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Caractéristiques

Antinéoplasique, inhibiteur de l'histone désacétylase

Orphan Drug

ATC

Panobinostat (10 mg)
ut Panobinostat lactate anhydre (12.576 mg) (w)
Mannitol (H)
Cellulose microcristalline (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Magnésium stéarate (H)
Gélatine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Gomme laque (H)
Fer III oxyde (E172) (H)
Ammoniaque concentrée solution (H)
Isopropanol (H)
Butanol (H)
Propylèneglycol (H)
enveloppe de la capsule
Fer III oxyde (E172) (H)
Bleu brillant FCF (E(133) (H)
Excip. pro caps.

Thérapie

Antinéoplasiques > Inhibiteurs de l'histone désacétylase

Indications

Myélome multiple en association au bortézomib et à la dexaméthasone chez les patients, qui ont reçu min. 2 traitements antérieurs (y c. bortézomib et un principe actif immunomodulateur) et qui ne sont pas réfractaires au bortézomib.

Posologie

Indépendamment des repas.
>18 ans: 20 mg 1×/j. aux jours 1, 3, 5, 8, 10 et 12 d'un cycle de 21 j. pendant 8 cycles, en cas de réponse poursuivre pendant 8 autres cycles, durée totale du traitement: jusqu'à 16 cycles (bortézomib: 1,3 mg/m²en inj. aux jours 1, 4, 8 et 11 pendant les cycles 1–8, puis aux jours 1 et 8 pendant les cycles 9–16; dexaméthasone: 20 mg p.o. aux jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 et 12 pendant les cycles 1–8, puis aux jours 1, 2, 8 et 9 pendant les cycles 9–16).

Contre-indications

Rapport sexuel sans préservatif chez les hommes et sans contraception de leurs partenaires (jusqu'à 6 mois après le traitement), grossesse (jusqu'à 3 mois après le traitement), allaitement.