Description
Genotropin GoQuick subst sèche 5 mg cum solvens
Caractéristiques
Hormone de croissance (GH)
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
Substance sèche
Somatropine ADNr (5.8 mg) (w)
Glycine (H)
Mannitol (H)
Sodium dihydrogénophosphate (H)
Sodium hydrogénophosphate anhydre (H)
corresp.: Sodium (0.16 mg) (H)
pro vitro
Solvant
Mannitol (H)
Métacrésol (H)
Eau pour préparations injectables (1.14 ml) (H)
corresp.: Somatropine ADNr (5 mg)
corresp.: Somatropine ADNr (16 UI) (w)
in solutione recenter reconstituta (1 ml) (H)
Somatropine ADNr (5.8 mg) (w)
Glycine (H)
Mannitol (H)
Sodium dihydrogénophosphate (H)
Sodium hydrogénophosphate anhydre (H)
corresp.: Sodium (0.16 mg) (H)
pro vitro
Solvant
Mannitol (H)
Métacrésol (H)
Eau pour préparations injectables (1.14 ml) (H)
corresp.: Somatropine ADNr (5 mg)
corresp.: Somatropine ADNr (16 UI) (w)
in solutione recenter reconstituta (1 ml) (H)
Thérapie
Indications
Enfants: retard de croissance lié à une carence en GH, au syndrome de Turner, au syndrome de Prader-Willi (SPW), à une insuffisance rénale chronique ou à un retard de croissance intra-utérin.
>18 ans: carence en GH.
>18 ans: carence en GH.
Posologie
Inj. s.c., le soir.
Enfants
Retard de croissance lié à carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1,0 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 40% après min. 6 mois.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,035 mg/kg/j. ou 1,0 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 30% après min. 6 mois.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
>18 ans
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte) resp. 0,1–0,2 mg (>60 ans), puis individuelle.
Enfants
Retard de croissance lié à carence en GH: 0,025–0,035 mg/kg/j. ou 0,7–1,0 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 40% après min. 6 mois.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j.
Retard de croissance lié au SPW: 0,035 mg/kg/j. ou 1,0 mg/m2/j., max. 2,7 mg/j.
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale: 0,045–0,050 mg/kg/j. ou 1,4 mg/m2/j., év. augmenter la posologie de max. 30% après min. 6 mois.
Retard de croissance intra-utérin: 0,033–0,067 mg/kg/j. ou 1–2 mg/m2/j.
>18 ans
Au début 0,2–0,5 mg/j. (diagnostic dans l'enfance) resp. 0,15–0,30 mg/j. (diagnostic à l'âge adulte) resp. 0,1–0,2 mg (>60 ans), puis individuelle.
Contre-indications
Tumeur active, traitement antitumoral, lésions intracrâniennes actives; patients dans un état critique présentant des complications après une opération à coeur ouvert ou abdominale, un polytraumatisme ou une insuffisance respiratoire aiguë; enfants avec syndrome de Down, syndrome de Bloom ou anémie de Fanconi; grossesse, allaitement; enfants avec épiphyses soudées.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
4927857
1 pce
221.65
A
7680614210014
Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Genotropin
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Genotropin est poursuivi.
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Genotropin
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Genotropin est poursuivi.
4927840
5 pce
1041.90
A
7680614210021
Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Genotropin
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Genotropin est poursuivi.
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Genotropin
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Genotropin est poursuivi.
Contacts
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
