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de fr

SIMVASTATIN Mepha cpr pell 20 mg

Mepha Pharma AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Simvastatin-Mepha 20 mg, Filmtabletten
Description
Simvastatin-Mepha cpr pell 20 mg
PRODUCT
Caractéristiques
Hypolipémiant, inhibiteur de la HMG-CoA réductase
ATC
C10AA01 Simvastatine
SUBSTANCE-Simvastatine
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Amidon prégélatinisé
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Acide citrique monohydrate
SUBSTANCE-Acide ascorbique (vitamine C, E300)
SUBSTANCE-Butylhydroxyanisole (E320)
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-enrobage:
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Macrogol 3350
SUBSTANCE-Triacétine
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Oxyde de fer rouge (E172)
SUBSTANCE-Oxyde de fer jaune (E172)
Composition
Simvastatine (20 mg)
Simvastatine (20 mg)
Lactose monohydraté (141.3 mg) (H)
Amidon prégélatinisé (H)
Cellulose microcristalline (H)
Acide citrique monohydrate (H)
Acide ascorbique (vitamine C, E300) (H)
Butylhydroxyanisole (E320) (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Lactose monohydraté (1.5358 mg) (H)
Macrogol 3350 (H)
Triacétine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
Oxyde de fer rouge (E172) (H)
Oxyde de fer jaune (E172) (H)
pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Avec lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Hypolipémiant, inhibiteur de la HMG-CoA réductase, (Simvastatine (20 mg))
Thérapie

Hypolipémiants > Statines > Simvastatine

BREVIER
Indications
Hypercholestérolémie primaire, hyperlipidémie mixte, hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou homozygote; prévention cardiovasculaire chez les patients avec ou sans hyperlipidémie avec un risque élevé de coronaropathie ou avec une coronaropathie; pour augmenter le cholestérol HDL.
Posologie
Avec le repas du soir.
Prévention cardiovasculaire: >18 ans: 40 mg 1×/j.
Hyperlipidémie: >18 ans: au début 10–20(–40) mg 1×/j., adaptation de la dose à intervalles de min. 4 sem., max. 40 mg/j. lors de l’instauration d’un nouveau traitement, max. 80 mg/j. chez les patients prenant 80 mg de simvastatine de manière continue sans toxicité musculaire.
Hypercholestérolémie homozygote: >18 ans: 40 mg/j.
Hypercholestérolémie hétérozygote: 10–18 ans (filles >1 an après les 1ères règles, garçons au moins au stade Tanner II): au début 10 mg 1×/j., entretien: 10–max. 40 mg/j.
Divisibilité
Divisible en 2 parts
Contre-indications
Hépatopathie active, élévation persistante inexpliquée des transaminases, en association à gemfibrozil, ciclosporine, danazol ou aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 «IPr»; grossesse, allaitement.

Pharmacogénétique

Informations sous Risques

Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

5717932
blister 30 pce
33.45
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680626120011
LIMITATION
Chez les adultes de 18 à 75 ans, le traitement par statines est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires ainsi qu’en prévention primaire chez les personnes à risque élevé ou très élevé, selon la catégorie de risque du GSLA, et chez les personnes présentant un risque supérieur à 1% selon la catégorie de risque du GSLA. Un traitement par statine continue d'être remboursé après l’âge de 75 ans révolus s’il a été débuté jusqu’à l’âge de 75 ans (inclus).
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Simvastatine-Mepha est en outre possible chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans, lors d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote en accompagnement d'un régime, lorsque ce dernier et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que l'activité physique et la réduction du poids) sont insuffisantes. Les garçons devraient avoir atteint au moins le stade Tanner II. Les jeunes filles devraient avoir eu la ménarche depuis au moins une année.

5717949
blister 100 pce
62.20
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680626120028
LIMITATION
Chez les adultes de 18 à 75 ans, le traitement par statines est remboursé en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires ainsi qu’en prévention primaire chez les personnes à risque élevé ou très élevé, selon la catégorie de risque du GSLA, et chez les personnes présentant un risque supérieur à 1% selon la catégorie de risque du GSLA. Un traitement par statine continue d'être remboursé après l’âge de 75 ans révolus s’il a été débuté jusqu’à l’âge de 75 ans (inclus).
Un traitement par statine initié chez les personnes de plus de 75 ans, est remboursé uniquement en prévention secondaire d’événements cardiovasculaires et en prévention primaire chez les personnes présentant un risque élevé ou très élevé selon la catégorie de risque du GSLA.
Le remboursement de Simvastatine-Mepha est en outre possible chez les enfants et adolescents âgés de 10 à 17 ans, lors d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote en accompagnement d'un régime, lorsque ce dernier et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que l'activité physique et la réduction du poids) sont insuffisantes. Les garçons devraient avoir atteint au moins le stade Tanner II. Les jeunes filles devraient avoir eu la ménarche depuis au moins une année.

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27.09.2023
Nouveaux effets indésirables:  myasthénie, myasthénie oculaire

17.04.2014
Nouvelle commercialisation

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Mepha Pharma AG
Kirschgartenstrasse 14
4051 Basel (CH)
GLN: 7601001396685
Tel: +41617054343
Fax: +41800004488
Email: info@mepha.ch
Web: https://www.mepha.ch

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