Dénomination de Swissmedic
Cosentyx SensoReady 150 mg / 1 ml, Injektionslösung in Fertigpen
Description
Cosentyx SensoReady sol inj 150 mg/1ml
Caractéristiques
Immunosuppresseur, anticorps monoclonal humain (anti-IL-17A)
Biopharmaceutique
Sécukinumab
(produit à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées)
(150 mg)
Tréhalose dihydrate (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Méthionine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Tréhalose dihydrate (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Méthionine (H)
Polysorbate 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines
Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs d'interleukines
Indications
Psoriasis en plaques modéré à sévère après échec, intolérance ou contre-indication à d'autres traitements systémiques; arthrite psoriasique active en monothérapie ou en association au méthotrexate après échec des DMARD; maladie de Bechterew sévère active après réponse insuffisante au traitement conventionnel; spondylarthrite axiale non radiographique sévère active après réponse insuffisante aux AINS; arthrite liée à l'enthésite active ou rhumatisme psoriasique juvénile actif après réponse insuffisante aux AINS et aux DMARD; hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) active modérée à sévère après réponse insuffisante à une antibiothérapie systémique.
Posologie
Inj. s.c.; reconstitution de la substance sèche avec 1 ml d'eau pour inj. «IPr».
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.
Psoriasis en plaques
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois (≥90 kg: év. toutes les 2 sem.).
6–18 ans et ≥50 kg: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
6–18 ans et <50 kg: 75 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite psoriasique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg.
Arthrite psoriasique active lors de réponse insuffisante aux anti-TNFα
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans: 150 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
6–18 ans: 75 mg (15–<50 kg) resp. 150 mg (≥50 kg) aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois.
Hidradénite suppurée
>18 ans: 300 mg aux sem. 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1×/mois, év. augmenter à 300 mg toutes les 2 sem. après 32 sem.
Contre-indications
Infections sévères comme tuberculose active, septicémie ou infections opportunistes; procréation chez la femme (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement), allaitement (jusqu'à min. 20 sem. après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Psoriasis en plaques sévère
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques sévère pour lesquels la photothérapie ou l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine) n'ont pas donné de résultats thérapeutiques. Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu. Une fois les doses initiales administrées aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, une dose mensuelle maximale de 300 mg est remboursée.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de psoriasis en plaques sévère ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques sévère pour lesquels la photothérapie ou l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine) n'ont pas donné de résultats thérapeutiques. Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu. Une fois les doses initiales administrées aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, une dose mensuelle maximale de 300 mg est remboursée.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de psoriasis en plaques sévère ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.
Arthrite psoriasique active
Cosentyx seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d’arthrite psoriasique actif et n’ayant pas répondu de manière suffisante à un traitement antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l’arthrite psoriasique actif ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie, en rhumatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie ou de rhumatologie.
Cosentyx seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d’arthrite psoriasique actif et n’ayant pas répondu de manière suffisante à un traitement antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l’arthrite psoriasique actif ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie, en rhumatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie ou de rhumatologie.
Spondylarthrite ankylosante active / spondylarthrite ankylosante (seulement dosage à 150 mg)
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active sévère (spondylarthrite ankylosante) n’ayant pas suffisamment répondu au traitement conventionnel (par exemple les AINS).
La prescription de COSENTYX dans l'indication de la spondylarthrite ankylosante active/spondylarthrite ankylosante ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active sévère (spondylarthrite ankylosante) n’ayant pas suffisamment répondu au traitement conventionnel (par exemple les AINS).
La prescription de COSENTYX dans l'indication de la spondylarthrite ankylosante active/spondylarthrite ankylosante ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Arthrite juvénile idiopathique (AJI) (seulement dosages à 75 mg et 150 mg)
Cosentyx est indiqué pour le traitement chez les patients âgés de 6 ans et plus souffrant d'arthrite associée à l'enthésite active (AAE) ou d'arthrite psoriasique juvénile active (APJA), dont la maladie n'a pas suffisamment répondu aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi qu’aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l'arthrite juvénile idiopathique ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Cosentyx est indiqué pour le traitement chez les patients âgés de 6 ans et plus souffrant d'arthrite associée à l'enthésite active (AAE) ou d'arthrite psoriasique juvénile active (APJA), dont la maladie n'a pas suffisamment répondu aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi qu’aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l'arthrite juvénile idiopathique ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Psoriasis en plaques sévère
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques sévère pour lesquels la photothérapie ou l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine) n'ont pas donné de résultats thérapeutiques. Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu. Une fois les doses initiales administrées aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, une dose mensuelle maximale de 300 mg est remboursée.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de psoriasis en plaques sévère ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de psoriasis en plaques sévère pour lesquels la photothérapie ou l'un des traitements systémiques conventionnels suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine) n'ont pas donné de résultats thérapeutiques. Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu. Une fois les doses initiales administrées aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, une dose mensuelle maximale de 300 mg est remboursée.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de psoriasis en plaques sévère ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.
