCE-Solvant
SUBSTANCE-Sodium chlorure
Composition
Eftrénonacog alfa (500 UI)
Substance sèche
Eftrénonacog alfa (500 UI)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Mannitol (H)
Polysorbate 20 (H)
Sodium hydroxyde (pH) (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
pro vitro
Solvant
Sodium chlorure (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 5 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Aucune d'information concernant le lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Facteur de coagulation IX, recombinant, (Eftrénonacog alfa (500 UI))
Thérapie

Antihémorragiques > Systémiques > Facteurs de coagulation > Facteur IX

BREVIER
Indications
Traitement et prévention d'hémorragies lors d'hémophilie B.
Posologie
Inj. i.v. sur plusieurs min, max. 10 ml/min.
Hémostase
>6 ans:
individuelle «IPr», nombre d'unités nécessaires (UI) = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du facteur IX (en % ou UI/dl) × inverse de la récupération mesurée.
<6 ans: «IPr».
Prévention à long terme
>12 ans:
au début 50 UI/kg 1×/sem. ou 100 UI/kg tous les 10 j., puis individuelle, max. 100 UI/kg.
<12 ans: au début 50–60 UI/kg tous les 7 j., év. intervalle plus court ou doses unitaires plus élevées, max. 100 UI/kg.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

6849995
flacon 1 pce
692.65
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680660390029
LIMITATION
Calculation des prix pour préparations sanguines sur la base des prix "ex factory" y compris la TVA plus une marge fixe de fr. 40.-- à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas de commerce de grossiste et détailliste). Cette calculation n'est pas valable pour l'albumine humaine.
LIMITATION
Prophylaxie et thérapie d'hémorragies chez les patients traités précédemment et atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) y compris la maîtrise et la prévention d'hémorragies survenant au cours d'interventions chirurgicales.
LIMITATION
Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », plus une marge fixe de 40 francs en raison de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d'intermédiaire), TVA en sus. Ce calcul ne s'applique pas aux albumines humaines.

News

NEWS

26.09.2018
Nouvel effet indésirable

14.12.2016
Nouvelle commercialisation

Contacts

Swedish Orphan Biovitrum AG
Riehenring 182
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001403192
Tel: +41615087213
Email: mail.ch@sobi.com
Web: https://www.sobi.com/switzerland

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