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de fr

SIMPONI stylo pré sol inj 50 mg/0.5ml

Janssen-Cilag AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Simponi 50 mg, Injektionslösung im Fertigpen
Description
Simponi stylo prérempli sol inj 50 mg/0.5ml
PRODUCT
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain
Biopharmaceutique
ATC
L04AB06 Golimumab
SUBSTANCE-Golimumab
SUBSTANCE-Sorbitol
SUBSTANCE-Polysorbate 80
SUBSTANCE-Histidine
SUBSTANCE-Histidine chlorhydrate monohydrate
Composition
Golimumab (produit à partir d'une lignée cellulaire murine génétiquement modifiée) (50 mg)
Golimumab (produit à partir d'une lignée cellulaire murine génétiquement modifiée) (50 mg)
Sorbitol (20.5 mg) (H)
Polysorbate 80 (produit à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Histidine (H)
Histidine chlorhydrate monohydrate (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain, (Golimumab (produit à partir d'une lignée cellulaire murine génétiquement modifiée) (50 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Gastro-entérologie > Médicaments lors d'affections de l’intestin > Affections inflammatoires de l’intestin > Inhibiteurs du TNF-alpha

BREVIER
Indications
Après échec des traitements conventionnels: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère en association au méthotrexate, d'arthrite psoriasique en monothérapie ou en association au méthotrexate, de maladie de Bechterew sévère.
Sans prétraitement par le méthotrexate: cas actifs de polyarthrite rhumatoïde sévère et évolutive en association au méthotrexate.
Après échec, intolérance ou contre-indication des traitements conventionnels: colite ulcéreuse.
Après échec ou intolérance des AINS: spondylarthrite axiale non radiographique active sévère.
Posologie
Inj. s.c.
Polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique, maladie de Bechterew, spondylarthrite axiale non radiographique
>18 ans et ≤100 kg: 50 mg 1×/mois, réévaluer le traitement après 12–14 sem.
>18 ans et >100 kg: 50 mg 1×/mois, réévaluer le traitement après 12–14 sem., puis év. augmenter à 100 mg 1×/mois, réévaluer le traitement après 12–14 sem.
Colite ulcéreuse
>18 ans et <80 kg: au début 200 mg, après 2 sem. 100 mg, puis 50–100 mg toutes les 4 sem.; réévaluer le traitement après max. 14 sem.
>18 ans et ≥80 kg: au début 200 mg, après 2 sem. 100 mg, puis 100 mg toutes les 4 sem.; réévaluer le traitement après max. 14 sem.
Contre-indications
Infections sévères comme tuberculose active, septicémie ou infections opportunistes, insuffisance cardiaque NYHA III–IV; procréation chez la femme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 6 mois après le traitement).
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

4665340
injecteur 0.5 ml
1080.20
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680613180011
LIMITATION
Le traitement avec Simponi exige une garantie préalable de prise en charge des frais par l’assureur-maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde active: Traitement sous-cutané de la polyarthrite rhumatoïde active (seulement en association avec le méthotrexate), lorsque le traitement antirhumatismal standard précédent par des antirhumatismaux de fond (DMARD) a été insuffisant.

Arthrite psoriasique: Traitement sous-cutané de l'arthrite psoriasique, lorsque le traitement antirhumatismal standard précédent par des antirhumatismaux de fond (DMARD) a été insuffisant.

Maladie de Bechterew/ Spondylarthrite ankylosante (SA): Traitement de la maladie de Bechterew/ spondylarthrite ankylosante en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel précédent.

Colite ulcéreuse modérée à sévère: Traitement chez les patients adultes atteints de colite ulcéreuse modérée à sévère lorsque le traitement de fond conventionnel (par ex. azathioprine, 6-mercaptopurine ou glucocorticoïdes) a été insuffisant ou n’a pas été toléré.


News

NEWS

01.05.2024
RMP Summary

24.05.2023
DHPC, Swissmedic informe

27.04.2020
Nouvelles remarques concernant le stockage

05.12.2018
Nouvelle recommandation posologique pour les patient <80 kg avec colite ulcéreuse

19.04.2016
Extension d'indications: spondylarthrite axiale non radiographique

26.05.2015
Nouvel effet indésirable

04.02.2014
Nouveau dosage

04.02.2014
Extension d'indications: rectocolite hémorragique

14.12.2012
Extension d'indication

Contacts

Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
Web: http://www.janssen-cilag.ch/

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