Dénomination de Swissmedic
Saizen Liquid 6 mg (5.83 mg/ml), Injektionslösung
Caractéristiques
Hormone de croissance (GH)
Biopharmaceutique
Somatropine ADNr
(6 mg)
Saccharose (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Acide citrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (0.21 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.03 ml
Saccharose (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Acide citrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (0.21 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.03 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Indications
Enfants: retard de croissance dû à une carence en GH, au syndrome de Turner, à une insuffisance rénale chronique ou à un retard de croissance intra-utérin.
Adultes: carence en GH.
Adultes: carence en GH.
Posologie
Inj. s.c., le soir.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,7–1 mg/m2/j. ou 0,025–0,035 mg/kg/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance lié à l'insuffisance rénale: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance intra-utérin: 1–2 mg/m2/j. ou 0,035–0,067 mg/kg/j.
>18 ans
Au début 0,15–0,3 mg/j., puis individuelle; augmentation de la dose 1×/mois.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,7–1 mg/m2/j. ou 0,025–0,035 mg/kg/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance lié à l'insuffisance rénale: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance intra-utérin: 1–2 mg/m2/j. ou 0,035–0,067 mg/kg/j.
>18 ans
Au début 0,15–0,3 mg/j., puis individuelle; augmentation de la dose 1×/mois.
Contre-indications
Intolérance au fructose, tumeur active, suspicion de progression ou de récidive d'une tumeur intracrânienne; pathologies sévères aiguës avec complications après une intervention à coeur ouvert ou chirurgicale abdominale, un polytraumatisme, une insuffisance respiratoire aiguë ou des événements similaires; rétinopathie diabétique (pré)proliférative; grossesse, allaitement; enfants avec épiphyses soudées, enfants au moment de la transplantation rénale.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Saizen
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Saizen est poursuivi.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Saizen
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Saizen est poursuivi.
Contacts
Chamerstrasse 174
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001004542
Tel: +41417292222
Fax: +41417292211
Email: info@merck.ch
Web: http://www.merck.ch
