Dénomination de Swissmedic
Nplate, 500 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Description
Nplate subst sèche 500 mcg avec solvant
Caractéristiques
Hémostatique systémique, agoniste du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-R)
Orphan Drug
Biopharmaceutique
Substance sèche
Romiplostim (produit à partir de bactéries E. coli génétiquement modifiées) (500 mcg)
Mannitol (H)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Acide chlorhydrique 10% (H)
pro vitro
Solvant
Eau pour préparations injectables (1.2 ml) (H)
corresp.: in solut. recenter reconstituta Romiplostim pro 1 ml (500 mcg) (w)
Romiplostim (produit à partir de bactéries E. coli génétiquement modifiées) (500 mcg)
Mannitol (H)
Saccharose (H)
Histidine (H)
Polysorbate 20 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Acide chlorhydrique 10% (H)
pro vitro
Solvant
Eau pour préparations injectables (1.2 ml) (H)
corresp.: in solut. recenter reconstituta Romiplostim pro 1 ml (500 mcg) (w)
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antihémorragiques > Systémiques > Agonistes du récepteur de la thrombopoïétine
Indications
>18 ans: thrombopénie immunitaire primaire réfractaire.
1–18 ans: thrombopénie immunitaire primaire chronique réfractaire.
1–18 ans: thrombopénie immunitaire primaire chronique réfractaire.
Posologie
Inj. s.c. (reconstitution «IPr», concentration après reconstitution: 500 µg/ml).
>1 an: au début 1 µg/kg 1×/sem., ajustement posologique pour atteindre et maintenir un taux de plaquettes >50 G/l «IPr»; max. 10 µg/kg/sem.
>1 an: au début 1 µg/kg 1×/sem., ajustement posologique pour atteindre et maintenir un taux de plaquettes >50 G/l «IPr»; max. 10 µg/kg/sem.
Contre-indications
Grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Nplate est indiqué chez les patients adultes présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI), réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
Nplate est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de un an et plus présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
Nplate ne doit être utilisé que chez le patient présentant un risque hémorragique élevé dû à une thrombopénie profonde.
Le traitement par Nplate doit être interrompu si, après 4 semaines de traitement à la posologie hebdomadaire maximale de 10 mcg/kg, le taux de plaquettes n’a pas atteint au moins 20 × 10/l.
Nplate est indiqué chez les patients pédiatriques âgés de un an et plus présentant une thrombopénie immunologique primaire (PTI) chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines).
Nplate ne doit être utilisé que chez le patient présentant un risque hémorragique élevé dû à une thrombopénie profonde.
Le traitement par Nplate doit être interrompu si, après 4 semaines de traitement à la posologie hebdomadaire maximale de 10 mcg/kg, le taux de plaquettes n’a pas atteint au moins 20 × 10/l.
Contacts
Suurstoffi 22
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001369276
Tel: +41413690100
Fax: +41413690200
