Dénomination de Swissmedic
Edurant, Filmtabletten
Caractéristiques
Antiviral, inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI)
Rilpivirine
(25 mg)
ut Rilpivirine chlorhydrate (w)
Lactose monohydraté (55.145 mg) (H)
Croscarmellose sodique (produit à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié) (H)
corresp.: Sodium (0.42 mg) (H)
Povidone K30 (H)
Polysorbate 20 (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Lactose monohydraté (0.968 mg) (H)
Macrogol 3000 (H)
Triacétine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
pro compr. obduct.
Nouveau principe actif (NAS)
ut Rilpivirine chlorhydrate (w)
Lactose monohydraté (55.145 mg) (H)
Croscarmellose sodique (produit à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié) (H)
corresp.: Sodium (0.42 mg) (H)
Povidone K30 (H)
Polysorbate 20 (H)
Cellulose microcristalline silicifiée (H)
Magnésium stéarate (H)
enrobage:
Hypromellose (H)
Lactose monohydraté (0.968 mg) (H)
Macrogol 3000 (H)
Triacétine (H)
Titane dioxyde (E171) (H)
pro compr. obduct.
Thérapie
Indications
Infection à VIH–1 chez les patients naïfs de traitement antirétroviral avec ≤100'000 copies/ml d'ARN–VIH–1 au début du traitement, en association à d'autres antirétroviraux dès 2 ans et ≥14 kg (patients pédiatriques: uniquement lorsque d'autres traitements alternatifs ne sont pas envisageables).
Posologie
Comprimés pelliculés
Avec un repas.
>18 ans: 25 mg 1×/j.
2–18 ans et ≥25 kg: 25 mg 1×/j.
Comprimés dispersibles
Avec un repas, disperser dans 5 ml d'eau «IPr».
2–18 ans et 20–25 kg: 15 mg 1×/j.
2–18 ans et 14–20 kg: 12,5 mg 1×/j.
Avec un repas.
>18 ans: 25 mg 1×/j.
2–18 ans et ≥25 kg: 25 mg 1×/j.
Comprimés dispersibles
Avec un repas, disperser dans 5 ml d'eau «IPr».
2–18 ans et 20–25 kg: 15 mg 1×/j.
2–18 ans et 14–20 kg: 12,5 mg 1×/j.
Contre-indications
En association à carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, rifapentine, inhibiteurs de la pompe à protons, dexaméthasone par voie systémique (exception: dose unique) ou millepertuis; procréation chez la femme, grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
5592465
boîte 30 pce
334.80
A
7680615480010
Adultes
Edurant, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est remboursé dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine de type 1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral et ayant une charge virale ≤100'000 copies/ml d'ARN du VIH-1.
Patients pédiatriques (de 12 à 17 ans)
Edurant, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est remboursé dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez des patients pédiatriques âgés de 12 à 17 ans, naïfs de traitement antirétroviral et ayant une charge virale à l'inclusion ≤100'000 copies/ml d'ARN du VIH-1, si d'autres traitements alternatifs ne sont pas envisageables en raison de mutations associées à des résistances, d'allergies connues ou d'intolérances présumées.
Edurant, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est remboursé dans le traitement de l'infection par le VIH-1 (virus de l'immunodéficience humaine de type 1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral et ayant une charge virale ≤100'000 copies/ml d'ARN du VIH-1.
Patients pédiatriques (de 12 à 17 ans)
Edurant, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est remboursé dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez des patients pédiatriques âgés de 12 à 17 ans, naïfs de traitement antirétroviral et ayant une charge virale à l'inclusion ≤100'000 copies/ml d'ARN du VIH-1, si d'autres traitements alternatifs ne sont pas envisageables en raison de mutations associées à des résistances, d'allergies connues ou d'intolérances présumées.
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
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