Caractéristiques
Hormone de croissance (GH)
Biopharmaceutique
Somatropine ADNr
(6 mg)
Saccharose (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Acide citrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (0.21 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.03 ml
Saccharose (H)
Poloxamère 188 (H)
Phénol (H)
Acide citrique (H)
Sodium hydroxyde (H)
corresp.: Sodium max. (0.21 mcg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.03 ml
Thérapie
Indications
Enfants: retard de croissance dû à une carence en GH, au syndrome de Turner, à une insuffisance rénale chronique ou à un retard de croissance intra-utérin.
Adultes: carence en GH.
Adultes: carence en GH.
Posologie
Inj. s.c., le soir.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,7–1 mg/m2/j. ou 0,025–0,035 mg/kg/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance lié à l'insuffisance rénale: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance intra-utérin: 1–2 mg/m2/j. ou 0,035–0,067 mg/kg/j.
>18 ans
Au début 0,15–0,3 mg/j., puis individuelle; augmentation de la dose 1×/mois.
Enfants
Retard de croissance lié à une carence en GH: 0,7–1 mg/m2/j. ou 0,025–0,035 mg/kg/j.
Retard de croissance lié au syndrome de Turner: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance lié à l'insuffisance rénale: 1,4 mg/m2/j. ou 0,045–0,050 mg/kg/j.
Retard de croissance intra-utérin: 1–2 mg/m2/j. ou 0,035–0,067 mg/kg/j.
>18 ans
Au début 0,15–0,3 mg/j., puis individuelle; augmentation de la dose 1×/mois.
Contre-indications
Intolérance au fructose, tumeur active, suspicion de progression ou de récidive d'une tumeur intracrânienne; pathologies sévères aiguës avec complications après une intervention à coeur ouvert ou chirurgicale abdominale, un polytraumatisme, une insuffisance respiratoire aiguë ou des événements similaires; rétinopathie diabétique (pré)proliférative; grossesse, allaitement; enfants avec épiphyses soudées, enfants au moment de la transplantation rénale.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
4800677
ampoule cylindre 1 pce
267.85
A
7680605700012
Application seulement en cas de manque de somatropine prouvé.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Saizen
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Saizen est poursuivi.
Chez les adultes les coûts de traitement sont pris en charge après accord préalable du médecin-conseil de l'assureur.
Par ailleurs, en cas de traitement à long terme des troubles de la croissance chez les enfants présentant un retard de croissance intra-utérin (Small for Gestational Age, SGA) même sans manque de somatropine prouvé, selon les 8 critères suivants:
- Poids/taille de naissance <= -2 SDS
- Pas de rattrapage de la croissance jusqu'à l'âge de 4 ans
- Taille actuelle <= -2.5 SDS
- Vitesse de croissance au cours de l'an dernier <= 0 SDS
- Ajustement à la taille cible parenterale < -1 SDS
- Un déficit en hormone de croissance et/ou une hypothyroïdie doivent être exclus au préalable
- Les autres causes médicales ou traitements pouvant expliquer un trouble de croissance doivent être exclus avant d'initier un traitement par Saizen
- Réévaluation du traitement après un an: si le SDS de la vitesse de croissance au bout d'un an est au moins de +1, le traitement par Saizen est poursuivi.
Contacts
Chamerstrasse 174
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001004542
Tel: +41417292222
Fax: +41417292211
Email: info@merck.ch
Web: http://www.merck.ch
