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Dénomination de Swissmedic

Tagrisso 80 mg, Filmtabletten

Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de la tyrosine kinase (anti-EGFR)

ATC

Osimertinib (80 mg)
ut Osimertinib mésilate (95.4 mg) (w)
Mannitol (295 mg) (H)
Cellulose microcristalline (H)
Hydroxypropylcellulose substituée à bas (H)
Sodium stearyl fumarate (H)
corresp.: Sodium (0.6 mg) (H)
enrobage:
Alcool polyvinylique (H)
Macrogol 3350 (H)
Talc (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer noir (E172) (H)
pro compr. obduct.

Nouveau principe actif (NAS)

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de protéines kinases > Inhibiteurs de l'EGFR > Osimertinib

Indications

Monothérapie: adjuvant du carcinome pulmonaire non à petites cellules, non épidermoïde, avec mutations EGFR (délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 L858R) après résection complète de la tumeur dès 18 ans; carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé, non résécable avec mutations EGFR (délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 L858R) sans progression après radiochimiothérapie définitive à base de platine dès 18 ans; traitement de première ligne du carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique, avec mutations EGFR (délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 L858R) dès 18 ans; carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR T790M après échec d'un inhibiteur de tyrosine-kinase-EGFR dès 18 ans.
Traitement combiné avec pémétrexed et chimiothérapie à base de platine: traitement de première ligne du carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé ou métastatique, non épidermoïde, avec mutations EGFR (délétion de l'exon 19 ou substitution de l'exon 21 L858R) dès 18 ans.

Posologie

Indépendamment des repas, év. disperser dans de l'eau plate, administration par sonde gastrique possible.
Monothérapie: >18 ans: 80 mg 1×/j.
Traitement combiné: >18 ans: 80 mg 1×/j. en association avec pémétrexed et 4 cycles de chimiothérapie à base de platine.

Contre-indications

En association et jusqu'à 3 sem. après un traitement au millepertuis; procréation chez l'homme (jusqu'à 4 mois après le traitement), grossesse (jusqu'à 8 sem. après le traitement), allaitement.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

6704831

blister 30 pce

5450.65

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680658720029

1L CBNPC (monothérapie)
Comme thérapie de première ligne chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec délétions de l’exon 19 ou mutations par substitution de l’exon 21 (L858R) de l’EGFR (epidermal growth factor receptor) détectées par un test validé.
Le traitement par TAGRISSO doit être arrêté en cas de progression avérée de la maladie.
TAGRISSO ne doit pas être associé à d’autres thérapies pour le traitement de tumeurs pulmonaires.
Dans cette indication, AstraZeneca AG remboursera un montant fixe du prix ex factory du traitement à la demande de l'assureur maladie auprès duquel le patient était assuré au moment de l’administration du traitement. À la première demande, AstraZeneca AG informera l'assureur maladie du montant du remboursement. La TVA ne peut pas être réclamée en sus de ce montant du prix ex factory. La demande de remboursement doit être faite dès de le début de l'administration du traitement.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20518.01

2L CBNPC
Pour le traitement de patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, avec mutation T790M de l’EGFR (EGFR: epidermal growth factor receptor) et qui a progressé pendant ou après un traitement par un ITK-EGFR. Le traitement par TAGRISSO doit être arrêté en cas de progression avérée de la maladie. TAGRISSO ne doit pas être associé à d’autres thérapies pour le traitement de tumeurs pulmonaires.
Dans cette indication, AstraZeneca AG remboursera un montant fixe du prix ex factory du traitement à la demande de l'assureur maladie auprès duquel le patient était assuré au moment de l’administration du traitement. À la première demande, AstraZeneca AG informera l'assureur maladie du montant du remboursement. La TVA ne peut pas être réclamée en sus de ce montant du prix ex factory. La demande de remboursement doit être faite dès de le début de l'administration du traitement.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20518.02

1L CBNPC (thérapie combinée)
TAGRISSO est remboursé comme thérapie de première ligne en association avec pemetrexed et une chimiothérapie à base de platine chez les patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, non épidermoïde avec délétions de l’exon 19 ou mutations par substitution de l’exon 21 (L858R) de l’EGFR (epidermal growth factor receptor). Le traitement par TAGRISSO n'est remboursé que chez les patients n'ayant pas été traités au préalable par un ITK de l’EGFR.
Le traitement par TAGRISSO doit être arrêté en cas de progression avérée de la maladie.
Pour chaque emballage de TAGRISSO utilisé en combinaison avec pemetrexed, AstraZeneca AG remboursera une partie fixe du prix de fabrication à l’assurance-maladie, auprès de laquelle la personne est assurée au moment de l'achat, à la première demande de l’assureur. AstraZeneca AG informera l'assureur maladie du montant du remboursement. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de cette réduction sur le prix de fabrication. La demande de remboursement doit être faite à partir du moment de l'administration.
Le remboursement du TAGRISSO n’est possible qu’en association avec un médicament à base de pemetrexed dont la limitation précise explicitement l’association (TAGRISSO et pemetrexed) pour le traitement du CBNPC 1L. Les conditions de remboursement du partenaire de combinaison à base de pemetrexed sont définies dans sa limitation.
Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20518.03