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de fr

ELOCTA subst sèche 250 UI c solv

Swedish Orphan Biovitrum AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Description
Elocta subst sèche 250 UI avec solvant
PRODUCT
Caractéristiques
Facteur VIII de coagulation, recombinant
Orphan Drug
Biopharmaceutique
ATC
B02BD02 Facteur de coagulation VIII
SUBSTANCE-Substance sèche
SUBSTANCE-Efmoroctocog alfa
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Calcium chlorure dihydrate
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbate 20
SUBSTANCE-Acide chlorhydrique (pH)
SUBSTANCE-Sodium hydroxyde (pH)
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-pro vitro
SUBSTANCE-Solvant
Composition
Efmoroctocog alfa (250 UI)
Substance sèche
Efmoroctocog alfa (250 UI)
Histidine (H)
Sodium chlorure (H)
Calcium chlorure dihydrate (H)
Saccharose (H)
Polysorbate 20 (H)
Acide chlorhydrique (pH) (H)
aut Sodium hydroxyde (pH) (H)
corresp.: Sodium (14.1 mg) (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad solut. iniect. pro 3 ml
Nouveau principe actif (NAS)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Facteur VIII de coagulation, recombinant, (Efmoroctocog alfa (250 UI))
Thérapie

Antihémorragiques > Systémiques > Facteurs de coagulation > Facteur VIII

BREVIER
Indications
Traitement et prévention d'hémorragies lors d'hémophilie A.
Posologie
Inj. i.v. (individuelle en plusieurs min, max. 10 ml/min).
Hémostase
>12 ans:
individuelle «IPr»; nombre d'unités nécessaires = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du facteur VIII (% ou UI/dl) × 0,5.
<12 ans: «IPr».
Prévention à long terme
>12 ans:
(25–)50(–65) UI/kg tous les 3–5 j.; év. intervalle plus court ou doses unitaires plus élevées.
<12 ans: jusqu'à 80 UI/kg tous les 3–5 j.; év. intervalle plus court.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

6747036
flacon 1 pce
232.20
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680658430010
LIMITATION
Calculation des prix pour préparations sanguines sur la base des prix "ex factory" y compris la TVA plus une marge fixe de fr. 40.-- à cause de la situation particulière de distribution (pratiquement pas de commerce de grossiste et détailliste). Cette calculation n'est pas valable pour l'albumine humaine.
LIMITATION
Calcul des prix des préparations sanguines sur la base du prix « ex factory », plus une marge fixe de 40 francs en raison de la situation particulière de distribution (pratiquement pas d'intermédiaire), TVA en sus. Ce calcul ne s'applique pas aux albumines humaines.
LIMITATION
Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A préalablement traités (déficit congénital en facteur VIII).
ELOCTA ne contient pas de facteur von Willebrand et c'est pourquoi il n'est pas indiqué pour le traitement de patients atteints du syndrome de von Willebrand.


News

NEWS

19.09.2022
Retraits de lots

Contacts

Swedish Orphan Biovitrum AG
Riehenring 182
4058 Basel (CH)
GLN: 7601001403192
Tel: +41615087213
Email: mail.ch@sobi.com
Web: https://www.sobi.com/switzerland

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