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Dénomination de Swissmedic

Saizen Liquid 6 mg (5.83 mg/ml), Injektionslösung

Caractéristiques

Hormone de croissance (GH)

Biopharmaceutique

ATC

H01AC01 Somatropine

Composition

Somatropine ADNr (6 mg)

Somatropine ADNr (6 mg)
Saccharose (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Acide citrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (0.21 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.03 ml

Thérapie

Hormones > Hormones hypophysaires > Adénohypophyse > Somatropine/agonistes de la somatropine > Somatropine

Indications

Enfants: retard de croissance dû à une carence en GH, au syndrome de Turner, à une insuffisance rénale chronique ou à un retard de croissance intra-utérin.
Adultes: carence en GH.

Posologie

Inj. s.c., le soir.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,7–1 mg/m²/j. ou 0,025–0,035 mg/kg/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 1,4 mg/m²/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance lié à l'insuffisance rénale: 1,4 mg/m²/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance intra-utérin: 1–2 mg/m²/j. ou 0,035–0,067 mg/kg/j.
>18 ans
Au début 0,15–0,3 mg/j., puis individuelle; augmentation de la dose 1×/mois.

Contre-indications

Intolérance au fructose, tumeur active, suspicion de progression ou de récidive d'une tumeur intracrânienne; pathologies sévères aiguës avec complications après une intervention à coeur ouvert ou chirurgicale abdominale, un polytraumatisme, une insuffisance respiratoire aiguë ou des événements similaires; rétinopathie diabétique (pré)proliférative; grossesse, allaitement; enfants avec épiphyses soudées, enfants au moment de la transplantation rénale.

Pharmacode

Article

CHF

Cat. de remise

Cat. de remboursement

GTIN

4800677

ampoule cylindre 1 pce

223.25

A

LS: quote-part normale: 10% (LIM)

7680605700012

Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Saizen
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Saizen est poursuivi.