Dénomination de Swissmedic
Eprex 20000 U, Injektionslösung (Fertigspritzen)
Description
Eprex sol inj 20000 UI/0.5ml avec système de sécurité (Protecs)
Caractéristiques
Antianémique, époétine alfa
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
Époétine alfa recombinante
(fabriqué à partir de cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) génétiquement modifiées)
(20000 UI)
Polysorbate 80 (fabriqué à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Sodium chlorure (H)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Glycine (H)
corresp.: Sodium (2.465 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
Polysorbate 80 (fabriqué à partir de maïs génétiquement modifié) (H)
Sodium chlorure (H)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Glycine (H)
corresp.: Sodium (2.465 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
Régime alimentaire
Sans lactose,
Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Antianémiques/hémoglobinopathies > Erythropoïétine/érythropoïétine modifiée
Indications
Anémie rénale symptomatique nécessitant une transfusion, préparation préopératoire avant une opération orthopédique importante lors d'anémie modérée sans carence en fer pour éviter les transfusions de sang homologue «IPr», don de sang autologue préopératoire en cas d'anémie modérée sans carence en fer «IPr», anémie symptomatique chez les patients cancéreux avec Hb <10,5 g/dl prévus pour une chimiothérapie de ≥2 mois.
Posologie
Inj. i.v. en 1–5 min; inj. s.c. (max. 1 ml/site).
Anémie rénale avec dialyse: inj. i.v. (dialyse péritonéale: inj. s.c.): >18 ans: valeur cible Hb: 10–12 g/dl: au début: 50 UI/kg 3×/sem., év. augmenter de 25 UI/kg/inj. toutes les 4 sem., entretien: 100–300 UI/kg/sem. en 2–3 inj.
Anémie rénale sans dialyse: inj. s.c. ou i.v.: >18 ans: valeur cible Hb: 10–12 g/dl: au début: 50 UI/kg 3×/sem., év. augmenter de 25 UI/kg/inj. toutes les 4 sem., max. 200 UI/kg 3×/sem.; alternative lors d'inj. s.c.: max. 240 UI/kg (max. 20'000 UI) 1×/sem. ou lors d'Hb stable: max. 480 UI/kg (max. 40'000 UI) toutes les 2 sem.
Don de sang autologue préopératoire: i.v.: >18 ans: 2×/sem. pendant 3 sem.: 150–300(–max. 600) UI/kg après chaque don de sang autologue.
Préopératoire pour éviter les transfusions homologues: s.c.: >18 ans: 600 UI/kg 1×/sem. à administrer aux jours 21, 14 et 7 avant l'intervention ainsi que le jour de l'intervention.
Patients cancéreux: «IPr».
Anémie rénale avec dialyse: inj. i.v. (dialyse péritonéale: inj. s.c.): >18 ans: valeur cible Hb: 10–12 g/dl: au début: 50 UI/kg 3×/sem., év. augmenter de 25 UI/kg/inj. toutes les 4 sem., entretien: 100–300 UI/kg/sem. en 2–3 inj.
Anémie rénale sans dialyse: inj. s.c. ou i.v.: >18 ans: valeur cible Hb: 10–12 g/dl: au début: 50 UI/kg 3×/sem., év. augmenter de 25 UI/kg/inj. toutes les 4 sem., max. 200 UI/kg 3×/sem.; alternative lors d'inj. s.c.: max. 240 UI/kg (max. 20'000 UI) 1×/sem. ou lors d'Hb stable: max. 480 UI/kg (max. 40'000 UI) toutes les 2 sem.
Don de sang autologue préopératoire: i.v.: >18 ans: 2×/sem. pendant 3 sem.: 150–300(–max. 600) UI/kg après chaque don de sang autologue.
Préopératoire pour éviter les transfusions homologues: s.c.: >18 ans: 600 UI/kg 1×/sem. à administrer aux jours 21, 14 et 7 avant l'intervention ainsi que le jour de l'intervention.
Patients cancéreux: «IPr».
Contre-indications
Hypertension non contrôlée, en remplacement d'une transfusion d'urgence en cas d'anémie aiguë sévère, maladies myéloïdes malignes, troubles thromboemboliques, érythroblastopénie sous érythropoétine, inaptitude à recevoir une prévention antithrombotique appropriée lors d'opérations, préopératoire lors de coronaropathie sévère ou de troubles cérébrovasculaires ou artériopathie oblitérante (sauf don de sang autologue); grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN
Anémie rénale lors d'une insuffisance rénale.
Traitement de l'anémie symptomatique chez les patients cancéreux adultes ayant un taux d'hémoglobine inférieur à 10.5 g/dl et pressentis pour une chimiothérapie pendant une durée minimum de deux mois.
Avant intervention programmée pour permettre des dons de sang autologue chez des patients anémiques ne pouvant tolérer aucun sang hétérologue pour des raisons immunologiques.
Contacts
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
