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XELJANZ cpr pell 10 mg

Pfizer AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Xeljanz 10 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Caractéristiques
Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases
ATC
L04AF01 Tofacitinib
SUBSTANCE-Tofacitinib
SUBSTANCE-Tofacitinib citrate
SUBSTANCE-Cellulose microcristalline
SUBSTANCE-Lactose monohydraté
SUBSTANCE-Croscarmellose sodique
SUBSTANCE-Magnésium stéarate
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Titane dioxyde (E171)
SUBSTANCE-Macrogol
SUBSTANCE-Triacétine
SUBSTANCE-Carmin d'indigo (E132)
SUBSTANCE-Bleu brillant FCF (E(133)
Composition
Tofacitinib (10 mg)
Tofacitinib (10 mg)
ut Tofacitinib citrate (w)
Cellulose microcristalline (H)
Lactose monohydraté (H)
Croscarmellose sodique (H)
Magnésium stéarate (H)
Hypromellose (H)
Titane dioxyde (E171) (C)
Macrogol (H)
Triacétine (H)
Carmin d'indigo (E132) (C)
Bleu brillant FCF (E(133) (C)
Excip. pro compr. obduct.
Régime alimentaire
Aucune d'information concernant le gluten, Avec lactose
Gesundheit & Schönheit > Santé Immunosuppresseur sélectif, inhibiteur des Janus kinases, (Tofacitinib (10 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Immunosuppresseurs sélectifs > Tofacitinib

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'affections de l’intestin > Affections inflammatoires de l’intestin > Tofacitinib

BREVIER
Indications
Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère après échec ou intolérance au méthotrexate, en monothérapie ou en association à un antirhumatismal modificateur de la maladie non biologique (y c. méthotrexate); arthrite psoriasique active en association à un DMARD synthétique conventionnel lors de réponse insuffisante ou d'intolérance à un DMARD; maladie de Bechterew active lors de réponse insuffisante ou d'intolérance aux AINS et à min. un anti-TNF; colite ulcéreuse active modérée à sévère lors de réponse insuffisante ou d'intolérance aux corticoïdes, à l'azathioprine, à la 6-mercaptopurine ou aux anti-TNF.
Posologie
Indépendamment des repas.
Polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, maladie de Bechterew: >18 ans: 5 mg 2×/j.
Colite ulcéreuse: >18 ans: au début: 10 mg 2×/j. pendant min. 8 sem., arrêt du traitement si aucune réponse clinique jusqu'à la sem. 16; entretien: 5 mg 2×/j., lors de perte d'efficacité après réponse primaire, év. augmenter à nouveau à 10 mg 2×/j.; lors de traitement précédent par des anti-TNF, év. continuer avec 10 mg 2×/j. 
Contre-indications
Infections évolutives sévères, insuffisance hépatique sévère; procréation chez la femme (jusqu'à min. 4 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

5698399
blister 56 pce
1471.35
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680626300048
LIMITATION
Polyarthrite rhumatoïde (seulement dosage à 5 mg):
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de rhumatologie sont habilités à prescrire ce médicament.
En monothérapie ou en association à des antirhumatismaux de fond non biologiques (y compris méthotrexate) chez des patients adultes présentant une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, qui n’ont pas répondu à un traitement antérieur par le méthotrexate ou ne l’ont pas toléré.

Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20037.01

LIMITATION
Colite ulcéreuse (dosages à 5 mg et 10 mg):
Seuls des spécialistes en gastroentérologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de gastroentérologie sont habilités à prescrire ce médicament.
Traitement des patients adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère, qui n’ont pas présenté de réponse suffisante ou ne répondent plus à un traitement précédent par des corticostéroïdes, l’azathioprine (AZA), la 6-mercaptopurine (6-MP) ou un antagoniste du facteur de nécrose tumorale (TNF) ou ne l’ont pas toléré.
Si aucune réponse clinique n’est constatée jusqu’à la semaine 16, le traitement d’induction doit être arrêté.
Le traitement par la dose augmentée à 10 mg deux fois par jour après la semaine 16, ainsi qu’une poursuite du traitement par Xeljanz au-delà d’une année nécessitent la garantie de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil.

Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20037.02

LIMITATION
Arthrite psoriasique (seulement dosage à 5 mg):
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de rhumatologie sont habilités à prescrire ce médicament.
Pour le traitement de patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active en association avec un DMARD synthétique conventionnel pour améliorer les symptômes et la capacité fonctionnelle physique, chez les patients ayant présenté une réponse insuffisante à un traitement précédent par un DMARD ou ne l’ont pas toléré.

Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20037.03

LIMITATION
Spondylarthrite ankylosante (seulement dosage à 5 mg):
Seuls des spécialistes en rhumatologie ou des hôpitaux universitaires/policliniques de rhumatologie sont habilités à prescrire ce médicament.
Pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active et sévère dont la réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et à au moins un inhibiteur du TNF (TNFi) est insuffisante ou qui ne les ont pas tolérés.

Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20037.04

LIMITATION
Le traitement exige une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil. Une combinaison avec des DMARD biologiques ou des DMARD synthétiques ciblés n'est pas remboursé.


News

NEWS

20.08.2024
RMP Summary

22.02.2024
Nouvel effet indésirable: acné

27.09.2023
Nouvelle mise en garde: hypoglycémie

06.07.2023

Extension d'indication: spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew)


01.03.2023
DHPC, Swissmedic informe

17.11.2022
Nouvelle mise en garde concernant les patient avec des facteurs de risque de fractures

15.09.2021
DHPC, Swissmedic informe

28.06.2021
DHPC, Swissmedic informe

29.01.2021
DHPC, Swissmedic informe

02.08.2019
Extension d'indication: colite ulcéreuse

28.06.2019
Nouveau dosage

26.04.2019
Swissmedic informe

24.10.2018
Extension d'indication: arthrite psoriasique

25.04.2017
Nouveaux effets indésirables

14.08.2013
Nouvelle option thérapeutique dans l’arthrite rhumatoïde

Contacts

Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
Web: http://www.pfizer.ch/

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