Dénomination de Swissmedic
Actilyse 50mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Description
Actilyse subst sèche 50 mg avec solvant
Caractéristiques
Enzyme fibrinolytique, rtPA (recombinant tissue plasminogen activator)
Biopharmaceutique
Substance sèche
Altéplase (produite par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (50 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect. pro 50 ml
Altéplase (produite par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois [CHO]) (50 mg)
Arginine (H)
Acide phosphorique (H)
Polysorbate 80 (H)
pro vitro
Solvant
Aqua ad iniect. pro 50 ml
Régime alimentaire
Sans lactose
Thérapie
Antithrombotiques > Fibrinolytiques
Indications
Thrombolyse lors d'un infarctus aigu du myocarde, d'une embolie pulmonaire massive aiguë avec instabilité hémodynamique, d'un AVC ischémique aigu.
Posologie
Inj. ou perf. i.v.
Infarctus aigu du myocarde
Début dans les 6 h après l'infarctus (schéma sur 90 min): >18 ans et >65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 50 mg en 30 min, puis 35 mg en 60 min, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) en 30 min, puis 0,5 mg/kg (max. 35 mg) en 60 min.
Début 6–12 h après l'infarctus (schéma sur 3 h): >18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 50 mg en 60 min, puis 40 mg en 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 3 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg.
Embolie pulmonaire massive aiguë
>18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis 90 mg en perf. de 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis perf. de 2 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg; traitement adjuvant avec héparine «IPr».
AVC ischémique aiguë
Début dans les 4,5 h suivant l'apparition des symptômes: >16 ans: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) en perf. i.v. sur 60 min (administrer 10% de la dose totale initialement comme bolus i.v.) «IPr».
Infarctus aigu du myocarde
Début dans les 6 h après l'infarctus (schéma sur 90 min): >18 ans et >65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 50 mg en 30 min, puis 35 mg en 60 min, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 15 mg en bolus i.v., puis perf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) en 30 min, puis 0,5 mg/kg (max. 35 mg) en 60 min.
Début 6–12 h après l'infarctus (schéma sur 3 h): >18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 50 mg en 60 min, puis 40 mg en 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v., puis perf. de 3 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg.
Embolie pulmonaire massive aiguë
>18 ans et >65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis 90 mg en perf. de 2 h, dose totale max.: 100 mg; >18 ans et <65 kg: 10 mg en bolus i.v. sur 1–2 min, puis perf. de 2 h jusqu'à la dose totale max. de 1,5 mg/kg; traitement adjuvant avec héparine «IPr».
AVC ischémique aiguë
Début dans les 4,5 h suivant l'apparition des symptômes: >16 ans: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) en perf. i.v. sur 60 min (administrer 10% de la dose totale initialement comme bolus i.v.) «IPr».
Contre-indications
Diathèse hémorragique, <6 mois après hémorragie sévère; en association aux anticoagulants en cas d'INR >1,3; <3 mois après traumatisme crânien ou ulcère gastro-intestinal, intervention chirurgicale intracrânienne ou spinale, néoplasie intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme, hémorragie cérébrale (y c. anamnèse), hémorragie sous-arachnoïdienne, hypertension sévère non contrôlée; <10 j. après intervention importante ou traumatisme, massage cardiaque externe traumatique, accouchement ou ponction d'un vaisseau non compressible; hépatopathie sévère, pancréatite aiguë, péricardite, endocardite bactérienne, néoplasie avec risque accru de saignement»; grossesse et allaitement «IPr».
En plus en cas d'infarctus aigu du myocarde ou d'embolie pulmonaire massive: <6 mois après AVC ischémique ou AIT, antécédent d'AVC d'étiologie inconnue.
CI supplémentaires lors d'AVC ischémique aigu: «IPr.
En plus en cas d'infarctus aigu du myocarde ou d'embolie pulmonaire massive: <6 mois après AVC ischémique ou AIT, antécédent d'AVC d'étiologie inconnue.
CI supplémentaires lors d'AVC ischémique aigu: «IPr.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
2613907
flacon 1 pce
B
7680483130192
Contacts
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
