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de fr

ERBITUX sol perf 500 mg/100ml

Merck (Schweiz) AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Erbitux 500mg/100ml, Infusionslösung
PRODUCT
Caractéristiques
Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-EGFR)
Biopharmaceutique
ATC
L01FE01 Cétuximab
SUBSTANCE-Cétuximab
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Glycine
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Acide citrique monohydrate
SUBSTANCE-Sodium hydroxyde
SUBSTANCE-Sodium
Composition
Cétuximab (anticorps monoclonal IgG1 chimérique, produit par une lignée cellulaire recombinante dans des cellules myélomateuses de souris) (500 mg)
Cétuximab (anticorps monoclonal IgG1 chimérique, produit par une lignée cellulaire recombinante dans des cellules myélomateuses de souris) (500 mg)
Sodium chlorure (H)
Glycine (H)
Polysorbate 80 (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Sodium hydroxyde (0.1 mol) (H)
corresp.: Sodium (288 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 100 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-EGFR), (Cétuximab (anticorps monoclonal IgG1 chimérique, produit par une lignée cellulaire recombinante dans des cellules myélomateuses de souris) (500 mg))
Thérapie

Antinéoplasiques > Anticorps monoclonaux/anticorps conjugués > Inhibiteurs de l'EGFR

BREVIER
Indications
Carcinome colorectal métastatique (mCRC) présentant le gène RAS de type sauvage et exprimant l’EGFR, en monothérapie (après échec d'une thérapie à base d'oxaliplatine et d'irinotécan ou en cas d'intolérance à l'irinotécan) ou en association avec FOLFIRI ou FOLFOX; carcinome épidermoïde localement avancé de la tête et du cou en association à une radiothérapie; carcinome épidermoïde récidivant et/ou métastatique de la tête et du cou en association au cisplatine et 5-fluorouracil.
Posologie
Perf. i.v. (non dilué par perfuseur ou dans NaCl 0,9% par goutte-à-goutte ou pompe à perf.), max. 10 mg/min, prémédication avec un antihistaminique et un corticoïde au moins 1 h avant l'administration.
Cancer colorectal métastatique, carcinome épidermoïde (avec cisplatine et 5-fluorouracil): >18 ans: 1×/sem., au début 400 mg/m2 en perf. sur 120 min, puis 250 mg/m2 sur 60 min; alternative: 500 mg/m2 sur 120 min toutes les 2 sem.
Carcinome épidermoïde (avec radiothérapie): >18 ans: 1×/sem., au début 400 mg/m2 en perf. sur 120 min, puis 250 mg/m2 sur 60 min.
Contre-indications
En association à une chimiothérapie à base d'oxaliplatine chez les patients atteints de mCRC avec une mutation RAS ou un statut RAS inconnu; grossesse, allaitement (jusqu'à 2 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

6185153
flacon 100 ml
1035.65
A
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680560720025
LIMITATION
Le traitement nécessite une garantie de prise en charge des coûts par l'assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil:

Remboursement pour les patients atteints de carcinome colorectal métastatique présentant le gène RAS de type sauvage:
- En association avec FOLFIRI ou FOLFOX
- En monothérapie après échec d'une thérapie à base d'oxaliplatine et d'irinotécan, ou en cas d'intolérance à l'irinotécan.

Remboursement pour les patients présentant un carcinome épidermoïde localement avancé de la région tête et cou (à l’exception des carcinomes rhinopharyngés) qui ne tolèrent pas un traitement au cisplatine:
- En association avec une radiothérapie.

Remboursement pour les patients atteints d'un carcinome épidermoïde récidivant et/ou métastatique de la région tête et cou (à l’exception des carcinomes rhinopharyngés):
- En association au cisplatine et au 5-fluorouracil sur 6 cycles maximum. Puis, le traitement d'entretien avec Erbitux seul est pris en charge jusqu'à la progression de la tumeur.


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Contacts

Merck (Schweiz) AG
Chamerstrasse 174
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001004542
Tel: +41417292222
Fax: +41417292211
Email: info@merck.ch
Web: http://www.merck.ch

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