Arthrite psoriasique active
Cosentyx seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d’arthrite psoriasique actif et n’ayant pas répondu de manière suffisante à un traitement antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l’arthrite psoriasique actif ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie, en rhumatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie ou de rhumatologie.
Cosentyx seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d’arthrite psoriasique actif et n’ayant pas répondu de manière suffisante à un traitement antérieur par des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 16 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l’arthrite psoriasique actif ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie, en rhumatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie ou de rhumatologie.
Spondylarthrite ankylosante active / spondylarthrite ankylosante (seulement dosage à 150 mg)
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active sévère (spondylarthrite ankylosante) n’ayant pas suffisamment répondu au traitement conventionnel (par exemple les AINS).
La prescription de COSENTYX dans l'indication de la spondylarthrite ankylosante active/spondylarthrite ankylosante ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Cosentyx est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active sévère (spondylarthrite ankylosante) n’ayant pas suffisamment répondu au traitement conventionnel (par exemple les AINS).
La prescription de COSENTYX dans l'indication de la spondylarthrite ankylosante active/spondylarthrite ankylosante ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Arthrite juvénile idiopathique (AJI) (seulement dosages à 75 mg et 150 mg)
Cosentyx est indiqué pour le traitement chez les patients âgés de 6 ans et plus souffrant d'arthrite associée à l'enthésite active (AAE) ou d'arthrite psoriasique juvénile active (APJA), dont la maladie n'a pas suffisamment répondu aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi qu’aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l'arthrite juvénile idiopathique ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Cosentyx est indiqué pour le traitement chez les patients âgés de 6 ans et plus souffrant d'arthrite associée à l'enthésite active (AAE) ou d'arthrite psoriasique juvénile active (APJA), dont la maladie n'a pas suffisamment répondu aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ainsi qu’aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD). Si aucun résultat thérapeutique n'est obtenu après 12 semaines, le traitement doit être interrompu.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l'arthrite juvénile idiopathique ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en rhumatologie ou des cliniques/policliniques universitaires de rhumatologie.
Hidradénite suppurée (HS) active modérée à sévère / acné inversée / maladie de Verneuil
Cosentyx est indiqué, après accord de prise en charge par l'assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des patients adultes souffrant d'hidradénite suppurée active modérée à sévère et ayant insuffisamment répondu à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être interrompu chez les patients dont la réponse clinique après 16 semaine est inférieure à 50% selon le HiSCR. Après 52 semaines de traitement ininterrompu, ce dernier nécessite une nouvelle garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l’hidradénite suppurée ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.
Dans le cadre du traitement d'entretien, à la suite des 5 doses initiales hebdomadaires, seul l'intervalle de dosage mensuel est remboursé.
Dans l'indication de l’hidradénite suppurée, seules les boîtes de COSENTYX de 300 mg ou les boîtes de 150 mg de 2 pièces sont remboursées.
Cosentyx est indiqué, après accord de prise en charge par l'assureur-maladie et consultation préalable du médecin-conseil, pour le traitement des patients adultes souffrant d'hidradénite suppurée active modérée à sévère et ayant insuffisamment répondu à une antibiothérapie systémique. Le traitement doit être interrompu chez les patients dont la réponse clinique après 16 semaine est inférieure à 50% selon le HiSCR. Après 52 semaines de traitement ininterrompu, ce dernier nécessite une nouvelle garantie de prise en charge par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.
La prescription de COSENTYX dans l'indication de l’hidradénite suppurée ne peut être effectuée que par des médecins spécialistes en dermatologie ou par des cliniques/policliniques universitaires de dermatologie.
Dans le cadre du traitement d'entretien, à la suite des 5 doses initiales hebdomadaires, seul l'intervalle de dosage mensuel est remboursé.
Dans l'indication de l’hidradénite suppurée, seules les boîtes de COSENTYX de 300 mg ou les boîtes de 150 mg de 2 pièces sont remboursées.
News
18.09.2023
Extension d'indication: hidrosadénite suppurée
10.01.2023
Extensions d'indication: arthrite liée à l'enthésite, rhumatisme psoriasique juvénile
27.06.2022
Extension d'indication: psoriasis en plaques dès 6 ans
11.01.2021
RMP Summary
07.04.2020
Nouvelle recommandation posologique lors d'arthrite psoriasique
09.11.2016
Extension d'indication: arthrite psoriasique, spondylite ankylosante
13.04.2015
Nouvelle commercialisation
13.03.2015
Nouveau médicament contre le psoriasis
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
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