Description
Omnitrope cartouche pour SurePal sol inj 15 mg/1.5ml
Caractéristiques
Hormone de croissance (GH)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (Biosimilar)
Somatropine ADNr
(15 mg)
corresp.: Somatropine ADNr (45 UI) (w)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
Poloxamère 188 (H)
Sodium chlorure (H)
Phénol (4.5 mg) (K)
Acide phosphorique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (4.70 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
corresp.: Somatropine ADNr (45 UI) (w)
Disodium phosphate heptahydrate (H)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
Poloxamère 188 (H)
Sodium chlorure (H)
Phénol (4.5 mg) (K)
Acide phosphorique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (4.70 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Thérapie
Indications
Enfants: retard de croissance lié à une carence en GH, au syndrome de Turner, au syndrome de Prader-Willi (SPW), à une insuffisance rénale chronique ou à un retard de croissance intra-utérin.
Adultes: carence en GH.
Adultes: carence en GH.
Posologie
Inj. s.c., le soir.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1,0 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 40% après min. 6 mois.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,035 mg/kg/j. ou 1 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 30% après min. 6 mois.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
Adultes
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte) resp. 0,1–0,2 mg (>60 ans), puis individuelle.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1,0 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 40% après min. 6 mois.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,035 mg/kg/j. ou 1 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 30% après min. 6 mois.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
Adultes
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte) resp. 0,1–0,2 mg (>60 ans), puis individuelle.
Contre-indications
Tumeur active, traitement antitumoral, lésions intracrâniennes actives; patients dans un état critique présentant des complications après une opération à coeur ouvert ou abdominale, un polytraumatisme ou une insuffisance respiratoire aiguë; enfants avec syndrome de Down, syndrome de Bloom ou anémie de Fanconi; grossesse, allaitement; enfants avec épiphyses soudées.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
6146319
cartouche 5 pce
2708.55
A
7680613060061
Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Omnitrope.
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Omnitrope est poursuivi.
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Omnitrope.
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Omnitrope est poursuivi.
Contacts
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41417637411
Fax: +41417637400
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