ut Grazoprévir monohydrate (w)
Elbasvir (50 mg)
Laurilsulfate de sodium (H)
Copovidone (H)
Mannitol (H)
Croscarmellose sodique (H)
Sodium chlorure (H)
Silice colloïdale anhydre (H)
Magnésium stéarate (H)
Hypromellose (H)
Tocofersolan (H)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (71.24 mg) (H)
enrobage:
Carnauba cire (H)
Lactose monohydraté (15.78 mg) (H)
Hypromellose (H)
Triacétine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
corresp.: Sodium (69.85 mg) (H)
pro compr. obduct.
Anti-infectieux > Antiviraux > Contre l’hépatite C
La durée maximale du remboursement pour les patients est limitée de la manière suivante :
• patients naïfs de tout traitement et prétraités ayant le génotype 1a sans polymorphisme de la NS5A* associé à une résistance dans le génome du VHC : 12 semaines
• patients naïfs de tout traitement et prétraités ayant le génotype 1a avec polymorphisme de la NS5A* associé à une résistance dans le génome du VHC : 16 semaines avec ribavirine
• patients naïfs de tout traitement ayant le génotype 1b** avec fibrose hépatique de degré 0, 1 ou 2: 8 jusqu’à 12 semaines.
• patients naïfs de tout traitement ayant le génotype 1b** avec fibrose hépatique de degré 3 ou 4 (score Métavir) et patients prétraités: 12 semaines.
• patients naïfs de tout traitement ou prétraités ayant le génotype 4 avec récidive (Relapser): 12 semaines.
• patients prétraités* ayant le génotype 4 avec un échec virologique*** pendant le traitement, sans cirrhose et avec une charge virale basale < 2'000'000 UI/ml : 12 semaines.
• patients prétraités* ayant le génotype 4 avec un échec virologique*** pendant le traitement : 16 semaines avec ribavirine.
Lors d'un traitement de 16 semaines avec Zepatier, à la demande de la caisse maladie chez qui la personne assurée était affiliée au moment de la perception, MSD Merck Sharp & Dohme AG rembourse le prix de fabrique de Fr. 9’095.80 du quatrième emballage administré de manière démontrable. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être récupérée en sus de ce montant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du début de l’administration.
A l’exception de la ribavirine, des combinaisons avec d’autres médicaments pour le traitement de l’HCC ne seront pas remboursées.
Lors d‘une hépatite C chronique du génotype 1a, les coûts du test des polymorphismes de la NS5A associés à une résistance seront pris en charge par la firme MSD Merck Sharp & Dohme AG.
* Polymorphismes de la NS5A (M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D et Y93C/H/N)
** Inclut les patients avec des sous-types connus du génotype 1 chez qui il ne s’agit pas du sous-type 1a ou 1b.
*** Chez des patients avec un échec virologique pendant le traitement, il s’agit de ceux chez qui, dans le cadre d’un traitement précédent, une non-réponse (Null-Response), une réponse partielle, une percée virologique, respectivement une remontée de la charge virologique (Rebound) ou une intolérance est apparue.
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